Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση του συνόλου των παρτίδων φαρμάκου που χορηγείται για την αντιμετώπιση του άγχους.
Με σημερινή ανακοίνωσή του, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων – ΕΟΦ ενημέρωσε τους καταναλωτές για την ανάκληση όλων των παρτίδων, εντός χρόνου ζωής, των φαρμακευτικών προϊόντων CENTRAC TAB 10MG/TAB και CENTRAC TAB 20MG/TAB.
Ο λόγος της ανάκλησης είναι τα αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο διαλυτοποίησης κατά τη διάρκεια μελετών σταθερότητας.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Pfizer
Ελλάς Α.Ε.
Η Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες
των προϊόντων και να αποσύρει όλες τις παρτίδες, εντός χρόνου ζωής, από την αγορά μέσα σε εύλογο
χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
