Η βιομηχανία μελατονίνης ζήτησε οικειοθελώς αυστηρότερους κανόνες μετά τη δραματική αύξηση των επισκέψεων παιδιών στα επείγοντα.
Οι κατασκευαστές συμπληρωμάτων μελατονίνης στις ΗΠΑ σύμφωνα με το CNN, έχουν στη διάθεσή τους 18 έως 24 μήνες για να προσθέσουν οικειοθελώς συσκευασίες, που να είναι αποτρεπτικές για τα παιδιά και να βελτιώσουν την προειδοποίηση στις ετικέτες των προϊόντων χωρίς συνταγή, σύμφωνα με το Συμβούλιο Υπεύθυνης Διατροφής (CRN), την κορυφαία εμπορική ένωση για τη βιομηχανία συμπληρωμάτων διατροφής και λειτουργικών τροφίμων.
Η μελατονίνη αντίθετα με την κοινή πεποίθηση ότι είναι βότανο, είναι μια ορμόνη που παράγεται από τον εγκέφαλο ως απόκριση στο σκοτάδι. Ρυθμίζει τον φυσικό κύκλο ύπνου-αφύπνισης ή τον κιρκάδιο ρυθμό του σώματος. Ως συμπλήρωμα διατροφής, η μελατονίνη δεν ελέγχεται από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ,(FDA) κάτι το οποίο αντέκρουσε το CRN ως «αναληθές», σ’ ένα θέμα που είχε αναδειχθεί πρόσφατα από το cibum, σε μια έρευνα για την αυξημένη ζήτηση για μελατονίνη τόσο στους ενήλικες όσο και στα παιδιά, η οποία έχει εκτοξευθεί στα ύψη την τελευταία δεκαετία, σύμφωνα με τους ειδικούς.
Η δράση του συμβουλίου ακολουθεί πρόσφατες αναφορές για μαζική αύξηση της τυχαίας κατάποσης μελατονίνης από παιδιά. Μελέτη του Απριλίου 2023 διαπίστωσε ότι 25 προϊόντα που φέρουν την ένδειξη ως ζελεδάκια μελατονίνης περιείχαν επικίνδυνα επίπεδα της ορμόνης. Ένα προϊόν χωρίς ιατρική συνταγή περιείχε έως και 347% περισσότερη μελατονίνη από ό,τι αναγράφεται στην ετικέτα, ενώ ένα άλλο δεν περιείχε καθόλου μελατονίνη και αποτελούταν εξ ολοκλήρου από κανναβιδιόλη ή CBD.
«Αυτό που είναι σημαντικό εδώ είναι ότι η βιομηχανία αναγνωρίζει ότι τα συμπληρώματα μελατονίνης εγκυμονούν σοβαρούς κινδύνους – ιδιαίτερα για τα παιδιά – και ότι η βιομηχανία πρέπει να κάνει πολύ καλύτερη δουλειά για να διασφαλίσει ότι τα προϊόντα είναι ασφαλή και καλά παρασκευασμένα», είπε ο Δρ. Pieter Cohen. αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής στο Cambridge Health Alliance στο Somerville της Μασαχουσέτης, ο
οποίος συνέγραψε τη μελέτη για τα ζελεδάκια μελατονίνης. «Το αν θα ακολουθηθεί αυτή η εθελοντική σύσταση είναι άλλο θέμα και θα πρέπει να δούμε», ανέφερε ο Κοέν σε ένα email.
Τεράστια αύξηση των επισκέψεων παιδιών στα Επείγοντα
Μια έκθεση του Μαρτίου 2024 από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των Η.Π.Α. ανακάλυψε ότι περίπου 11.000 παιδιά είχαν παρουσιαστεί σε αίθουσες επειγόντων περιστατικών μεταξύ 2019 και 2022 μετά από κατάποση μελατονίνης χωρίς επίβλεψη. Τα ζελεδάκια μελατονίνης ενεπλάκησαν σε σχεδόν 5.000 από αυτές τις περιπτώσεις.
Περισσότερες από τις μισές τυχαίες καταπόσεις αφορούσαν παιδιά μεταξύ 3 και 5 ετών και η πλειονότητα των επισκέψεων δεν αφορούσε πρόσθετα φάρμακα εκτός από τη μελατονίνη, ανέφερε το CDC.
