Το ευρωπαϊκό έργο εκτίμησης κινδύνου από την πρωτοβουλία PARC για την αξιολόγηση των χημικών ουσιών.
Ως μέρος των ενεργειών του (πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), για την αξιολόγηση των χημικών ουσιών), διεξάγεται έρευνα ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης (HBM) σε ολόκληρη την ΕΕ,που εστιάζει στη συλλογή δεδομένων από τρεις ηλικιακές ομάδες: παιδιά (6-11 ετών), εφήβους (12-17 ετών) και ενήλικες (18-39 ετών) για την έκθεση σε χημικές ουσίες. Για τη συλλογή βιολογικών δειγμάτων, τα παιδιά θα παρέχουν δείγματα ούρων και μαλλιών, ενώ οι έφηβοι και οι ενήλικες θα παρέχουν δείγματα ούρων και αίματος.
Οι ουσίες που θα μελετήσουν οι ερευνητές στο PARC για την ηλικιακή ομάδα είναι:
- Παιδιά (6-11 ετών): δισφαινόλες, φυτοφάρμακα (πυρεθροειδή, οργανοφωσφορικά, νεονικοτινοειδή), μέταλλα, υδράργυρος (μαλλιά), φθαλικές ενώσεις και εναλλακτικές φθαλικές ενώσεις συμπεριλαμβανομένου του DINCH
- Έφηβοι (12-17 ετών): δισφαινόλες, PFAS, φυτοφάρμακα (πυρεθροειδή, οργανοφωσφορικά), είδη αρσενικού, φθαλικές ενώσεις και εναλλακτικές φθαλικές ενώσεις συμπεριλαμβανομένου του DINCH
- Ενήλικες (18-39 ετών): διφαινόλες, PFAS, φυτοφάρμακα (πυρεθροειδή, οργανοφωσφορικά, νεονικοτινοειδή, γλυφοσικό), μέταλλα, φθαλικές ενώσεις και εναλλακτικές φθαλικές ενώσεις συμπεριλαμβανομένου του DINCH
Η έρευνα στοχεύει να αναλύσει συγκεκριμένες ομάδες ουσιών που θα μπορούσαν να διαφέρουν μεταξύ αυτών των ηλικιακών ομάδων, παρέχοντας πολύτιμες πληροφορίες για τα επίπεδα έκθεσης διαφορετικών πληθυσμών σε διάφορους περιβαλλοντικούς ρύπους. Αυτή η δομημένη προσέγγιση βοηθά στην κατανόηση του τρόπου με τον οποίο η ηλικία επηρεάζει την έκθεση και βοηθά στην αξιολόγηση των παρεμβάσεων στη δημόσια υγεία. Επιπλέον, θα εξεταστούν πολλά άλλα ερευνητικά ερωτήματα. Για παράδειγμα, «θα υπολογίσουμε τις τιμές αναφοράς της ΕΕ, θα εξερευνήσουμε καθοριστικούς παράγοντες και πηγές έκθεσης, θα συγκρίνουμε την έκθεση σε τιμές καθοδήγησης ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης (HBM-GV), θα εξετάσουμε τις χρονικές τάσεις συγκρίνοντας με τα δεδομένα HBM4EU, θα κάνουμε διεθνείς συγκρίσεις εκτός Ευρώπης και για ένα υποσύνολο μελετών, εξερευνήστε επίσης επιλεγμένους συσχετισμούς έκθεσης-επίδρασης», εξηγεί η Liese Gilles από το Φλαμανδικό Ινστιτούτο Τεχνολογικής Έρευνας ↗ και επικεφαλής του έργου του έργου PARC Aligned Studies.
«Βασιζόμενοι στις εμπειρίες από το HBM4EU, οι προσπάθειές μας να εναρμονίσουμε την ανθρώπινη βιοπαρακολούθηση στην Ευρώπη συνεχίζονται σε όλο το PARC. Οι PARC Aligned Studies είναι ένα ακόμη βήμα πιο κοντά στο ταξίδι μας προς ένα βιώσιμο πρόγραμμα ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης για την Ευρώπη. Τα προσεχή αποτελέσματα υπόσχονται ανεκτίμητες γνώσεις ζωτικής σημασίας για την τεκμηριωμένη χάραξη πολιτικής και τη διαφύλαξη της δημόσιας υγείας», τονίζει ο Gilles.
