Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων ζητά περαιτέρω διευκρινίσεις από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Η PRAC εξέτασε τα διαθέσιμα στοιχεία από κλινικές δοκιμές, την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία και τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία σχετικά με αναφερόμενες περιπτώσεις αυτοκτονικών σκέψεων και σκέψεις αυτοτραυματισμού με φάρμακα γνωστά ως αγωνιστές υποδοχέα GLP-1[1]. Από την κυκλοφορία αυτών των φαρμάκων, που παρασκευάστηκαν αρχικά για όσους πάσχουν από διαβήτη με κατόπιν έγιναν δημοφιλή για τα κορυφαία αποτελέσματά τους στην απώλεια βάρους, έχουν δημοσιευτεί πολλά άρθρα σχετικά με αυτοκτονικές τάσεις που εμφανίζου οι χρήστες.
Αν και σε αυτό το σημείο δεν μπορεί να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με την αιτιώδη συσχέτιση, υπάρχουν αρκετά ζητήματα που πρέπει ακόμη να διευκρινιστούν αναφερει σε ανακοίνωσή του ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η επιτροπή συμφώνησε με περαιτέρω λίστες ερωτήσεων που πρέπει να απαντηθούν από τους αντίστοιχους κατόχους άδειας κυκλοφορίας για αυτά τα φάρμακα, συγκεκριμένα για τα φάρμακα Ozempic, Rybelsus, Wegovy, Victoza, Saxenda, Xultophy, Byetta, Bydureon, Lyxumia, Suliqua και Trulicity.
Η PRAC θα ξανασυζητήσει αυτό το θέμα στη συνεδρίασή της τον Απρίλιο του 2024.
