Το ανεκτό ανώτερο επίπεδο πρόσληψης για τη βιταμίνη Β6, βασίζεται κυρίως στη σχέση μεταξύ της υπερβολικής πρόσληψης βιταμίνης Β6 και της ανάπτυξης περιφερικής νευροπάθειας.
Μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ζητήθηκε από την επιτροπή της EFSA για τη διατροφή, τα νέα τρόφιμα και τα αλλεργιογόνα τροφίμων (NDA) να εκδώσει επιστημονική γνώμη σχετικά με το ανεκτό ανώτερο επίπεδο πρόσληψης (UL) για τη βιταμίνη Β6.
Η σχέση μεταξύ της υπερβολικής πρόσληψης βιταμίνης Β6 και της ανάπτυξης περιφερικής νευροπάθειας είναι καλά τεκμηριωμένη και είναι η κρίσιμη επίδραση στην οποία βασίζεται το UL. Δεν ήταν δυνατό να καθοριστεί το χαμηλότερο επίπεδο παρατηρούμενης επίδρασης (LOAEL) με βάση τα δεδομένα του ανθρώπου. Ένα σημείο αναφοράς (RP) 50 mg/ημέρα προσδιορίζεται από την Ομάδα από μια μελέτη περιπτώσεων ελέγχου, που υποστηρίζεται από δεδομένα από αναφορές περιπτώσεων και δεδομένα επαγρύπνησης. Ένας παράγοντας αβεβαιότητας (UF) 4 εφαρμόζεται στο RP για να ληφθεί υπόψη η αντίστροφη σχέση μεταξύ δόσης και χρόνου έως την έναρξη των συμπτωμάτων και των περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων. Το τελευταίο καλύπτει αβεβαιότητες ως προς το επίπεδο πρόσληψης που θα αντιπροσώπευε ένα LOAEL.
Αυτό οδηγεί σε UL 12,5 mg/ημέρα. Από μια υποχρόνια μελέτη σε σκύλους Beagle, μπορεί να προσδιοριστεί ένα LOAEL 50 mg/kg σωματικού βάρους (bw) την ημέρα. Χρησιμοποιώντας UF 300 και προεπιλεγμένο βάρος βάρους 70 kg, μπορεί να υπολογιστεί UL 11,7 mg/ημέρα. Από τη μέση του εύρους αυτών των δύο UL και στρογγυλοποίηση προς τα κάτω, καθορίζεται UL 12 mg/ημέρα από την Ομάδα για τη βιταμίνη Β6 για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών). Τα UL για βρέφη και παιδιά προέρχονται από το UL για ενήλικες χρησιμοποιώντας αλλομετρική κλιμάκωση: 3,2–4,5 mg/ημέρα (1–6 ετών), 6,1–10,7 mg/ημέρα (7 -17 χρόνια). Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα πρόσληψης, οι πληθυσμοί της ΕΕ είναι απίθανο να υπερβαίνουν τα UL, εκτός από τους τακτικούς χρήστες συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν υψηλές δόσεις βιταμίνης Β6.
