Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων ζητά σχόλια για τη μεθοδολογία που εφαρμόζει όταν λείπουν πραγματικά μετρημένα δεδομένα
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) έχει θέσει σε δημόσια διαβούλευση ένα προσχέδιο κατευθυντήριας οδηγίας που αφορά τη χρήση προκαθορισμένων τιμών και συντελεστών αβεβαιότητας στις επιστημονικές αξιολογήσεις κινδύνου. Η διαβούλευση φέρει τον αριθμό PC-1861 και παραμένει ανοιχτή έως τις 14 Μαΐου 2026. Η πρωτοβουλία προέρχεται από τη Μονάδα Μεθοδολογίας και Επιστημονικής Υποστήριξης της EFSA και απευθύνεται σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη που επιθυμούν να συμβάλουν στη διαμόρφωση της τελικής οδηγίας. Το ζήτημα που καλείται να αντιμετωπίσει αυτή η οδηγία είναι θεμελιώδες για την εκτίμηση κινδύνου τροφίμων. Στην επιστημονική αξιολόγηση, δεν είναι πάντα εφικτό να υπάρχουν πραγματικά μετρημένα δεδομένα για κάθε ουσία, κάθε πληθυσμό ή κάθε σενάριο έκθεσης. Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι επιστήμονες καταφεύγουν σε προκαθορισμένες τιμές και συντελεστές αβεβαιότητας, δηλαδή σε εκτιμήσεις βασισμένες σε επιστημονική συναίνεση, που λειτουργούν ως υποκατάστατα μέχρι να είναι διαθέσιμα πιο ακριβή στοιχεία. Η ποιότητα και η συνέπεια αυτών των τιμών επηρεάζει άμεσα την αξιοπιστία των τελικών συμπερασμάτων που εκδίδει η Αρχή για θέματα ασφάλειας τροφίμων, φαρμάκων και περιβάλλοντος.
Ποιοι μπορούν να συμμετάσχουν και με ποιον τρόπο
Η διαβούλευση απευθύνεται σε ερευνητές, επιστημονικούς φορείς, βιομηχανικούς εκπροσώπους, ρυθμιστικές αρχές και κάθε ενδιαφερόμενο μέρος που δραστηριοποιείται στον τομέα της αξιολόγησης κινδύνου τροφίμων. Τα σχόλια πρέπει να υποβληθούν μέσω του ειδικού ψηφιακού εργαλείου της EFSA και να συνοδεύονται από σαφείς αναφορές στις γραμμές και σελίδες του προσχεδίου στις οποίες αναφέρονται. Σχόλια που αποστέλλονται μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου δεν γίνονται δεκτά, ενώ δεν λαμβάνονται υπόψη σχόλια που βρίσκονται σε κατάσταση «προσχεδίου» κατά τη λήξη της προθεσμίας. Επιπλέον, είναι δυνατή η επισύναψη συμπληρωματικών αρχείων για την τεκμηρίωση των σχολίων, εφόσον αυτά είναι σε αναζητήσιμη ψηφιακή μορφή και όχι σαρωμένα έγγραφα. Η επιτυχής υποβολή επιβεβαιώνεται αυτόματα μέσω ηλεκτρονικού μηνύματος.
Η σημασία της μεθοδολογικής συνέπειας στην αξιολόγηση κινδύνου
Η συγκεκριμένη οδηγία δεν αφορά μόνο εσωτερικές διαδικασίες της EFSA. Οι αποφάσεις που λαμβάνονται βάσει αυτής της μεθοδολογίας επηρεάζουν άμεσα τη ρυθμιστική πολιτική σε επίπεδο ΕΕ για μια ευρεία γκάμα θεμάτων, από την έγκριση νέων πρόσθετων τροφίμων και φυτοφαρμάκων έως την αξιολόγηση χημικών ουσιών και ενζύμων. Όταν τα διαθέσιμα δεδομένα είναι ελλιπή, οι προκαθορισμένες τιμές και οι συντελεστές αβεβαιότητας λειτουργούν ως η γραμμή άμυνας που διασφαλίζει ότι οι επιστημονικές γνωμοδοτήσεις παραμένουν συντηρητικές και προστατευτικές για τους καταναλωτές. Η δημόσια διαβούλευση επί της οδηγίας αυτής δίνει στα ενδιαφερόμενα μέρη την ευκαιρία να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο η EFSA θα χειρίζεται αυτές τις καταστάσεις στο μέλλον, με άμεσες συνέπειες για το σύνολο της ευρωπαϊκής νομοθεσίας ασφάλειας τροφίμων. Η διαβούλευση ξεκίνησε στις 12 Μαρτίου 2026 και η προθεσμία υποβολής σχολίων λήγει στις 14 Μαΐου 2026.