Όπως και με το Ozempic το Zepbound χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα μία φορά την εβδομάδα.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την ένεση Zepbound (τιρζεπατίδη) για χρόνια διαχείριση βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρους με τουλάχιστον μία πάθηση που σχετίζεται με το βάρος (όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτης τύπου 2 ή υψηλή χοληστερόλη) για χρήση, εκτός από μια δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Το Tirzepatide, το δραστικό συστατικό του Zepbound, έχει ήδη εγκριθεί με την εμπορική ονομασία Mounjaro για χρήση μαζί με δίαιτα και άσκηση για να βοηθήσει στη βελτίωση του σακχάρου στο αίμα (γλυκόζη) σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Υπενθυμίζεται ότι μια νέα μετα-ανάλυση που συνδυάζει 22 μελέτες και πραγματοποιήθηκε από τον Δρ. Θωμά Καραγιάννη του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης, έδειξε ότι η τιρζεπατίδη είναι ανώτερη από τη σεμαγλουτίδη και για τους δύο ελέγχους του σακχάρου στο αίμα και ως προς την ποσότητα σωματικού βάρους που χάνουν οι ασθενείς.
«Η παχυσαρκία και το υπερβολικό βάρος είναι σοβαρές παθήσεις που μπορούν να συσχετιστούν με μερικές από τις κύριες αιτίες θανάτου, όπως οι καρδιακές παθήσεις, το εγκεφαλικό και ο διαβήτης», δήλωσε ο John Sharretts, MD, διευθυντής του Τμήματος Διαβήτη, Λιπιδικών Διαταραχών και Παχυσαρκίας στο FDA. «Υπό το πρίσμα των αυξανόμενων ποσοστών παχυσαρκίας και υπέρβαρου στις Ηνωμένες Πολιτείες, η σημερινή έγκριση αντιμετωπίζει μια ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη».
Το Zepbound που παρασκευάζεται από την Eli Lilly and Co. ενεργοποιεί υποδοχείς ορμονών που εκκρίνονται από το έντερο (πεπτίδιο-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνο και ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο που εξαρτάται από τη γλυκόζη (GIP)) για να μειώσει την όρεξη και την πρόσληψη τροφής. Το Zepbound χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα μία φορά την εβδομάδα και η δόση πρέπει να αυξάνεται σε διάστημα τεσσάρων έως 20 εβδομάδων για να επιτευχθούν οι στοχευόμενες δόσεις των 5 χιλιοστόγραμμα (mg), 10 mg ή 15 mg μία φορά την εβδομάδα. Η μέγιστη δόση του Zepbound είναι 15 mg μία φορά την εβδομάδα.
Η αποτελεσματικότητα του Zepbound για χρόνια διαχείριση βάρους (μείωση και διατήρηση βάρους) σε συνδυασμό με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη φυσική δραστηριότητα τεκμηριώθηκε σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές ενηλίκων με παχυσαρκία ή υπέρβαρους με τουλάχιστον ένα βάρος- σχετική κατάσταση. Αυτές οι μελέτες μέτρησαν τη μείωση βάρους μετά από 72 εβδομάδες σε ένα σύνολο 2.519 ασθενών που έλαβαν είτε 5 mg, 10 mg ή 15 mg Zepbound μία φορά την εβδομάδα και συνολικά 958 ασθενείς που έλαβαν ενέσεις εικονικού φαρμάκου μία φορά την εβδομάδα. Και στις δύο δοκιμές, μετά από 72 εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς που έλαβαν Zepbound και στα τρία επίπεδα δόσης παρουσίασαν στατιστικά σημαντική μείωση στο σωματικό βάρος σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και μεγαλύτερα ποσοστά ασθενών που έλαβαν Zepbound πέτυχαν μείωση βάρους τουλάχιστον 5% σε σύγκριση σε εικονικό φάρμακο.
Στη μεγαλύτερη από τις δύο δοκιμές εγγράφηκαν ενήλικες χωρίς διαβήτη. Στην αρχή της δοκιμής, το μέσο σωματικό βάρος ήταν 231 λίβρες (105 kg) και ο μέσος δείκτης μάζας σώματος ήταν 38 kg/m2. Σε αυτή τη δοκιμή, όσοι τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν την υψηλότερη εγκεκριμένη δόση Zepbound (15 mg μία φορά την εβδομάδα) έχασαν κατά μέσο όρο το 18% του σωματικού τους βάρους σε σύγκριση με εκείνους που τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρμακο.
Στην αρχή της δοκιμής σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, το μέσο σωματικό βάρος ήταν 222 λίβρες (101 kg) και ο μέσος δείκτης μάζας σώματος ήταν 36 kg/m2. Όσοι τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν την υψηλότερη εγκεκριμένη δόση Zepbound (15 mg μία φορά την εβδομάδα) έχασαν κατά μέσο όρο το 12% του σωματικού τους βάρους σε σύγκριση με εκείνους που τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρμακο.
Παρενέργειες του Zepbound
Το Zepbound μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όπως ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακή (στομαχική) δυσφορία και πόνο, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, κόπωση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συνήθως πυρετός και εξάνθημα), ρέψιμο, απώλεια μαλλιών και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
Το Zepbound προκαλεί όγκους των κυττάρων C του θυρεοειδούς σε αρουραίους. Δεν είναι γνωστό εάν το Zepbound προκαλεί τέτοιους όγκους, συμπεριλαμβανομένου του μυελικού καρκίνου του θυρεοειδούς, στους ανθρώπους. Το Zepbound δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελικού καρκίνου του θυρεοειδούς ή σε ασθενείς με σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2.
Το Zepbound δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ιστορικό φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) ή σοβαρής γαστρεντερικής νόσου (συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής γαστροπάρεσης, μια κατάσταση που επηρεάζει τη φυσιολογική κίνηση των μυών στο στομάχι). Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Mounjaro ή αγωνιστή υποδοχέα GLP-1. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της συγχορήγησης του Zepbound με άλλα φάρμακα για τη διαχείριση του βάρους δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Το Zepbound δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης στην τιρζεπατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της. Οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν αμέσως το Zepbound και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν υπάρχει υποψία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης. Περιέχει επίσης προειδοποιήσεις για φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα), προβλήματα χοληδόχου κύστης, υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα), οξεία νεφρική βλάβη, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (βλάβη στον αμφιβληστροειδή του ματιού) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και αυτοκτονική συμπεριφορά ή σκέψη. Οι ασθενείς θα πρέπει να συζητήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχουν συμπτώματα παγκρεατίτιδας ή χολόλιθους. Εάν το Zepbound χρησιμοποιείται με ινσουλίνη ή φάρμακο που προκαλεί έκκριση ινσουλίνης, οι ασθενείς θα πρέπει να μιλήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με πιθανή μείωση της δόσης αυτών των άλλων φαρμάκων για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας. Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να παρακολουθούν ασθενείς με νεφρική νόσο, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και κατάθλιψη ή αυτοκτονικές συμπεριφορές ή σκέψεις.
Ακολουθήστε το Cibum 
