Η αξιολόγηση επικαιροποιεί προηγούμενη έγκριση και επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής χωρίς να εγείρει νέες ανησυχίες ασφαλείας
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) δημοσίευσε στις 8 Μαΐου 2026 επικαιροποιημένη αξιολόγηση για το ένζυμο τροφίμων γλυκάνη 1,4-α-γλυκοσιδάση, γνωστό και ως γλυκοαμυλάση, που παράγεται από γενετικά τροποποιημένο στέλεχος του μύκητα Aspergillus niger (NZYM-BF) από τη δανική εταιρεία Novozymes A/S. Το ένζυμο αυτό είχε ήδη αξιολογηθεί και εγκριθεί για χρήση σε δύο διαδικασίες βιομηχανικής παραγωγής τροφίμων, χωρίς να έχουν τότε εντοπιστεί ανησυχίες ασφαλείας. Η εταιρεία υπέβαλε αίτηση επέκτασης χρήσης ώστε να συμπεριληφθεί μια τρίτη διαδικασία, και η Επιτροπή Ενζύμων Τροφίμων της EFSA (FEZ) προχώρησε σε ολοκληρωμένη επικαιροποίηση της αρχικής αξιολόγησης. Η γλυκοαμυλάση είναι ένα από τα πλέον διαδεδομένα ένζυμα στη βιομηχανία τροφίμων, χρησιμοποιείται κυρίως για τη διάσπαση αμύλου σε ζυμώσιμα σάκχαρα και απαντά σε εφαρμογές όπως η παραγωγή αλκοόλ, η αρτοποιία και η παραγωγή γλυκαντικών ουσιών. Η επέκταση της χρήσης της σε μια επιπλέον βιομηχανική διαδικασία απαιτεί νέο κύκλο αξιολόγησης ασφαλείας, καθώς διαφορετικές διαδικασίες παραγωγής μπορεί να οδηγούν σε διαφορετικές εκτιμήσεις διατροφικής έκθεσης.
Τα τοξικολογικά δεδομένα και το περιθώριο ασφαλείας
Στη νέα αξιολόγηση, η EFSA υπολόγισε τη διατροφική έκθεση στο ένζυμο για δύο από τις τρεις διαδικασίες, καθώς στην τρίτη τα ολικά οργανικά στερεά (TOS) του ενζύμου αφαιρούνται πλήρως από το τελικό τρόφιμο και επομένως δεν συνεισφέρουν στην έκθεση του καταναλωτή. Η εκτιμώμενη έκθεση για τις υπόλοιπες δύο διαδικασίες ανέρχεται σε έως 4,431 mg TOS ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως για τους ευρωπαϊκούς πληθυσμούς. Σε συνδυασμό με το επίπεδο χωρίς παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που είχε καθοριστεί σε προηγούμενη μελέτη στα 1.306 mg TOS/kg σωματικού βάρους ημερησίως, το υπολογισθέν περιθώριο ασφαλείας ανέρχεται σε τουλάχιστον 307, ένα εύρος που η Επιτροπή θεωρεί επαρκές για την προστασία των καταναλωτών.
Η Επιτροπή FEZ κατέληξε ότι το ένζυμο δεν εγείρει ανησυχίες ασφαλείας υπό τις αναθεωρημένες προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης, δηλαδή σε σύνολο τριών βιομηχανικών διαδικασιών παραγωγής τροφίμων. Η αξιολόγηση δημοσιεύτηκε στο EFSA Journal και υιοθετήθηκε επίσημα στις 14 Απριλίου 2026. Η περίπτωση αυτή είναι χαρακτηριστική της διαδικασίας που ακολουθείται στην ΕΕ όταν ένας παραγωγός επιθυμεί να διευρύνει τις εγκεκριμένες χρήσεις ενός ενζύμου που ήδη κυκλοφορεί στην αγορά, καθώς κάθε νέα εφαρμογή απαιτεί ξεχωριστή επιστημονική αξιολόγηση ακόμα και αν το ένζυμο έχει ήδη λάβει γενική έγκριση.
