Δημοσιεύθηκε ο Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2022/782 για την ανάκληση της έγκρισης της δραστικής ουσίας isopyrazam (ισοπυραζάμη), σύμφωνα με τη νομοθεσία σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά.
Στις 10 Δεκεμβρίου 2020 η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων εξέδωσε γνώμη, στην οποία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ουσία isopyrazam πληροί τα κριτήρια για να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β και καρκινογόνος κατηγορίας 2.
Ως εκ τούτου, τροποποιήθηκε το παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 και ταξινομήθηκε η ουσία isopyrazam ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β.
Μια δραστική ουσία εγκρίνεται μόνον εάν δεν έχει ταξινομηθεί ή δεν πρέπει να ταξινομηθεί ως τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β, εκτός εάν η έκθεση των ανθρώπων σε αυτή την ουσία που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν είναι, σε ρεαλιστικές προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, αμελητέα.
Σε ό,τι αφορά τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις της ουσίας isopyrazam, τα κατάλοιπα της ουσίας isopyrazam στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές υπερβαίνουν την προκαθορισμένη τιμή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005, επομένως, δεν πληρείται ο όρος της αμελητέας έκθεσης σε σχέση με τη διατροφική έκθεση.
Συνεπώς, η ουσία isopyrazam δεν πληροί πλέον το κριτήριο για την έγκριση, και η Επιτροπή ενημέρωσε τα κράτη μέλη, την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων σχετικά. Κάλεσε δε τον αιτούντα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του. Ο αιτών δεν προσκόμισε πληροφορίες που να αποδεικνύουν αμελητέα έκθεση, ούτε στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι πληρούνται οι όροι της σχετικής νομοθεσίας, σχετικά με ουσίες που είναι απαραίτητες για τον έλεγχο σοβαρού κινδύνου για την υγεία των φυτών που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με άλλα διαθέσιμα μέσα.
Συνεπώς, κρίθηκε σκόπιμο να ανακληθεί η έγκριση της ουσίας isopyrazam.
Ο Κανονισμός ορίζει πως θα πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη επαρκής χρόνος για την ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία isopyrazam.
Τα κράτη μέλη ανακαλούν τις άδειες κυκλοφορίας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία isopyrazam ως δραστική ουσία το αργότερο έως τις 8 Σεπτεμβρίου 2022.
Κάθε περίοδος χάριτος που χορηγείται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 46 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 εκπνέει το αργότερο στις 8 Δεκεμβρίου 2022.