Περίπου τα τρία τέταρτα των τεκμηριωμένων περιπτώσεων αφορούσαν μπουκάλια υποδηλώνοντας ότι τα μικρά παιδιά μπορούσαν να ανοίξουν τα μπουκάλια ή ότι τα μπουκάλια δεν έκλεισαν σωστά. Ενώ η συντριπτική πλειονότητα των μη εποπτευόμενων καταπόσεων μελατονίνης δεν οδήγησε σε νοσηλεία, ο αριθμός των περιστατικών από παιδιά ηλικίας 5 ετών και κάτω, δε μπορεί να υποτιμηθεί, ανέφερε η έκθεση.
Ορισμένα ζελεδάκια μελατονίνης δηλώνουν στην ετικέτα ότι περιέχουν CBD, παρόλο που «επί του παρόντος είναι παράνομο να διατίθεται στην αγορά CBD ως πρόσθετο σε ένα τρόφιμο ή επισημαίνοντάς το ως συμπλήρωμα διατροφής», σύμφωνα με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Σύμφωνα με τον Cohen, τέσσερις από τις τσίχλες που εξέτασε περιείχαν επίπεδα CBD που ήταν μεταξύ 4% και 18% υψηλότερα από ό,τι στην ετικέτα. «Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποστηρίζουν τη χρήση της CBD στα παιδιά», δήλωσε στο CNN η Δρ. Cora Collette Breuner, καθηγήτρια παιδιατρικής στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο του Σιάτλ στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον. «Προς το παρόν συνιστάται μόνο για πολύ συγκεκριμένη χρήση σε παιδιά άνω του ενός έτους με ανίατες επιληπτικές διαταραχές».
Εκτός από το CBD, η κατανάλωση μιας τσίχλας περιέχει εξαιρετικά υψηλά επίπεδα μελατονίνης – πολύ πάνω από 0,5 χιλιοστόγραμμα έως 1 χιλιοστόγραμμα ανά νύχτα που έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί ύπνο στα παιδιά, κάτι που επίσης τη καθιστά επικίνδυνη, ανέφερε ο Breuner. Οποιεσδήποτε διαφορές στα συστατικά ή την επιδραστικότητα της μελατονίνης «θα μπορούσαν να αποτελέσουν πρόσθετο κίνδυνο» για τα παιδιά, έγραψαν οι ερευνητές του CDC στην έκθεσή τους τον Απρίλιο.
Νέες και βελτιωμένες ετικέτες
Οι οδηγίες του συμβουλίου απαιτούν νέες ετικέτες που προειδοποιούν τους καταναλωτές για τον κίνδυνο υπνηλίας μετά τη λήψη ενός συμπληρώματος μελατονίνης. Οι ετικέτες θα πρέπει επίσης να αναφέρουν ότι η μελατονίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται με αλκοόλ, ανέφερε το συμβούλιο. Επιπλέον, οι ετικέτες θα πρέπει να ενημερώνουν τους καταναλωτές ότι η μελατονίνη προορίζεται μόνο για διαλείπουσα ή περιστασιακή χρήση. Το συμβούλιο πρότεινε, επίσης, ότι οι τσίχλες μελατονίνης θα πρέπει να λαμβάνουν πρόσθετες προειδοποιήσεις, όπως μια προληπτική δήλωση ότι εάν δεν μασηθεί σωστά, το προϊόν θα μπορούσε να παρουσιάσει πιθανό κίνδυνο πνιγμού για τσίχλες που πωλούνται σε παιδιά κάτω των 4 ετών.
Οι νέες κατευθυντήριες γραμμές τονίζουν επίσης την ανάγκη για τους παρασκευαστές να παράξουν δοχεία ασφαλείας για παιδιά για τσίχλες και μασώμενα δισκία. «Ενώ οι ομοσπονδιακοί κανονισμοί δεν απαιτούν πώματα παιδικής αποτροπής για προϊόντα που περιέχουν μελατονίνη, οι αναθεωρημένες οδηγίες του CRN καλούν τα μέλη της βιομηχανίας να υιοθετήσουν παιδική αποτρεπτική συσκευασία για προϊόντα που περιέχουν μελατονίνη που είναι σε αρωματικές μασώμενες μορφές που θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα ελκυστικές για τα παιδιά», είπε το συμβούλιο. σε δήλωση.
Οι παρασκευαστές τσίχλας θα έχουν 24 μήνες για να εφαρμόσουν τις αλλαγές. Ωστόσο, το συμβούλιο «προτρέπει τα μέλη του και την ευρύτερη βιομηχανία να υιοθετήσουν αυτές τις κατευθυντήριες γραμμές το συντομότερο δυνατό, με συγκεκριμένα χρονοδιαγράμματα. εφαρμογής που παρέχονται για κάθε σύνολο κατευθυντήριων γραμμών για να διευκολυνθεί μια ομαλή μετάβαση».
Ακολουθήστε το Cibum 
