Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, κατέγραψε μία από τις πιο παραγωγικές χρονιές των τελευταίων ετών, με αυξημένες εγκρίσεις για ανθρώπινα και κτηνιατρικά φάρμακα, νέες θεραπείες για σπάνια νοσήματα και ενίσχυση των μηχανισμών αντιμετώπισης ελλείψεων στην Ευρώπη
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι το 2025 αποτέλεσε μία από τις πλέον παραγωγικές χρονιές των τελευταίων ετών όσον αφορά την έγκριση νέων φαρμακευτικών προϊόντων, σύμφωνα με την ετήσια έκθεσή της που δόθηκε στη δημοσιότητα στις 11 Ιουνίου 2026. Σύμφωνα με τα στοιχεία της έκθεσης, η European Medicines Agency εισηγήθηκε την έγκριση 104 φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση κατά τη διάρκεια του 2025. Από αυτά, τα 38 περιείχαν νέα δραστική ουσία, η οποία δεν είχε λάβει προηγουμένως άδεια κυκλοφορίας στην ευρωπαϊκή αγορά.
Ιδιαίτερη βαρύτητα δόθηκε και στις θεραπείες για σπάνιες παθήσεις, καθώς 16 από τα φάρμακα που έλαβαν θετική γνωμοδότηση αφορούσαν ασθενείς με σπάνια νοσήματα. Το 2025 συμπληρώθηκαν επίσης 25 χρόνια από την εφαρμογή της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τα ορφανά φάρμακα, η οποία έχει συμβάλει στην ανάπτυξη και διάθεση θεραπειών για παθήσεις με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η δραστηριότητα της Υπηρεσίας επεκτάθηκε και πέρα από τα σύνορα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Κατά τη διάρκεια του έτους εκδόθηκαν τρεις θετικές γνωμοδοτήσεις για φάρμακα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε χώρες εκτός ΕΕ, στο πλαίσιο των δράσεων της EMA για τη στήριξη της παγκόσμιας δημόσιας υγείας.
Αυξημένη ήταν η κινητικότητα και στον κτηνιατρικό τομέα. Η EMA συνέστησε την έγκριση 30 κτηνιατρικών φαρμάκων, αριθμός που αποτελεί το υψηλότερο επίπεδο για δεύτερη συνεχόμενη χρονιά. Από αυτά, τα 13 περιείχαν νέα δραστική ουσία. Σημαντική ήταν και η παρουσία των εμβολίων, καθώς 16 από τα κτηνιατρικά προϊόντα που εγκρίθηκαν αφορούσαν εμβολιασμούς ζώων. Επτά από τα εμβόλια έλαβαν έγκριση υπό εξαιρετικές συνθήκες προκειμένου να αντιμετωπιστούν επείγουσες απειλές για την υγεία των ζώων.
Το 2025 αποτέλεσε επίσης έτος ορόσημο για την EMA, καθώς συμπληρώθηκαν τρεις δεκαετίες λειτουργίας της. Η Υπηρεσία σημειώνει ότι τα τελευταία 30 χρόνια έχει διαδραματίσει κεντρικό ρόλο στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας των φαρμάκων που διατίθενται σε περίπου 450 εκατομμύρια πολίτες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στην έκθεση καταγράφονται ακόμη οι ενέργειες για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων, η διατήρηση του ευρωπαϊκού καταλόγου κρίσιμων φαρμάκων και η λειτουργία της Ευρωπαϊκής Πλατφόρμας Παρακολούθησης Ελλείψεων Φαρμάκων, η οποία τέθηκε σε πλήρη επιχειρησιακή λειτουργία το 2025.
Παράλληλα, η EMA προχώρησε στην υλοποίηση της στρατηγικής του Δικτύου Ευρωπαϊκών Οργανισμών Φαρμάκων έως το 2028, ενώ συνέχισε τις προετοιμασίες για την εφαρμογή της νέας ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας. Η έκθεση αναδεικνύει επίσης τον αυξανόμενο ρόλο των ψηφιακών τεχνολογιών και της τεχνητής νοημοσύνης στις ρυθμιστικές διαδικασίες. Σύμφωνα με την Υπηρεσία, το 2025 χαρακτηρίστηκε από τη μετάβαση από τις πιλοτικές εφαρμογές σε πιο συστηματική και πρακτική αξιοποίηση εργαλείων τεχνητής νοημοσύνης στην καθημερινή λειτουργία της. Αναλυτικότερα στοιχεία για τη δραστηριότητα της EMA αναμένεται να δημοσιοποιηθούν με την ετήσια έκθεση πεπραγμένων της Υπηρεσίας πριν από την 1η Ιουλίου 2026.
