Ο FDA ανακοινώνει ανάκληση του Tylenol – Επηρεάζονται χιλιάδες μπουκάλια
Περίπου 3.000 φιάλες του παυσίπονου Tylenol ανακαλούνται σε εθνικό επίπεδο στις ΗΠΑ, λόγω ελαττωματικής συσκευασίας, σύμφωνα με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το Tylenol είναι εμπορική ονομασία φαρμάκου που περιέχει παρακεταμόλη, μια από τις πιο συχνά χρησιμοποιούμενες ουσίες για την αντιμετώπιση του πόνου και του πυρετού.
Ανήκει στα αναλγητικά και αντιπυρετικά φάρμακα, αλλά δεν είναι αντιφλεγμονώδες, σε αντίθεση με την ιβουπροφαίνη ή την ασπιρίνη. Χρησιμοποιείται ευρέως για πονοκεφάλους, μυϊκούς πόνους, κρυολόγημα, πονόδοντο, πόνους περιόδου και γενικά ήπιες έως μέτριες ενοχλήσεις.
Η ανάκληση δεν σχετίζεται με την ασφάλεια ή την ποιότητα του ίδιου του φαρμάκου, αλλά αποκλειστικά με τεχνικό πρόβλημα στη συσκευασία. Δεν έχει διαπιστωθεί καμία ένδειξη επιμόλυνσης ή κινδύνου από τη δραστική ουσία, και η παρακεταμόλη του Tylenol παραμένει αποτελεσματική και ασφαλής όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες. Το πρόβλημα αφορά μόνο τη φυσική ακεραιότητα του δοχείου, που ενδέχεται να μην πληροί πλήρως τα πρότυπα ασφαλούς αποθήκευσης ή σφράγισης του προϊόντος.
Η ανάκληση, που ξεκίνησε στα μέσα Οκτωβρίου, αφορά προϊόντα που ενδέχεται να παρουσιάζουν προβλήματα ασφάλειας στη συσκευασία, κάτι που οδήγησε την FDA να την κατατάξει στην κατηγορία κινδύνου «Class II» — τη δεύτερη υψηλότερη. Η συγκεκριμένη κατηγορία σημαίνει ότι η χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ η πιθανότητα σοβαρών επιπτώσεων θεωρείται απομακρυσμένη.
Οι παρτίδες που επηρεάζονται αφορούν το προϊόν Tylenol Extra Strength, σε συσκευασία των 24 καψουλών των 500 mg, με αριθμό παρτίδας EJA022 και ημερομηνία λήξης 30 Απριλίου 2028. Σύμφωνα με την FDA, έχουν διανεμηθεί συνολικά 3.186 φιάλες σε ολόκληρη τη χώρα, με αναφορές για διανομή σε Πολιτείες όπως το Κολοράντο, το Ιλινόι, το Οχάιο και η Ιντιάνα.
Η FDA δεν έχει εκδώσει συγκεκριμένες οδηγίες για την επιστροφή ή την απόρριψη του προϊόντος, ωστόσο οι ειδικοί συνιστούν στους καταναλωτές να μην το χρησιμοποιήσουν. Η πιο ασφαλής επιλογή είναι η απόσυρση του φαρμάκου από το οικιακό φαρμακείο και η επιστροφή του στο σημείο αγοράς.
Όπως και στις συσκευασίες τροφίμων, έτσι και οι συσκευασίες φαρμάκων αποτελούν κρίσιμο παράγοντα για την ασφάλεια του καταναλωτή. Ένα ελαττωματικό πώμα ή αεροστεγές κλείσιμο μπορεί να οδηγήσει σε αλλοίωση της δραστικής ουσίας, απώλεια αποτελεσματικότητας ή – σε σπάνιες περιπτώσεις – σε επιμόλυνση από υγρασία και αέρα. Παράλληλα, οι ακατάλληλες συσκευασίες ενδέχεται να μην πληρούν τα πρότυπα παιδικής ασφάλειας, αυξάνοντας τον κίνδυνο ακούσιας κατάποσης, ιδιαίτερα σε φάρμακα όπως η παρακεταμόλη που μπορεί να είναι επικίνδυνα σε υψηλές δόσεις.
