ΗΠΑ: Προειδοποίηση για παραβιάσεις προϊόντων με τετραϋδροκανναβινόλη (THC)

Για προϊόντα προειδοποιεί ο FDA.

  Προειδοποιητικές επιστολές εξέδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σε φορείς όπως White Label Leaf LLC/Flying Monkey US LLC, για σημαντικές παραβιάσεις που σχετίζονται με τα προϊόντα της Delta-8 τετραϋδροκανναβινόλης (THC). Ως μέρος των δραστηριοτήτων επιβολής της νομοθεσίας, οι ιδιοκτήτες επιχειρήσεων έχουν 15 ημέρες για να απαντήσουν στις προειδοποιητικές επιστολές του FDA.

   Η επιστολή, με ημερομηνία 11 Ιουλίου 2024, περιγράφει μια ανασκόπηση του ιστότοπου των εταιρειών, https://flyingmonkeyusa.com, που πραγματοποιήθηκε τον Μάιο του 2024. Η FDA αποφάσισε ότι τα προϊόντα των εταιρειών που περιέχουν Delta-8 THC, συμπεριλαμβανομένου του Flying Monkey Mango, τα Tango Gummies, τα Flying Monkey Heavy Hitter Blend Mango Gummies και τα Flying Monkey Heavy Hitter Blend Blueberry Gummies είναι νοθευμένα σύμφωνα με τον Ομοσπονδιακό νόμο περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών (FD&C Act) επειδή περιέχουν ένα μη ασφαλές πρόσθετο τροφίμων.

   Επί του παρόντος δεν υπάρχει κανονισμός για τα πρόσθετα τροφίμων που να επιτρέπει τη χρήση του Delta-8 THC και δεν πληροί τα κριτήρια για την κατάσταση Γενικά Αναγνωρισμένο ως Ασφαλές (GRAS). Ως αποτέλεσμα, τα προϊόντα είναι νοθευμένα, καθιστώντας παράνομη την εισαγωγή αυτών των νοθευμένων τροφίμων στο διακρατικό εμπόριο.

   Ο FDA διαπίστωσε επίσης ότι οι τσίχλες Flying Monkey Delta-8 THC διατίθενται στην αγορά ως φάρμακα λόγω ισχυρισμών στον ιστότοπο που υποδηλώνουν ότι τα προϊόντα προορίζονται για χρήση στη διάγνωση, θεραπεία, μετριασμό, θεραπεία ή πρόληψη ασθενειών. Τα παραδείγματα περιλαμβάνουν ισχυρισμούς ότι το Delta-8 THC έχει αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες. Τα προϊόντα δεν είναι εγκεκριμένα από τον FDA για αυτές τις χρήσεις, καθιστώντας τα μη εγκεκριμένα νέα φάρμακα.

   Ο FDA σημείωσε επίσης ότι οι εταιρείες πωλούν άλλα προϊόντα διατροφής που περιέχουν κανναβινοειδή και επανέλαβε ότι κανένα κανναβινοειδές, συμπεριλαμβανομένου του Delta-8 THC, δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε τρόφιμα ως πρόσθετο τροφίμων. Ο οργανισμός εξέφρασε σοβαρές ανησυχίες για την πιθανή βλάβη από την κατανάλωση κανναβινοειδών σε προϊόντα διατροφής.