Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ζητήθηκε από την ομάδα της EFSA να εκδώσει γνώμη σχετικά με τη β-λακτοσφαιρίνη (BLG) ως νέο τρόφιμο (NF) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283. Το Novel Food NF περιέχεται στο γάλα βοοειδών και σε απομονωμένη πρωτεΐνη ορού γάλακτος (WPI).
Το NF παράγεται από ορό γάλακτος βοοειδών με κρυστάλλωση υπό όξινες ή ουδέτερες συνθήκες. Το NF προτείνεται να χρησιμοποιηθεί ως συστατικό τροφίμων σε ισοτονικά και αθλητικά ποτά, ορό γάλακτος σε σκόνη και ποτά με βάση το γάλα και παρόμοια προϊόντα, καθώς και σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013. Ο πληθυσμός-στόχος είναι ο γενικός πληθυσμός. Η υψηλότερη ημερήσια πρόσληψη του NF εκτιμήθηκε για παιδιά ηλικίας 3 έως < 10 ετών σε 667 mg/kg σωματικού βάρους (bw) ανά ημέρα.
Το NF παρουσιάζει εγγύτερη σύνθεση και περιεκτικότητα σε απαραίτητα αμινοξέα παρόμοια με αυτά του WPI. Η ομάδα επισημαίνει ότι οι υψηλότερες μέσες και υψηλότερες ημερήσιες προσλήψεις πρωτεϊνών 95ου εκατοστημορίου από το NF είναι χαμηλότερες από τις προσλήψεις αναφοράς του πληθυσμού πρωτεϊνών για όλες τις πληθυσμιακές ομάδες. Αν και δεν έχει προκύψει ανεκτό ανώτερο επίπεδο πρόσληψης για τις πρωτεΐνες, η πρόσληψη πρωτεϊνών από αυτό το NF μπορεί, ωστόσο, να συμβάλει περαιτέρω στην ήδη υψηλή πρόσληψη διαιτητικών πρωτεϊνών στην Ευρώπη. Η έκθεση στα αναφερόμενα ορυκτά δεν προκαλεί ανησυχίες.
Η ειδική ομάδα της EFSA θεωρεί ότι η κατανάλωση του NF δεν είναι διατροφικά δυσμενής. Δεν εντοπίστηκαν γονιδιοτοξικές ανησυχίες από την τυπική δοκιμή in vitro. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη μελέτη υποχρόνιας τοξικότητας, μέχρι την υψηλότερη δόση που δοκιμάστηκε, δηλαδή 1,000 mg NF/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.
Η ειδική ομάδα καταλήγει στο συμπέρασμα ότι το NF είναι ασφαλές υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης.
