Σε ισχύ από την 1η Αυγούστου 2023.
Με τον νέο κανονισμό 2023/1442 της 11ης Ιουλίου, η ΕΕ τροποποίησε τον κανονισμό 10/2011 για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα όσον αφορά αλλαγές στις εγκρίσεις ουσιών και την προσθήκη νέων ουσιών. Η τροποποίηση τέθηκε σε ισχύ την 1η Αυγούστου 2023.
Ο Κανονισμός:
- Καταργεί την ουσία που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα (FCM). 96 (αλεύρι και ίνες ξύλου, χωρίς επεξεργασία) και 121 (σαλικυλικό οξύ)
- Αντικαθιστά εννέα αριθμούς ουσιών FCM, συμπεριλαμβανομένων των νέων προδιαγραφών για DBP, BBP, DEHP και DINP (FCM αρ. 157, 159, 283 και 728)
- Προσθέτει πέντε νέες καταχωρήσεις (ουσία FCM αρ. 1078 και 1080-1083)
- Αντικαθιστά τρεις καταχωρήσεις στον ομαδικό περιορισμό ουσιών, συμπεριλαμβανομένων των εκτιμήσεων DIBP στον ομαδικό περιορισμό αριθ. 32. Ανά ομάδα περιορισμός αρ. 32, το DIBP δεν περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο (πίνακας 1) του παραρτήματος I του κανονισμού για τα πλαστικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Μπορεί να συνυπάρχει με άλλες φθαλικές ενώσεις ως συνέπεια της χρήσης του ως βοήθημα πολυμερισμού και περιλαμβάνεται στους περιορισμούς της ομάδας με τον εκχωρημένο FCM αρ. 1085.
- Εισάγει τρεις νέες καταχωρίσεις στον ομαδικό περιορισμό ουσιών, συμπεριλαμβανομένου του περιορισμού ομάδας αρ. 36 όπου το άθροισμα τεσσάρων φθαλικών ενώσεων (DBP, DIBP, BBP και DEHP) εκφράζεται ως ισοδύναμα DEHP χρησιμοποιώντας έναν καθορισμένο τύπο.
Τα κυριότερα σημεία πολλών αλλαγών για τα DBP, BBP, DEHP και DINP στην τροπολογία και μια σύγκριση με εκείνες του παραρτήματος I του κανονισμού για τα πλαστικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα συνοψίζονται στον Πίνακα 1.
Ουσία (Αρ. FCM) | Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1442 για την τροποποίηση του Παραρτήματος Ι του Κανονισμού (ΕΕ) 10/2011 | Παράρτημα I του κανονισμού (ΕΕ) 10/2011 |
DBP (157) | 0,12 mg/kg (ειδικό όριο μετανάστευσης, SML)Συνολικός περιορισμός ομάδας SML αρ. = 32 και 36 | 0,3 mg/kg (ειδικό όριο μετανάστευσης, SML)Συνολικός περιορισμός ομάδας SML αρ. = 32 |
BBP (159) | 6,0 mg/kg (SML)Συνολικός περιορισμός ομάδας SML αρ. = 32 και 36 | 30,0 mg/kg (SML)Συνολικός περιορισμός ομάδας SML αρ. = 32 |
DEHP (283) | 0,6 mg/kg (SML)Συνολικός περιορισμός ομάδας SML αρ. = 32 και 36 | 1,5 mg/kg (SML)Συνολικός περιορισμός ομάδας SML αρ. = 32 |
DINP (728) | Να μην χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ουσίες FCM 157, 159, 283 ή 1085Συνολικό SML = 1,8 mg/kg (άθροισμα DINP και DIDP, περιορισμός ομάδας αρ. 26) | Συνολικό SML = 9 mg/kg (άθροισμα DINP και DIDP, περιορισμός ομάδας αρ. 26) |
Τα πλαστικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα που συμμορφώνονται με τον κανονισμό για τα πλαστικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα πριν από την έναρξη ισχύος της παρούσας τροποποίησης και τα οποία διατέθηκαν στην αγορά πριν από την 1η Φεβρουαρίου 2025, μπορούν να παραμείνουν στην αγορά έως ότου εξαντληθούν τα αποθέματα
Πλαστικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα που κατασκευάζονται με σαλικυλικό οξύ ή μη επεξεργασμένο αλεύρι ή ίνες ξύλου από συγκεκριμένο είδος ξύλου μπορούν να συνεχίσουν να διατίθενται για πρώτη φορά στην αγορά μετά την 1η Φεβρουαρίου 2025, αλλά υπό ορισμένες προϋποθέσεις, συμπεριλαμβανομένης της υποβολής αίτησης για έγκριση πριν από την 1η Αυγούστου , 2024.
Ορισμοί
Συντομογραφία | Φθαλικό | Αριθμός CAS |
DBP | Φθαλικό οξύ, διβουτυλεστέρας | 84-74-2 |
BBP | Φθαλικό οξύ, βενζυλ βουτυλεστέρας | 85-68-7 |
DEHP | Φθαλικό οξύ, δις(2-αιθυλεξυλ) εστέρας | 117-81-7 |
DINP | Φθαλικό οξύ, διεστέρες με πρωτοταγείς, κορεσμένες διακλαδισμένες αλκοόλες C 8 – C 10 , περισσότερο από 60% C 9 | 68515-48-0 28553-12-0 |
DIBP | Φθαλικός διισοβουτυλεστέρας | 84-69-5 |
Πίνακας 2
Οι τεχνικοί εμπειρογνώμονες της SGS έχουν εκτεταμένη γνώση και εμπειρία δοκιμών σε υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Λειτουργούν για να διασφαλίσουν ότι τα προϊόντα σας πληρούν τους κατάλληλους κανονισμούς για υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, ανοίγοντας το δρόμο για συμμόρφωση. Από τις συνολικές δοκιμές μετανάστευσης έως τις συμβουλές ειδικών για αναδυόμενους κανονισμούς, ζητήματα συμμόρφωσης και έλεγχο τεκμηρίωσης, η SGS είναι ο συνεργάτης που πρέπει να εμπιστευτείτε. Τελικά, είναι αξιόπιστο μόνο επειδή είναι δοκιμασμένο. Ανακαλύψτε περισσότερα στην ιστοσελίδα της SGS.
Πηγή: SGS