Εκτίμηση κόστους από τον FDA μετά την ανάκληση της άδειας χρήσης βρωμιούχων φυτικών ελαίων στα τρόφιμα.
Η Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων των ΗΠΑ FDA, δημοσίευσε τον τελικό κανόνα, με τον οποίο καταργείται η άδεια για τη χρήση βρωμιούχων φυτικών ελαίων (BVO) στα τρόφιμα. Συγκεκριμένα, ο τελικός κανόνας θα καταργήσει το 21 CFR 180.30.
“Λαμβάνουμε αυτά τα μέτρα επειδή δεν υπάρχει πλέον βάση για να συμπεράνουμε ότι αυτή η χρήση είναι ασφαλής” τόνισε ο FDA. Το BVO είναι ένα πολύπλοκο μείγμα φυτικών τριγλυκεριδίων που έχουν αντιδράσει για να περιέχουν άτομα του στοιχείου βρωμίου συνδεδεμένα με τα μόρια. Το BVO χρησιμοποιείται κυρίως για να βοηθήσει στη γαλακτωματοποίηση αναψυκτικών με γεύση εσπεριδοειδών, εμποδίζοντάς τα να διαχωριστούν κατά τη διανομή.
Παρόλο που οι μελέτες δείχνουν ότι η υπερβολική κατανάλωση BVO μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως διαταραχές του ενδοκρινικού και του κεντρικού νευρικού συστήματος και ότι το βρώμιο συσσωρεύεται επίσης εύκολα στο σώμα, τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες στους ανθρώπους από την κατανάλωση BVO είναι περιορισμένα και υπάρχει έλλειψη δημοσιευμένων ανεξάρτητων μελετών που εκτιμούν την αλλαγή στα αποτελέσματα της υγείας από την απομάκρυνση της BVO από τη βιομηχανία τροφίμων.
Λόγω των περιορισμών των δεδομένων και της απουσίας ανεξάρτητων μελετών που ποσοτικοποιούν τα οφέλη για την υγεία, Ο FDA δεν μπόρεσε να εκτιμήσει τη χρηματική αξία των οφελών για τη δημόσια υγεία αυτού του τελικού κανόνα. Ωστόσο ποσοτικοποίησε το κόστος της αναδιαμόρφωσης για τη βιομηχανία και της εκ νέου επισήμανσης των προϊόντων που κατασκευάζονται επί του παρόντος με BVO σε σχέση με το βασικό κόστος της σταδιακής εθελοντικής μείωσης των BVO.
Επειδή υπάρχουν ήδη καθιερωμένες εναλλακτικές λύσεις για το BVO και πολλοί κατασκευαστές έχουν ήδη αναδιαμορφώσει τα προϊόντα τους για να αντικαταστήσουν το BVO, ο FDA θεωρεί ότι θα υπάρξει μια ελάχιστη αλλαγή στις ιδιότητες του προϊόντος. Ωστόσο η εκτίμηση της ετήσιας μείωση της έκθεσης σε BVO σε διάστημα 20 ετών σύμφωνα με τον τελικό κανόνα σε σχέση με τη βασική γραμμή σταδιακής εθελοντικής μείωσης θα κυμανθεί από 0,01 έως 0,03 εκατομμύρια ουγκιές (oz), με πρωτογενή εκτίμηση 0,02 εκατομμύρια ουγκιές.
Τέλος το ετήσιο κόστος σε σχέση με το βασικό σενάριο της σταδιακής εθελοντικής μείωσης της BVO θα κυμαίνεται από 0,02 εκατομμύρια δολάρια έως 0,06 εκατομμύρια δολάρια με προεξοφλητικό επιτόκιο 2%, με κύρια εκτίμηση 0,04 εκατομμυρίων δολαρίων (40.000 δολάρια).
