Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την προληπτική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων δύο φαρμακευτικών προϊόντων, του CLONOTRIL TABLET 2MG/TAB και του METHYLDOPA/REMEDICA F.C.TAB 250MG/TAB. Σύμφωνα με την απόφαση, κατά τη διάρκεια του προγράμματος παρακολούθησης της φυσικοχημικής σταθερότητας διαπιστώθηκαν αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών, με αποτέλεσμα να ζητηθεί η απόσυρση των συγκεκριμένων παρτίδων από την αγορά.
Σε τι χρησιμοποιούνται τα δύο φάρμακα
Το Clonotril περιέχει κλοναζεπάμη, μια δραστική ουσία της κατηγορίας των βενζοδιαζεπινών. Χρησιμοποιείται κυρίως για την αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων, ενώ έχει επίσης κατασταλτική και αγχολυτική δράση. Επειδή μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και εξάρτηση, η χρήση και η διακοπή του πρέπει να γίνεται σύμφωνα με ιατρικές οδηγίες.
Το METHYLDOPA/REMEDICA περιέχει μεθυλντόπα 250 mg και είναι αντιυπερτασικό φάρμακο. Δρα μειώνοντας τη συμπαθητική δραστηριότητα του οργανισμού και κατά συνέπεια μειώνει την αρτηριακή πίεση. Η μεθυλντόπα έχει χρησιμοποιηθεί επί σειρά ετών και στην αντιμετώπιση της υπέρτασης κατά την εγκυμοσύνη.
Ποιες παρτίδες αφορά η ανάκληση
Για το Clonotril η απόφαση αφορά 22 συγκεκριμένες παρτίδες, μεταξύ των οποίων οι 112075, 112076, 112077, 112078, 113078, 114311, 114313, 114950, 115525, 115532, 115533, 115534, 118234, 118235, 119055, 119056, 119062, 119786, 120860, 120861 και 120863.
Για το METHYLDOPA/REMEDICA ανακαλούνται 18 παρτίδες, μεταξύ των οποίων οι 97329, 99226, 100876, 100877, 105371, 109054, 111674, 111681, 111682, 113213, 113216, 115732, 119866, 119872, 120059, 124555, 124556 και 125334.
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι πρόκειται για προληπτική ανάκληση και ζητά την άμεση απόσυρση των συγκεκριμένων παρτίδων από την αγορά. Η απόφαση δεν αναφέρει ότι όλα τα προϊόντα των δύο φαρμάκων παρουσιάζουν πρόβλημα, αλλά αφορά αποκλειστικά τις παρτίδες που αναφέρονται στον σχετικό πίνακα.
Όσοι λαμβάνουν κάποιο από τα δύο φάρμακα δεν θα πρέπει να διακόψουν μόνοι τους τη θεραπεία. Εφόσον διαπιστώσουν ότι διαθέτουν συσκευασία από τις συγκεκριμένες παρτίδες, θα πρέπει να απευθυνθούν στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για οδηγίες και, εφόσον χρειάζεται, για αντικατάσταση του σκευάσματος.
