Κάθε μέλος της ΕΕ που αντιμετωπίζει κρίσιμη έλλειψη θα μπορεί να ζητήσει βοήθεια από άλλα κράτη.
O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων EMA δημοσίευσε λεπτομέρειες του νεοσύστατου μηχανισμού αλληλεγγύης που αναπτύχθηκε από την Ομάδα Διεύθυνσης Ελλείψεων Φαρμάκων EMA (MSSG). Αυτός ο εθελοντικός μηχανισμός επιτρέπει στα κράτη μέλη να αλληλοϋποστηρίζονται ενόψει μιας κρίσιμης έλλειψης φαρμάκων.
Ο μηχανισμός αλληλεγγύης, ο οποίος βασίζεται σε μια άτυπη οργάνωση κατά τη διάρκεια του COVID-19, θα επιτρέψει σε κάθε κράτος μέλος που αντιμετωπίζει μια κρίσιμη έλλειψη που έχει κλιμακωθεί στο MSSG για συντονισμό σε ευρωπαϊκό επίπεδο, να ζητήσει βοήθεια από άλλα κράτη μέλη για την απόκτηση αποθεμάτων φαρμάκων. Αυτός ο μηχανισμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο υπό πολύ περιορισμένες συνθήκες και αναπτύχθηκε ως έσχατη λύση για τα κράτη μέλη αφού έχουν εξαντλήσει όλες τις άλλες δυνατότητες.
Ο μηχανισμός αλληλεγγύης συμπληρώνει μια σειρά από ενέργειες που μπορεί να πραγματοποιήσει η MSSG για την αντιμετώπιση των κρίσιμων ελλείψεων στην ΕΕ. Αυτά δημοσιεύτηκαν επίσης σήμερα ως μέρος του MSSG Toolkit. Η εργαλειοθήκη περιλαμβάνει συστάσεις για την παρακολούθηση της προσφοράς και της ζήτησης, μια προσέγγιση που χρησιμοποιήθηκε για την αντιμετώπιση των εκτεταμένων κρίσιμων ελλείψεων αντιβιοτικών την περίοδο του φθινοπώρου και του χειμώνα του 2022/2023.
Η εργαλειοθήκη παρέχει επίσης καθοδήγηση σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας και τους κατασκευαστές για την αύξηση και αναδιανομή των υφιστάμενων αποθεμάτων και την εφαρμογή κανονιστικών ευελιξιών, όπως η έκτακτη προμήθεια ορισμένων φαρμάκων που ενδέχεται να μην είναι εγκεκριμένα σε ένα συγκεκριμένο κράτος μέλος της ΕΕ ή πλήρη ή μερική εξαιρέσεις από ορισμένες απαιτήσεις επισήμανσης και συσκευασίας για φάρμακα.
Τα δύο έγγραφα που δημοσιεύθηκαν σήμερα αποτελούν μέρος ενός σαφούς συνόλου δράσεων που ανακοίνωσε σήμερα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την προστασία της Ευρώπης από τις ελλείψεις φαρμάκων στο μέλλον.
Περισσότερα για το MSSG
Το MSSG συστάθηκε βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2022/123, ο οποίος ενισχύει τον ρόλο του Οργανισμού στην ετοιμότητα και διαχείριση κρίσεων φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων, προκειμένου να παρακολουθούνται οι ελλείψεις και να διασφαλίζεται η σθεναρή ανταπόκριση σε σημαντικά γεγονότα ή καταστάσεις έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία και να συντονίζει επείγουσες ενέργειες για την προμήθεια φαρμάκων εντός της ΕΕ. Ο κανονισμός επισημοποιεί και ενισχύει τις δομές διακυβέρνησης που είχε θέσει σε εφαρμογή ο EMA για να διασφαλίσει ταχεία και συντονισμένη δράση κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19.
