Ο ΕΜΑ δεν συμφώνησε να προστεθεί ξεχωριστή ένδειξη για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων.
Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο του EMA (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ολοκλήρωσε την αξιολόγησή της σχετικά με την αίτηση επέκτασης της χρήσης του φαρμάκου για την απώλεια βάρους Wegovy (σεμαγλουτίδη) ώστε να συμπεριλάβει την πρόληψη μείζονων καρδιαγγειακών προβλημάτων σε ενήλικες με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο και δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) τουλάχιστον 27 kg/m2.
Η CHMP έκρινε ότι η χρήση αυτή καλύπτεται ήδη από την εγκεκριμένη ένδειξη για τη διαχείριση του σωματικού βάρους και, ως εκ τούτου, δεν συμφώνησε να προστεθεί ξεχωριστή ένδειξη για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων. Αντ’ αυτού, συνέστησε να συμπεριληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος πρόσθετες πληροφορίες από μελέτες.
Ωστόσο η CHMP συνέστησε την ενίσχυση των υφιστάμενων συμβουλών για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων από τις αλληλεπιδράσεις μεταξύ του φαρμάκου για την απώλεια βάρους Mysimba (ναλτρεξόνη/βουπροπιόνη) και φαρμάκων που περιέχουν οπιοειδή, όπως τα οπιοειδή παυσίπονα μορφίνη και κωδεΐνη, άλλα οπιοειδή που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων και ορισμένα φάρμακα για το βήχα, το κρυολόγημα ή τη διάρροια.
