Τα συμπεράσματα της μελέτης που δημοσίευσε η EFSA.
Στις αρχές του 2023, η εταιρεία Gowan Crop Protection Limited υπέβαλε αίτηση στην αρμόδια εθνική αρχή της Φινλανδίας για τον καθορισμό των ανοχών εισαγωγής της δραστικής ουσίας hexythiazox σε σμέουρα και βατόμουρα.
Η αίτηση, μαζί με τον φάκελο που περιέχει τα υποστηρικτικά δεδομένα σε μορφή IUCLID υποβλήθηκε μέσω του Κεντρικού Συστήματος Υποβολής της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) στις 16 Φεβρουαρίου 2023.
Με βάση τη μελέτη που δημοσίευσε η EFSA στο πλαίσιο της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, τα δεδομένα που αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο προηγούμενης αξιολόγησης MRL και τα πρόσθετα δεδομένα που παρέχονται από το RMS στο πλαίσιο αυτής της αίτησης, προκύπτουν τα ακόλουθα συμπεράσματα:
- Ο μεταβολισμός του hexythiazox σε πρωτογενείς καλλιέργειες διερευνήθηκε επαρκώς σε καλλιέργειες φρούτων και φυλλώδεις καλλιέργειες μετά από διαφυλλικές και τοπικές εφαρμογές.
- Δεν μπόρεσε να καθοριστεί ένας γενικός ορισμός υπολειμμάτων για όλα τα φυτικά προϊόντα, καθώς άλλες ομάδες εμπορευμάτων δεν διερευνήθηκαν.
- Οι ορισμοί των υπολειμμάτων ορίστηκαν ως hexythiazox (οποιαδήποτε αναλογία συστατικών ισομερών) τόσο για σκοπούς επιβολής όσο και για σκοπούς αξιολόγησης κινδύνου για οπωροφόρα και φυλλώδη καλλιέργειες και προσωρινά για τις άλλες ομάδες εμπορευμάτων.
- Μια επικυρωμένη αναλυτική γρήγορη, εύκολη, φθηνή, αποτελεσματική, ανθεκτική και ασφαλής μέθοδος (QuEChERS) που χρησιμοποιεί υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης με διαδοχική φασματομετρία μάζας (HPLC–MS/MS) είναι διαθέσιμη για την επιβολή αυτού του ορισμού υπολειμμάτων για τις καλλιέργειες υπό αξιολόγηση.
- Η μέθοδος επιτρέπει τον ποσοτικό προσδιορισμό των υπολειμμάτων σε ή άνω του 0,01 mg/kg (LOQ).
- Δεδομένου ότι οι προτεινόμενες χρήσεις του hexythiazox είναι σε εισαγόμενες καλλιέργειες, δεν απαιτούνται έρευνες για υπολείμματα σε καλλιέργειες αμειψισποράς.
Το Hexythiazox ήταν σταθερό σε διαδικασίες παστερίωσης και ψησίματος, παρασκευής και βρασμού, αλλά όχι σε αποστείρωση. Υπό αποστείρωση, η μητρική ένωση αποικοδομείται σε ΡΤ-1-3 και κυκλοεξυλαμίνη.
Η ανασκόπηση κατέληξε στο συμπέρασμα, με βάση τις μελέτες επεξεργασίας και τα τοξικολογικά δεδομένα που σχετίζονται με τον μεταβολίτη PT-1-3, ότι ο ίδιος ορισμός υπολειμμάτων που χρησιμοποιείται για τις πρωτογενείς καλλιέργειες θα μπορούσε να εφαρμοστεί σε μελέτες μεταποίησης για σκοπούς επιβολής και αξιολόγησης κινδύνου.
Ωστόσο, αυτό το συμπέρασμα δεν εξέτασε τον πιθανό σχηματισμό μεταβολίτη κυκλοεξυλαμίνης, για τον οποίο δεν δόθηκαν τοξικολογικές πληροφορίες. Συνεπώς, ενδέχεται να χρειαστούν περαιτέρω τοξικολογικά δεδομένα και πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη μεταφορά της κυκλοεξυλαμίνης κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας για να δημιουργηθεί ένας ολοκληρωμένος ορισμός υπολειμμάτων για το hexythiazox σε επεξεργασμένα προϊόντα.
Δεδομένου ότι η αποστείρωση είναι ασυνήθιστη για προϊόντα με χαμηλό pH, όπως τα σμέουρα και οι φράουλες και οι δοκιμές επεξεργασίας που πραγματοποιήθηκαν σε φράουλες δεν έδειξαν σημαντική εμφάνιση κυκλοεξυλαμίνης σε επεξεργασμένα προϊόντα (κονσερβοποιημένα φρούτα και μαρμελάδα), η αβεβαιότητα σχετικά με την κυκλοεξυλαμίνη θεωρείται μικρή για το commo εκτίμηση.
Η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι για τις καλλιέργειες που αξιολογήθηκαν σε αυτήν την αίτηση, ο μεταβολισμός του hexythiazox σε πρωτογενείς καλλιέργειες και η πιθανή αποικοδόμηση σε μεταποιημένα προϊόντα έχουν αντιμετωπιστεί επαρκώς και ισχύουν οι ορισμοί των υπολειμμάτων που προέκυψαν προηγουμένως.
Οι διαθέσιμες δοκιμές υπολειμμάτων που πραγματοποιήθηκαν σε σμέουρα είναι επαρκείς για να προκύψει πρόταση MRL 3 mg/kg για τα βατόμουρα και τα σμέουρα με βάση το πιο κρίσιμο GAP που προσδιορίζεται στον φάκελο: εφαρμογή φυλλώματος γαλακτώματος σε νερό (EW) με αναλογία 280 g α.σ./χα.
Οι ενημερωμένοι διάμεσοι PF μπορούν να θεωρηθούν ότι θα συμπεριληφθούν στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 396/2005 ως εξής:
- Φράουλες/ μαρμελάδα: 0,52
- Φράουλες/ κονσέρβα: 0,48
Η εκτιμώμενη μακροπρόθεσμη διατροφική πρόσληψη αντιπροσώπευε το μέγιστο 12% της ADI (Διατροφή νηπίων NL). Η μεμονωμένη συμβολή των υπολειμμάτων που αναμένονται στα βατόμουρα και τα σμέουρα στη συνολική μακροπρόθεσμη έκθεση αντιπροσώπευε κάτω από το 1%.
Η EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προτεινόμενη χρήση του hexythiazox σε σμέουρα και βατόμουρα δεν θα οδηγήσει σε έκθεση των καταναλωτών που υπερβαίνει την τοξικολογική τιμή αναφοράς και, ως εκ τούτου, είναι απίθανο να θέσει σε κίνδυνο την υγεία των καταναλωτών.
Ακολουθήστε το Cibum 
