Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων – ΕΟΦ με ανακοίνωσή του, ενημέρωσε τους καταναλωτές για την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab, του οποίου κάτοχος άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Όπως αναφέρεται, η ανάκληση των ως άνω παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Accuretic f.c tab (20+12,5) mg/tab, αποφασίστηκε λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη N-nitroso-quinapril .
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους
αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό
διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
