Στη νέα δημοσίευση της EFSA, αναφέρονται τα συμπεράσματα της Αρχής μετά την αξιολόγηση από ομοτίμους της αρχικής εκτίμησης επικινδυνότητας που διενήργησε η αρμόδια αρχή του αρχικού κράτους μέλους-εισηγητή Ηνωμένου Βασιλείου με την υποστήριξη του νέου κράτους μέλους-εισηγητή Σουηδίας, για τη δραστική ουσία με φυτοφάρμακα penthiopyrad.
Το πλαίσιο της αξιολόγησης από ομοτίμους ήταν αυτό που ζήτησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά την υποβολή και αξιολόγηση των επιβεβαιωτικών πληροφοριών στον τομέα της τοξικολογίας των θηλαστικών. Στην τεχνική της έκθεση, η EFSA ανέφερε την ανάγκη συζήτησης εμπειρογνωμόνων σχετικά με την αξιολόγηση του τοξικολογικού προφίλ των μεταβολιτών M11 και PAM.
Με εντολή της 19ης Ιανουαρίου 2021, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από την EFSA να διοργανώσει περαιτέρω αξιολόγηση από ομοτίμους της αξιολόγησης των επιβεβαιωτικών στοιχείων και να εκδώσει τα συμπεράσματά της σχετικά με τα ακόλουθα σημεία:
- Το γονιδιοτοξικό δυναμικό του μεταβολίτη M11
- Το τοξικολογικό προφίλ του μεταβολίτη PAM
Οι μεταβολίτες M11 και PAM θεωρούνται σχετικοί μεταβολίτες σύμφωνα με τις οδηγίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Ευρωπαϊκή Επιτροπή, 2003) με βάση την ασαφή γονιδιοτοξικότητα και λόγω τοξικολογικών επιδράσεων που υποδεικνύουν δυνατότητες αναπαραγωγικής τοξικότητας, αντίστοιχα.
Τα συμπεράσματα κατέληξαν με βάση την αξιολόγηση των αντιπροσωπευτικών χρήσεων του penthiopyrad ως μυκητοκτόνο σε φρούτα, ντομάτες, μελιτζάνες, κολοκυνθοειδή, αγγούρια, κολοκυθάκια και δημητριακά.
Στην αξιολόγηση, παρουσιάζονται τα αξιόπιστα καταληκτικά σημεία που έχουν συναχθεί ως κατάλληλα για χρήση στην εκτίμηση του κανονιστικού κινδύνου, τα οποία προκύπτουν από τις διαθέσιμες μελέτες ή/και βιβλιογραφία στον φάκελο που αξιολογήθηκε από ομοτίμους.
Εντοπίζονται ανησυχίες.
Για να δείτε αναλυτικά τα συμπεράσματα, μπορείτε να επισκεφθείτε τον παρακάτω σύνδεσμο:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2022.7037
(σημείωση: Ένα ζήτημα αναφέρεται ως κρίσιμος τομέας ανησυχίας εάν υπάρχουν αρκετές διαθέσιμες πληροφορίες για τη διενέργεια αξιολόγησης για τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις ή για τουλάχιστον μία από τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις, μπορεί να αναμένεται ότι ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει τη δραστική ουσία δεν θα έχει επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή στα υπόγεια ύδατα ή οποιαδήποτε απαράδεκτη επίδραση στο περιβάλλον.
Ένα ζήτημα αναφέρεται επίσης ως κρίσιμος τομέας ανησυχίας εάν η αξιολόγηση σε υψηλότερο επίπεδο βαθμίδας δεν μπορούσε να ολοκληρωθεί λόγω έλλειψης πληροφοριών και εάν η αξιολόγηση που πραγματοποιήθηκε σε επίπεδο κατώτερης βαθμίδας δεν επιτρέπει το συμπέρασμα ότι, για τουλάχιστον μία από τις αντιπροσωπευτικές χρήσεις, μπορεί να αναμένεται ότι ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει τη δραστική ουσία δεν θα έχει επιβλαβείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή τα ζώα υγεία ή στα υπόγεια ύδατα, ή οποιαδήποτε απαράδεκτη επίδραση στο περιβάλλον.
Ένα ζήτημα αναφέρεται επίσης ως κρίσιμος τομέας ανησυχίας εάν, με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις με τη χρήση εγγράφων καθοδήγησης που είναι διαθέσιμα κατά τον χρόνο υποβολής της αίτησης, η δραστική ουσία δεν αναμένεται να πληροί τα κριτήρια έγκρισης που προβλέπονται.)
