Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επανεξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν λεβαμισόλη
Η επιτροπή ασφαλείας του EMA (PRAC) ξεκίνησε την επανεξέταση φαρμάκων που περιέχουν λεβαμισόλη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτικών λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά και είναι εγκεκριμένη σε τέσσερις χώρες της ΕΕ. Η διαδικασία κινήθηκε έπειτα από ανησυχίες σχετικά με τον κίνδυνο λευκοεγκεφαλοπάθειας, μιας σοβαρής πάθησης που επηρεάζει τη λευκή ουσία του εγκεφάλου. Η λευκή ουσία αποτελείται από νευρικές ίνες καλυμμένες με μυελίνη, η οποία επιτρέπει την ταχεία επικοινωνία μεταξύ των τμημάτων του εγκεφάλου.
Η λευκοεγκεφαλοπάθεια μπορεί να οδηγήσει σε σύγχυση, μυϊκή αδυναμία, διαταραχές κίνησης, αλλά και απώλεια λόγου ή όρασης. Έχουν αναφερθεί σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται με τη λεβαμισόλη, συμπεριλαμβανομένου ενός θανατηφόρου. Η PRAC θα εξετάσει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, καθώς και μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου που ήδη εφαρμόζονται, ώστε να αποφασιστεί αν οι άδειες κυκλοφορίας θα παραμείνουν, θα τροποποιηθούν, θα ανασταλούν ή θα αποσυρθούν.
