Η εταιρεία DuPont υπέβαλε αίτηση για τον καθορισμό ανοχών κατά την εισαγωγή της δραστικής ουσίας oxathiapiprolin στα βατόμουρα και η EFSA πρότεινε την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ.
H DuPont υπέβαλε αίτηση στην αρμόδια εθνική αρχή της Ιρλανδίας (κράτος μέλος αξιολόγησης, EMS) για τον καθορισμό ανοχών κατά την εισαγωγή της δραστικής ουσίας oxathiapiprolin στα βατόμουρα.
Το EMS συνέταξε έκθεση αξιολόγησης και πρότεινε τον καθορισμό μέγιστου επιπέδου καταλοίπων (ΑΟΚ) για τα βατόμουρα με υψηλό θάμνο που εισάγονται από τις Ηνωμένες Πολιτείες στο επίπεδο των 0,5 mg/kg, σημειώνοντας ότι το βατόμουρο χαμηλού θάμνου εξαιρείται ειδικά από την ορθή γεωργική πρακτική (GAP) που επιτρέπεται στις Ηνωμένες Πολιτείες για την οποία γίνεται η αίτηση ανοχής κατά την εισαγωγή.
Η EFSA αξιολόγησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης, όπως απαιτείται όπως απαιτείται από τη νομοθεσία για τα ΑΟΚ και κατέληξε στα εξής συμπεράσματα:
Ο μεταβολισμός της οξαθιαπιπρολίνης μετά από φυλλώδη επεξεργασία πρωτογενών καλλιεργειών που ανήκουν σε ομάδες φρούτων, φυλλωδών και ριζικών καλλιεργειών διερευνήθηκε στην αξιολόγηση από ομοτίμους φυτοφαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) και μετά από επεξεργασία του εδάφους στο πλαίσιο προηγούμενης αξιολόγησης των ΑΟΚ της EFSA. Το κύριο υπόλειμμα στις περισσότερες πρωτογενείς καλλιέργειες μετά από φυλλική επεξεργασία ήταν η μητρική οξαθιαπιπρολίνη, με εξαίρεση τα ώριμα σταφύλια, όπου οι μεταβολίτες που περιείχαν τη pyrazole moiety (IN-E8S72 και IN-WR791) ήταν σημαντικά κατάλοιπα. Μετά την επεξεργασία του εδάφους, η μητρική οξαθιαπιπρολίνη δεν υπερέβη το 10% του συνολικού ραδιενεργού υπολείμματος (TRR) σε ώριμες βρώσιμες μήτρες. τα κύρια συστατικά του TRR στις πρωτογενείς καλλιέργειες ήταν οι μεταβολίτες IN-E8S72, IN-WR791, IN-RZB20 και IN-RZB21/IN-RZD74. Οι πραγματικές ποσότητες, ωστόσο, ήταν χαμηλές, εκτός από τον μεταβολίτη IN-WR791 στα κολοκυθάκια.
Μελέτες που διερεύνησαν την επίδραση της επεξεργασίας στη φύση της οξαθιαπιπρολίνης (μελέτες υδρόλυσης) απέδειξαν ότι η δραστική ουσία είναι σταθερή. Δεδομένου ότι η εγκεκριμένη χρήση της οξαθιαπιπρολίνης αφορά εισαγόμενες καλλιέργειες, δεν απαιτούνται έρευνες καταλοίπων σε καλλιέργειες αμειψισποράς.
Με βάση το μεταβολικό πρότυπο που προσδιορίστηκε στις μελέτες μεταβολισμού, τις μελέτες υδρόλυσης και την τοξικολογική σημασία των μεταβολιτών, οι ορισμοί καταλοίπων για τα φυτικά προϊόντα προτάθηκαν από την αξιολόγηση από ομοτίμους ως «οξαθιαπιπρολίνη» για την επιβολή και την εκτίμηση του κινδύνου.
Η EFSA καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι ορισμοί καταλοίπων που προτείνονται από την αξιολόγηση από ομοτίμους μόνο ως μητρική οξαθιαπιπρολίνη ισχύουν και για την καλλιέργεια που αξιολογείται στο πλαίσιο της συγκεκριμένης αίτησης.
Είναι διαθέσιμες επαρκώς επικυρωμένες αναλυτικές μέθοδοι με βάση το LC-MS/MS για τον ποσοτικό προσδιορισμό των καταλοίπων στις καλλιέργειες που αξιολογούνται στην παρούσα αίτηση σύμφωνα με τον ορισμό των καταλοίπων επιβολής στο επικυρωμένο όριο ποσοτικού προσδιορισμού (LOQ) 0,01 mg/kg.
Οι διαθέσιμες δοκιμές καταλοίπων επαρκούν για την εξαγωγή προτάσεων ΑΟΚ ύψους 0,5 mg/kg για τα βατόμουρα υψηλού θάμνου για την εγκεκριμένη εφαρμογή εδάφους.
Οι συντελεστές μεταποίησης (PF) για τα υπό αξιολόγηση βατόμουρα μπορούν να παρεκταθούν για το χυμό βατόμουρου από μελέτες μεταποίησης σταφυλιών (χυμός) και μπορούν να συνιστώνται να συμπεριληφθούν στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.396/2005 ως ακολούθως:
- Χυμός σταφυλιού (που εξάπτουν στο χυμό βατόμουρου): 0,16
Τελικώς, η EFSA πρότεινε την τροποποίηση των υφιστάμενων ΑΟΚ.
Συμπεράσματα και συστάσεις
Τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αίτησης ΑΟΚ επαρκούν για την κατάρτιση πρότασης ΑΟΚ για τα βατόμουρα υψηλού θάμνου. Η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η εγκεκριμένη χρήση της οξαθιαπιπρολίνης στις υπό εξέταση καλλιέργειες δεν θα οδηγήσει σε έκθεση των καταναλωτών που υπερβαίνει την τοξικολογική τιμή αναφοράς και, ως εκ τούτου, είναι απίθανο να αποτελέσει κίνδυνο για την υγεία των καταναλωτών, ακόμη και όταν εξετάζεται το χειρότερο σενάριο.
Πρέπει να σημειωθεί ότι η προτεινόμενη ανοχή στις εισαγωγές αποκλείει ειδικά το βατόμουρο χαμηλού θάμνου (Vaccinium angustifolium), για το οποίο η οξαθιαπιπρολίνη έχει διαφορετικές οδηγίες χρήσης και χαμηλότερο ΑΟΚ στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Για να διαβάσετε ολόκληρη την επιστημονική γνώμη της EFSA, πατήστε εδω
Ακολουθήστε το Cibum 
