Η Επιστημονική Επιτροπή Διατροφής της EFSA διαπίστωσε ότι τα υποβληθέντα τοξικολογικά στοιχεία δεν αντιστοιχούν στο προϊόν που αξιολογείται
Η EFSA δημοσίευσε στις 30 Μαρτίου 2026 τη γνώμη της για αίτηση έγκρισης εκχυλίσματος διοξειδίου του άνθρακα από βιομηχανικές ποικιλίες Cannabis sativa L. ως νέου τροφίμου, βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Το συμπέρασμα είναι αρνητικό, καθώς η ασφάλεια του προϊόντος υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης δεν μπορεί να τεκμηριωθεί με τα διαθέσιμα στοιχεία.
Το υπό αξιολόγηση προϊόν, ένα εκχύλισμα CO₂ από βιομηχανική κάνναβη που περιέχει κανναβιδιόλη (CBD) καθώς και άλλα κανναβινοειδή, προοριζόταν για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής. Τα προτεινόμενα μέγιστα επίπεδα χρήσης κυμαίνονταν από 1,12 mg ημερησίως για παιδιά άνω των 3 ετών έως 3,60 mg ημερησίως για ενήλικες, με εξαίρεση τις εγκύους και τις θηλάζουσες γυναίκες.
Γιατί η αξιολόγηση απέτυχε
Η Επιτροπή NDA της EFSA εντόπισε δύο θεμελιώδη προβλήματα που καθιστούν αδύνατη την ολοκλήρωση της αξιολόγησης ασφάλειας. Πρώτον, τα τοξικολογικά τεστ και οι δοκιμές σταθερότητας που υπέβαλε ο αιτών δεν διεξήχθησαν με το ίδιο το προϊόν προς αξιολόγηση, αλλά με διαφορετικό υλικό που παράχθηκε με άλλη μέθοδο εκχύλισης, συγκεκριμένα με εκχύλιση βάσει ισοπροπανόλης αντί για υπερκρίσιμη εκχύλιση CO₂. Αυτή η διαφορά στη διαδικασία παραγωγής μπορεί να οδηγεί σε διαφορετική χημική σύνθεση, καθιστώντας τα υποβληθέντα στοιχεία μη αντιπροσωπευτικά για το προϊόν υπό αξιολόγηση.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Κεραμικές εστίες: Ποια υλικά ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιήσετε ποτέ στον καθαρισμό τους
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Γιατί οι πετσέτες σκληραίνουν όταν στεγνώνουν στον ήλιο και πώς θα τις μαλακώσετε
Δεύτερον, σημαντικό τμήμα της χημικής σύνθεσης του εκχυλίσματος παραμένει αχαρακτήριστο, δηλαδή δεν έχει προσδιοριστεί επαρκώς τι ακριβώς περιέχει. Επιπλέον, δεν υποβλήθηκαν δεδομένα για την ασφάλεια του προϊόντος στο γενικό πληθυσμό άνω των 3 ετών, μια κρίσιμη παράλειψη που δεν επιτρέπει την εκτίμηση κινδύνου για τους τελικούς χρήστες.
Η απόφαση εντάσσεται στο ευρύτερο ρυθμιστικό πλαίσιο της ΕΕ για τα προϊόντα CBD, τα οποία εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν σοβαρά εμπόδια στην έγκρισή τους ως νέα τρόφιμα στην ευρωπαϊκή αγορά, παρά το αυξανόμενο ενδιαφέρον των καταναλωτών και των επιχειρήσεων του κλάδου.