Οι εταιρείες των πιο δημοφιλών φαρμάκων για την απώλεια βάρους είναι αντιμέτωποι με ομαδική αγωγή στο δικαστήριο.
Δεκάδες ασθενείς που υπέστησαν γαστρεντερικά προβλήματα μετά τη λήψη φαρμάκων απώλειας βάρους κατέθεσαν ομαδική αγωγή στο Ομοσπονδιακό δικαστήριο των ΗΠΑ, ισχυριζόμενοι ότι οι εταιρείες που τα προωθούν απέτυχαν να προειδοποιήσουν σωστά τους ασθενείς σχετικά με τους κινδύνους για την υγεία.
Κίνδυνοι για την υγεία
Οι άνθρωποι που λαμβάνουν δημοφιλή φάρμακα για την απώλεια βάρους, όπως το Ozempic ή το Wegovy, μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών στομαχικών προβλημάτων, διαπιστώνει έρευνα που δημοσιεύθηκε στο Journal of the American Medical Association.
Η σύντομη έκθεση είναι η πρώτη μελέτη του είδους της, σύμφωνα με τους ερευνητές, που διαπιστώνει σχέση μεταξύ της χρήσης τέτοιων φαρμάκων, που ονομάζονται αγωνιστές GLP-1, για απώλεια βάρους και του κινδύνου τέτοιων γαστρεντερικών παθήσεων. Οι αγωνιστές GLP-1 περιλαμβάνουν τη σεμαγλουτίδη – το φάρμακο που βρίσκεται στα Ozempic και Wegovy – και τη λιραγλουτίδη, το φάρμακο που χρησιμοποιείται στο Saxenda. Και τα δύο φάρμακα παρασκευάζονται από τη Novo Nordisk.
Τα φάρμακα αναπτύχθηκαν αρχικά για να βοηθήσουν τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 να διαχειριστούν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους, αλλά αργότερα διαπιστώθηκε ότι είναι αποτελεσματικά για την απώλεια βάρους.
Τα φάρμακα GLP-1 δρουν, εν μέρει, επιβραδύνοντας το πόσο γρήγορα περνάει η τροφή από το στομάχι, με αποτέλεσμα οι άνθρωποι να αισθάνονται χορτάτοι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Αλλά μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε γαστρεντερικές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων του κοιλιακού πόνου, της ναυτίας και του εμέτου, όπως φάνηκε σε κλινικές δοκιμές και σημειώνεται στις ετικέτες των φαρμάκων.
Πιο πρόσφατα, καθώς τα φάρμακα έχουν εκτοξεύσει τη δημοτικότητά τους στα ύψη, υπήρξαν αναφορές ασθενών που εμφάνισαν παράλυση του στομάχου ή γαστροπάρεση. Τον Αύγουστο του 2023, η Novo Nordisk μηνύθηκε για ισχυρισμούς ότι το Ozempic προκάλεσε παράλυση στομάχου σε μια γυναίκα. (Η Eli Lilly, η οποία παρασκευάζει ένα άλλο φάρμακο GLP-1, την τιρζεπατίδη, συμπεριλήφθηκε επίσης στη μήνυση).
Τι σημαίνουν, λοιπόν, οι ισχυρισμοί των ασθενών σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα για την απώλεια βάρους για το μέλλον αυτών των προϊόντων; Ανεξάρτητα από το πώς θα εξελιχθεί η δίκη, θα μπορούσε να έχει μεγάλο αντίκτυπο στην εμπιστοσύνη του κοινού και στην αγορά φαρμάκων για την απώλεια βάρους.
Η αγωγή ενοποιεί δεκάδες υποθέσεις που έχουν υποβληθεί από ασθενείς που έλαβαν ένα από αυτά τα πέντε φάρμακα. Ενοποιήθηκαν εν μέρει επειδή οι νομικοί λόγοι για όλες αυτές τις υποθέσεις ήταν παρόμοιοι. Η δίκη διεξάγεται στην Πενσυλβάνια επειδή αυτή ήταν η πολιτεία με τις περισσότερες εκκρεμείς αγωγές.
Οι ασθενείς της αγωγής έλαβαν ο καθένας ένα από τα φάρμακα που περιγράφονται παραπάνω. Όλοι υπέστησαν γαστρεντερικά ή συναφή προβλήματα. Αυτά περιλαμβάνουν εντερική απόφραξη και γαστροπάρεση, επιβράδυνση ή διακοπή της κίνησης της τροφής στο στομάχι.