Στα δύο πρώτα χρόνια του PARC, δημιουργήθηκε μια ισχυρή βάση για τις PARC Aligned Studies, οι οποίες επικεντρώνονται στην ανθρώπινη βιοπαρακολούθηση. Η ομάδα του έργου περιέγραψε και τεκμηρίωσε τα γενικά κριτήρια για αυτές τις μελέτες, καθώς και προσδιόρισε και συμπεριέλαβε σχετικές υπάρχουσες μελέτες ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης που ταιριάζουν με αυτά τα κριτήρια. Επιπλέον, για να υποστηρίξει αυτές τις προσπάθειες, η ομάδα ανέπτυξε οδηγίες βέλτιστης πρακτικής για τη δειγματοληψία και ερωτηματολόγια, μαζί με έναν λεπτομερή οδηγό για τις στρατηγικές δειγματοληψίας, διασφαλίζοντας συνέπεια και αξιοπιστία στη συλλογή δεδομένων σε διάφορες τοποθεσίες και ερευνητές. Επιπλέον, βελτίωσαν την επιλογή των βιοδεικτών έκθεσης.
Για την προώθηση της συνεργασίας και τη διασφάλιση της εναρμόνισης μεταξύ των διαφόρων εταίρων, διοργανώθηκαν δύο μεγάλα υβριδικά εργαστήρια — ένα στις Βρυξέλλες τον Μάιο του 2023 και ένα άλλο στο Παρίσι τον Οκτώβριο του 2023. Αυτά τα εργαστήρια επέτρεψαν στους συμμετέχοντες να παρουσιάσουν τις ειδικές για τη χώρα σπουδές τους HBM και να συζητήσουν τις προκλήσεις και τις εμπειρίες που συναντήθηκαν κατά τη δημιουργία και τη διεξαγωγή αυτών των μελετών, προωθώντας έτσι μια ενιαία προσέγγιση στην έρευνα.
Μετά από δύο χρόνια προετοιμασίας και σχεδιασμού, οι πρώτες εθνικές και περιφερειακές μελέτες ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης που αποτελούν μέρος των PARC Aligned Studies άρχισαν να υλοποιούν τις έρευνες τους. Μέχρι σήμερα, 13 από τις 32 μελέτες έχουν υποβάλει τον δεοντολογικό τους φάκελο στο αρμόδιο εθνικό συμβούλιο βιοηθικής. Από αυτά, 9 έχουν λάβει έγκριση, 5 έχουν ξεκινήσει την πρόσληψη συμμετεχόντων και 4 έχουν ξεκινήσει τη συλλογή δειγμάτων και τη διεξαγωγή συνεντεύξεων. Όλες οι εμπλεκόμενες μελέτες HBM έχουν προγραμματιστεί να ολοκληρώσουν τις δειγματοληπτικές τους εκστρατείες έως τον Απρίλιο του 2026. Η πρώτη ενδιάμεση αναφορά προόδου είναι διαθέσιμη εδώ .
«Τον Φεβρουάριο, στη Norwegian Environmental Biobank (NEB), ξεκινήσαμε έναν νέο κύκλο συλλογής δειγμάτων, με στόχο να στρατολογήσουμε 600 τριάδες μητέρων, πατέρων και παιδιών. Αυτοί οι συμμετέχοντες στρατολογούνται από τη μεγάλη Νορβηγική Μελέτη Κοόρτης Μητέρας, Πατέρα και Παιδιού (MoBa). Καθώς αυτά τα παιδιά είναι πλέον ηλικίας μεταξύ 14-22 ετών, τα νέα δείγματα και δεδομένα θα συμπεριληφθούν στην Έρευνα PARC GenHBM για τις ηλικιακές ομάδες εφήβων και ενηλίκων», εξηγεί η Line Småstuen, η κύρια ερευνήτρια της μελέτης.
«Στη NEB, προσθέτει, έχουμε υιοθετήσει μια βελτιωμένη, απομακρυσμένη προσέγγιση για τη συλλογή δειγμάτων. Το Τμήμα Συλλογής και Επιμέλειας Δεδομένων Υγείας εδώ στο Νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας ↗ (NIPH) στέλνει SMS σε όλους τους προσκεκλημένους και οι συμμετέχοντες συναινούν ηλεκτρονικά. Όλοι οι συμμετέχοντες λαμβάνουν κιτ συλλογής δειγμάτων ταχυδρομικώς. Τα δείγματα ούρων συλλέγονται από τους συμμετέχοντες στο σπίτι, ενώ τα δείγματα αίματος λαμβάνονται από τους γενικούς ιατρούς των συμμετεχόντων. Τα δείγματα ταχυδρομούνται πίσω στο Τμήμα Βιοτραπεζών εδώ στο NIPH όπου υποβάλλονται σε επεξεργασία, κατανέμονται και καταψύχονται. Σε συνδυασμό με τη συλλογή του δείγματος, οι συμμετέχοντες συμπληρώνουν επίσης ένα διαδικτυακό ερωτηματολόγιο. Επιπλέον, συμπληρώνονται δύο σύντομα έντυπα ερωτηματολόγια την ίδια ημέρα που συλλέγονται τα δείγματα, διασφαλίζοντας ένα ολοκληρωμένο σύνολο δεδομένων για την έρευνά μας. Αυτή η καινοτόμος, απομακρυσμένη μεθοδολογία όχι μόνο απλοποιεί τη διαδικασία για τους συμμετέχοντες, αλλά επίσης ενισχύει την ικανότητά μας να συλλέγουμε αποτελεσματικά ζωτικά δεδομένα για την υγεία».
