Το ένζυμο τροφίμων α-αμυλάση προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε διεργασίες ψησίματος.
Το ένζυμο τροφίμων α-αμυλάση (4-α-δ-γλυκανοϋδρολάση)· EC 3.2.1.1) παράγεται με το γενετικώς τροποποιημένο στέλεχος Bacillus subtilis AR-651 από AB Enzymes. Οι γενετικές τροποποιήσεις δεν προκαλούν ανησυχίες για την ασφάλεια. Το ένζυμο τροφίμων θεωρείται απαλλαγμένο από βιώσιμα κύτταρα του οργανισμού παραγωγής και του DNA του. Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε διεργασίες ψησίματος.
Η διατροφική έκθεση στα συνολικά οργανικά στερεά (TOS) ενζύμων τροφίμων εκτιμήθηκε σε έως 1,19 mg TOS/kg σωματικού βάρους (bw) ανά ημέρα στους ευρωπαϊκούς πληθυσμούς. Το στέλεχος παραγωγής φέρει γνωστά γονίδια μικροβιακής αντοχής και, κατά συνέπεια, δεν πληροί πλήρως τις απαιτήσεις για την προσέγγιση του αναγνωρισμένου τεκμηρίου ασφάλειας (QPS) όσον αφορά την αξιολόγηση της ασφάλειας. Ωστόσο, λαμβανομένης υπόψη της απουσίας βιώσιμων κυττάρων και DNA από τον οργανισμό παραγωγής στο ένζυμο τροφίμων, αυτό δεν θεωρείται επικίνδυνο.
Δεδομένου ότι δεν έχουν εντοπιστεί άλλες ανησυχίες που προκύπτουν από τη μικροβιακή πηγή και την επακόλουθη γενετική τροποποίησή της ή από τη διαδικασία παρασκευής, η EFSA θεωρεί ότι δεν απαιτούνται τοξικολογικές δοκιμές για την αξιολόγηση αυτού του ενζύμου τροφίμων. Μια έρευνα για την ομοιότητα της αλληλουχίας αμινοξέων του ενζύμου τροφίμων με γνωστά αλλεργιογόνα έγινε και βρέθηκαν τρεις αντιστοιχίες με τα αλλεργιογόνα του αναπνευστικού συστήματος.
Η ομάδα έκρινε ότι, υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης, ο κίνδυνος αλλεργικής ευαισθητοποίησης και αντίδρασης πρόκλησης λόγω έκθεσης στη διατροφή δεν μπορεί να αποκλειστεί, αλλά η πιθανότητα να συμβεί κάτι τέτοιο θεωρείται χαμηλή.
Με βάση τα στοιχεία που παρασχέθηκαν, η ομάδα καταλήγει στο συμπέρασμα ότι αυτό το ένζυμο τροφίμων δεν προκαλεί ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια, υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης.
