Χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο: Δημοσιεύθηκε ο Κανονισμός για τους όρους χρήσης και τις προδιαγραφές του νέου τροφίμου

Με τον νέο Εκτελεστικό Κανονισμό (ΕΕ) 2022/1160 γίνεται επέκταση της χρήσης του ήδη εγκεκριμένου νέου τροφίμου χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου.

Ο ενωσιακός κατάλογος με τα εγκεκριμένα νέα τρόφιμα περιλαμβάνει ήδη το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο, του οποίου η διάθεση στην αγορά είχε εγκριθεί με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/16 για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής, συγκεκριμένα για τον ενήλικο πληθυσμό.

Στις 2 Μαρτίου 2020 η εταιρεία ChromaDex Inc. υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, για την τροποποίηση των όρων χρήσης του νέου τροφίμου «χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο».

Η αιτούσα ζήτησε να επεκταθεί η χρήση του σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και σε υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, σε ποσότητα 500 mg ημερησίως, και σε υποκατάστατα γεύματος, σε ποσότητα 300 mg ημερησίως, με τις κατηγορίες αυτές να προορίζονται όλες για τον ενήλικο πληθυσμό εξαιρουμένων των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών.

Η Επιτροπή απευθύνθηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, ζητώντας της να παράσχει επιστημονική γνώμη με τη διενέργεια αξιολόγησης της επέκτασης της χρήσης του νέου τροφίμου «χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο».

Στην επιστημονική γνώμη που εξέδωσε η EFSA, καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο, όταν χρησιμοποιείται σε επίπεδα 500 mg ημερησίως σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και σε υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους που προορίζονται για τον ενήλικο πληθυσμό, εξαιρουμένων των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών, είναι ασφαλές. Επομένως, έκρινε σκόπιμο να τροποποιηθούν οι όροι χρήσης του νέου τροφίμου και να εγκριθεί η χρήση του στα εν λόγω τρόφιμα.

Στην ίδια γνώμη, η Αρχή αξιολόγησε την ασφάλεια των υποκαταστάτων γεύματος για τον γενικό πληθυσμό και όχι μόνο για τους ενήλικες, καθώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο τα υποκατάστατα γεύματος που περιέχουν το νέο τρόφιμο να καταναλώνονται και από άλλες ομάδες του πληθυσμού. Ανέφερε επίσης ότι, με εξαίρεση τα βρέφη, η πρόσληψη 300 mg χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου ημερησίως από υποκατάστατα γεύματος για τον ενήλικο πληθυσμό, εξαιρουμένων των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών, θα ήταν χαμηλότερη από το καθιερωμένο ανώτατο επίπεδο (UL) νικοτιναμιδίου και, ως εκ τούτου, μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής.

Ωστόσο, δεδομένης της αξιολόγησης της Αρχής σχετικά με τη χρήση του νέου τροφίμου σε υποκατάστατα γεύματος για όλες τις πληθυσμιακές ομάδες εκτός από τα βρέφη, η οποία αποδεικνύει ότι η πρόσληψη του νέου τροφίμου από υποκατάστατα γεύματος θα είναι πολύ χαμηλότερη από το UL για το νικοτιναμίδιο, και δεδομένου ότι τα υποκατάστατα γεύματος αποτελούν κατηγορία τροφίμων που κατ’ ουσία αναζητούνται και χρησιμοποιούνται αποκλειστικά από ενήλικες, η Επιτροπή θεωρεί ότι το νέο τρόφιμο μπορεί να εγκριθεί μόνο για χρήση σε υποκατάστατα γεύματος για τον ενήλικο πληθυσμό, εξαιρουμένων των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών, σε επίπεδο χρήσης 300 mg την ημέρα, όπως προτείνεται από την αιτούσα.

Στην επιστημονική της γνώμη, η Αρχή συμπεριέλαβε στις προδιαγραφές του νέου τροφίμου μέγιστα επίπεδα για τον υδράργυρο, το κάδμιο και τον μόλυβδο και οι προδιαγραφές του νέου τροφίμου θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως με τον καθορισμό μέγιστων επιπέδων για τα εν λόγω βαρέα μέταλλα, τα οποία θα ισχύουν μόνο για νέες χρήσεις.

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του νέου κανονισμού, τον οποίο μπορείτε να δείτε στο πιο κάτω αρχείο.