Η ANSES προτείνει να ταξινομηθεί η κανναβιδιόλη (CBD) ως «κατά τεκμήριο τοξική για την ανθρώπινη αναπαραγωγή»
Από το 2021, η χρήση της CBD έχει γίνει ευρέως διαδεδομένη. Κυκλοφορεί σε μεγάλη γκάμα προϊόντων καθημερινής κατανάλωσης (καλλυντικά, προϊόντα ατμίσματος κ.λπ.) για τα οποία υπόκειται επομένως σε κάθε αντίστοιχο ειδικό κανονισμό. Στη Γαλλία, υπάρχουν σχεδόν 1.500 εξειδικευμένα καταστήματα που πωλούν προϊόντα CBD και αρκετές χιλιάδες καπνοπωλεία, καθώς και ορισμένα φαρμακεία και ιστότοποι διαδικτυακών πωλήσεων. Το 2022, το 16,4% των ενηλίκων είχε καταναλώσει CBD τουλάχιστον μία φορά στη ζωή του , αποδεικνύοντας την ταχεία εξάπλωση αυτής της ουσίας στο ευρύ κοινό.
Η κανναβιδιόλη (CBD; CAS No. 13956-29-1) είναι ένα από τα πολλά φυτοκανναβινοειδή που παράγονται από το φυτό κάνναβης (Cannabis sativa L.). Τα μόρια CBD, όπως τα μόρια δέλτα-9-τετραϋδροκανναβινόλης (THC), υπάρχουν κυρίως στα άνθη και τα φύλλα του φυτού. Στη Γαλλία, από το 2021, τα προϊόντα που περιέχουν CBD εξαιρούνται από τη γενική απαγόρευση των ναρκωτικών, ανεξάρτητα από την παρουσίασή τους, εάν πληρούν τις προϋποθέσεις που θέτει το διάταγμα της 30ης Δεκεμβρίου 2021 για την εφαρμογή του άρθρου R. 5132-86 του Κώδικα Δημόσιας Υγείας.
Με βάση τις διαθέσιμες μελέτες σε ζωικά μοντέλα που δείχνουν βλάβη στη γονιμότητα και την ανάπτυξη, η Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων της Γαλλίας ANSES προσδιορίζει την CBD ως ουσία που θεωρείται τοξική για την αναπαραγωγή στον άνθρωπο και προτείνει την ταξινόμηση της CBD στον ευρωπαϊκό κανονισμό CLP. Υπενθυμίζεται και η πολύ πρόσφατη μελέτη σύμφωνα με την οποία η χρήση κάνναβης στην εγκυμοσύνη, αυξάνει τον κίνδυνο διαταραχών συμπεριφοράς στα παιδιά. Όσον αφορά στα τρόφιμα που περιέχουν κάνναβη από τα 72 εξεταζόμενα δείγματα, το 64% χαρακτηρίστηκε ως επιβλαβές για την υγεία λόγω των υψηλών επιπέδων τετραϋδροκανναβινόλης (THC) ή CBD που περιείχαν.
Δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα και την ανάπτυξη του εμβρύου και του θηλάζοντος βρέφους
Την άνοιξη του 2023, η ANSES άρχισε να εργάζεται για την εναρμονισμένη ταξινόμηση της CBD. Αυτές πραγματοποιήθηκαν κατόπιν αιτήματος της αρμόδιας γαλλικής αρχής (Γενική Διεύθυνση Εργασίας) για την εφαρμογή του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 σχετικά με την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων (CLP). Μια εναρμονισμένη ταξινόμηση σε ευρωπαϊκό επίπεδο επιτρέπει στους εμπόρους, τους επαγγελματίες και τους καταναλωτές να έχουν σαφείς πληροφορίες σχετικά με τους εγγενείς κινδύνους της ουσίας.
Μελέτες σε πιθήκους, αρουραίους και ποντίκια έχουν δείξει δυσμενείς επιδράσεις της CBD στη σπερματογένεση και τη γονιμότητα, καθώς και αυξημένη περιγεννητική θνησιμότητα και μεταβολές στη νευροανάπτυξη. Με βάση το βάρος των στοιχείων που έχουν συσσωρευτεί σε ζώα, η ANSES προτείνει να ταξινομηθεί η CBD ως εξής σύμφωνα με τον κανονισμό CLP:
Αναπαραγωγική τοξικότητα – κατηγορία 1Β (H360FD: Μπορεί να βλάψει τη γονιμότητα. Μπορεί να βλάψει το αγέννητο παιδί H362: Μπορεί να είναι επιβλαβές για βρέφη που θηλάζουν).
Πρόταση ταξινόμησης που τίθεται σε δημόσια διαβούλευση
Ο φάκελος που σχετίζεται με αυτήν την πρόταση τέθηκε για δημόσια διαβούλευση στις 17 Μαρτίου στον ιστότοπο του ECHA και θα παραμείνει ανοιχτός έως τις 16 Μαΐου 2025. Αυτή η διαβούλευση έχει ως στόχο να επιτρέψει σε όλους τους ενδιαφερόμενους να σχολιάσουν αυτήν την πρόταση , παρέχοντας, όπου χρειάζεται, πρόσθετα επιστημονικά επιχειρήματα και πληροφορίες σχετικά με τις επικίνδυνες ιδιότητες της ουσίας. Τα σχόλια μπορούν να υποβληθούν μέσω ειδικής φόρμας στον ιστότοπο του ECHA.
Μετά από αυτή τη διαβούλευση, η αρχική πρόταση, τα σχόλια που ελήφθησαν και οι απαντήσεις από την ANSES θα αναλυθούν από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου του ECHA, η οποία θα εκδώσει γνώμη σχετικά με την εναρμονισμένη ταξινόμηση της CBD. Αυτή η κανονιστική διαδικασία αφορά μόνο την αξιολόγηση των κινδύνων της CBD και δεν καθορίζει, σε αυτό το στάδιο, τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου που ισχύουν για προϊόντα που περιέχουν αυτήν την ουσία στους διάφορους τομείς χρήσης. Τα μέτρα αυτά υπόκεινται σε ειδικούς κανονισμούς για κάθε τομέα.
Ακολουθήστε το Cibum 