Από ιατρικής πλευράς, οι ασθενείς ισχυρίζονται ότι αυτά τα φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο γαστρεντερικών τραυματισμών. Από νομικής πλευράς, ισχυρίζονται ότι οι εταιρείες απέτυχαν να προειδοποιήσουν σωστά τους ασθενείς για τους κινδύνους. Η αγωγή εγείρει επίσης το ερώτημα εάν οι εταιρείες προέβησαν σε ελλιπείς ή παραπλανητικές παραστάσεις σχετικά με αυτά τα φάρμακα. Οι εταιρείες έχουν δηλώσει ότι θα αμφισβητήσουν αυτούς τους ισχυρισμούς.
Οι επιπτώσεις
Δεν θα γνωρίζουμε την έκβαση της υπόθεσης για αρκετό καιρό. Αλλά η αγωγή αυτή θα έχει άμεσες επιπτώσεις.
Πρώτον, εφιστά την προσοχή στους κινδύνους που συνδέονται με αυτά τα δημοφιλή φάρμακα. Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση των αγωνιστών GLP-1 σχετίζεται με υψηλότερα ποσοστά γαστροπάρεσης, εντερικής απόφραξης και παγκρεατίτιδας. Αυτά τα προβλήματα, καθώς και πολλά άλλα, συμπεριλαμβανομένου του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης ορισμένων όγκων, αναφέρονται ως πιθανές παρενέργειες τόσο από τις εταιρείες όσο και από τον FDA.
Η αγωγή πιθανώς θα υπενθυμίσει στους ανθρώπους ότι κανένα φάρμακο δεν είναι απαλλαγμένο από κινδύνους και ότι οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν αυτούς τις παρενέργειες πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Δεύτερον, ενώ τα φάρμακα αυτά παρουσιάζουν κινδύνους, ο FDA έχει εξετάσει τα καλύτερα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία, έχει πραγματοποιήσει ανάλυση οφέλους-κινδύνου και έχει αποφασίσει ότι τα οφέλη αξίζουν τον κίνδυνο.
Την τελευταία δεκαετία, ωστόσο, η αξιοπιστία του FDA δέχεται επιθέσεις. Οι θεωρίες συνωμοσίας σχετικά με τον οργανισμό αφθονούν στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης. Ο FDA γίνεται συχνά στόχος αβάσιμων κατηγοριών ότι εγκρίνει επιβλαβή φάρμακα και αποσιωπά τα καλά.
Μια σημαντική νομική αμφισβήτηση των φαρμάκων για την απώλεια βάρους θα μπορούσε να συμβάλει στη συνεχιζόμενη διάβρωση της εμπιστοσύνης στον ίδιο τον FDA. Και σε μια εποχή παραπληροφόρησης, οι θεωρητικοί συνωμοσίας θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν τη μήνυση για να υπονοήσουν αθέμιτα ότι αυτά, ή όλα, τα φάρμακα που έχουν εγκριθεί από τον FDA είναι κακά ή μη ασφαλή.
Τέλος, η λιγότερη εμπιστοσύνη στα φάρμακα για την απώλεια βάρους μπορεί τελικά να οδηγήσει σε μείωση της ζήτησης. Στο παρελθόν, οι αγωγές και η παραπληροφόρηση έχουν προκαλέσει μείωση των πωλήσεων, η οποία με τη σειρά της ώθησε τις εταιρείες να σταματήσουν να παρασκευάζουν ορισμένα φάρμακα. Αυτό συνέβη με ένα εμβόλιο κατά της νόσου του Lyme που εγκρίθηκε από τον FDA το 1998 και διακόπηκε το 2002 λόγω χαμηλών πωλήσεων. Έκτοτε, έχουν κυκλοφορήσει στην αγορά εμβόλια για τη νόσο του Lyme για σκύλους, αλλά οι άνθρωποι εξακολουθούν να μην μπορούν να πάρουν ένα τέτοιο εμβόλιο.
Ενώ οι πωλήσεις των φαρμάκων για την απώλεια βάρους είναι επί του παρόντος αστρονομικές, μερικές φορές ένα φαινομενικά μεμονωμένο γεγονός, όπως μια αγωγή, μπορεί να θέσει σε κίνηση αλυσιδωτές μακροπρόθεσμες επιπτώσεις.
Επισυνάπτεται η ομαδική αγωγή.
Ακολουθήστε το Cibum 
