Τι σημαίνει αυτό για εισαγωγείς και παραγωγούς συμπληρωμάτων
Στις 2 Απριλίου 2026, η κινεζική Κρατική Διοίκηση για τη Ρύθμιση της Αγοράς (SAMR) δημοσίευσε σχέδιο «Καταλόγου Πρώτων Υλών Τροφίμων Υγείας: Λυκοπένιο» για δημόσια διαβούλευση, με προθεσμία υποβολής σχολίων την 10η Μαΐου 2026. Η πρόταση αφορά την ένταξη του λυκοπενίου στον επίσημο κατάλογο πρώτων υλών για τρόφιμα υγείας, μια κίνηση που θα απλοποιήσει σημαντικά τη διαδικασία καταχώρισης για εγχώρια και εισαγόμενα προϊόντα που το περιέχουν.
Το κινεζικό ρυθμιστικό σύστημα για τα τρόφιμα υγείας διακρίνει μεταξύ καταχώρισης (registration) και αρχειοθέτησης (filing), δύο διαδικασιών με πολύ διαφορετικές απαιτήσεις. Η καταχώριση απαιτείται για προϊόντα που χρησιμοποιούν συστατικά εκτός του εγκεκριμένου καταλόγου και συνεπάγεται εκτεταμένη αξιολόγηση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Η αρχειοθέτηση είναι πολύ πιο απλή και γρήγορη, αλλά προϋποθέτει ότι τα συστατικά βρίσκονται ήδη στον εγκεκριμένο κατάλογο. Αν το λυκοπένιο ενταχθεί τελικά στον κατάλογο, εταιρείες που παράγουν ή εισάγουν στην Κίνα τρόφιμα υγείας με λυκοπένιο θα μπορούν να αξιοποιήσουν τη διαδικασία αρχειοθέτησης αντί της πλήρους καταχώρισης, μειώνοντας σημαντικά τον χρόνο και το κόστος εισόδου στην αγορά.
Τι είναι το λυκοπένιο και γιατί το ενδιαφέρον είναι μεγάλο
Το λυκοπένιο είναι ένα καροτενοειδές χρωστικό που βρίσκεται φυσικά κυρίως στις ντομάτες και σε άλλα κόκκινα φρούτα και λαχανικά. Είναι ισχυρό αντιοξειδωτικό και έχει συνδεθεί σε επιστημονικές μελέτες με μειωμένο κίνδυνο ορισμένων μορφών καρκίνου, ιδίως του προστάτη, καθώς και με προστατευτικές επιδράσεις στην καρδιαγγειακή υγεία. Στην ΕΕ, το λυκοπένιο έχει εγκριθεί ως χρωστική ουσία τροφίμων (Ε 160d) και χρησιμοποιείται ευρέως σε συμπληρώματα διατροφής. Στις ΗΠΑ, ο FDA το αναγνωρίζει ως GRAS (γενικά αναγνωρισμένο ως ασφαλές).
Η κινεζική αγορά τροφίμων υγείας είναι από τις μεγαλύτερες παγκοσμίως και αναπτύσσεται ταχύτατα. Σύμφωνα με εκτιμήσεις του κλάδου, η αξία της ξεπερνά τα 60 δισ. ευρώ ετησίως. Η ένταξη νέων συστατικών στον εγκεκριμένο κατάλογο αποτελεί στρατηγικής σημασίας ρυθμιστική κίνηση που διευκολύνει την πρόσβαση ξένων εταιρειών στην αγορά και παράλληλα αντικατοπτρίζει τη διεύρυνση των επιστημονικά τεκμηριωμένων λειτουργικών συστατικών που η Κίνα αναγνωρίζει επίσημα. Η τελική απόφαση για την ένταξη του λυκοπενίου αναμένεται μετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης των σχολίων που υποβλήθηκαν κατά τη διάρκεια της διαβούλευσης.