«Στη Γερμανική Υπηρεσία Περιβάλλοντος ↗ (UBA), αυτή τη στιγμή κάνουμε δειγματοληψία και συνεντεύξεις για το GerES VI, το οποίο περιλαμβάνει τη συνεισφορά των ενηλίκων μας για τις μελέτες PARC Aligned Studies», εξηγεί η Aline Murawski, αναπληρώτρια επικεφαλής μελέτης του GerES VI στο UBA. «Η στρατολόγηση στη μετά τον Covid εποχή, ειδικά για ένα τυχαίο δείγμα αντιπροσωπευτικού πληθυσμού, έθεσε τις δικές της προκλήσεις από τις οποίες αποκτήσαμε άφθονη εμπειρία. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να δούμε ότι τα νέα συστατικά στοιχεία της δειγματοληψίας για το GerES έχουν εφαρμοστεί με επιτυχία, συμπεριλαμβανομένης της δειγματοληψίας αίματος και της επεξεργασίας στο πεδίο. Η καθιερωμένη δειγματοληψία και παρακολούθηση περιβάλλοντος συνεχίστηκε και επίσης επεκτάθηκε, δίνοντας έτσι μια εξαιρετικά ολοκληρωμένη αξιολόγηση της έκθεσης σε δυνητικά επιβλαβείς ουσίες του γενικού πληθυσμού στη Γερμανία για άλλη μια φορά.
«Τον Ιανουάριο του 2024, στο Πανεπιστήμιο της Χώρας των Βάσκων ↗ (UPV/EHU), ξεκινήσαμε μια εκστρατεία αλληλογραφίας ενθαρρύνοντας τους συμμετέχοντες από την Έρευνα Υγείας των Βάσκων του 2023 (ESCAV) να συμμετάσχουν επίσης στο PARC», εξηγεί η Alba Jimeno. «Εκτός από την απευθείας ταχυδρομική αποστολή επιλεγμένων συμμετεχόντων, έχουμε έρθει σε επαφή με εταίρους μέσων ενημέρωσης στην περιφερειακή τηλεόραση για να μεταδώσουμε ένα κομμάτι για την ανθρώπινη βιοπαρακολούθηση, εξηγώντας τους στόχους και τη σημασία τέτοιων πρωτοβουλιών, με την ελπίδα να πυροδοτήσουμε την περιέργεια και την επιθυμία να συμμετάσχουμε μεταξύ των πιθανών προσλήψεων. Στόχος είναι να προσληφθούν 150 ενήλικες συμμετέχοντες για την Έρευνα PARC GenHBM».
«Έχουμε σχεδιάσει μια υβριδική προσέγγιση στη δειγματοληψία. Η ενημερωμένη συγκατάθεση θα συλλέγεται από την ομάδα μας σε φυσική μορφή, επιτρέποντας ενημερωτικές συναντήσεις με τους συμμετέχοντες, εάν χρειαστεί, ενώ τα ερωτηματολόγια θα απαντώνται ηλεκτρονικά. Όλοι οι συμμετέχοντες θα λάβουν κιτ συλλογής δειγμάτων και έντυπα ενημερωμένης συγκατάθεσης μέσω ταχυδρομείου. Επιπλέον, η δωρεά δειγμάτων περιλαμβάνει το περιφερειακό μας σύστημα υγειονομικής περίθαλψης. Το ιατρικό κέντρο αναφοράς κάθε συμμετέχοντα θα πραγματοποιεί εξαγωγές αίματος, ενώ δείγματα ούρων θα συλλέγονται από τους συμμετέχοντες στο σπίτι και θα παραδίδονται στο κέντρο υγείας. Αυτή η προσέγγιση εξασφαλίζει άνεση στους συμμετέχοντες και βελτιστοποιημένη διαδικασία συλλογής δειγμάτων».
Τα δεδομένα που συλλέγονται από αυτήν την πανευρωπαϊκή έρευνα HBM θα προσφέρουν πολύτιμες πληροφορίες για τα επίπεδα εσωτερικής έκθεσης των πολιτών της ΕΕ σε διάφορες χημικές ουσίες προτεραιότητας, ενισχύοντας την κατανόησή μας για τις επιπτώσεις στη δημόσια υγεία που σχετίζονται με την έκθεση σε χημικές ουσίες.