Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων – ΕΟΦ ενημέρωσε για την ανάκληση παρτίδων ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, περιλαμβάνεται η ανάκληση των κωδικών των παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων του παρακάτω πίνακα της εταιρείας GELITA MEDICAL GmbH (Κατασκευαστής: GELITA MEDICAL GmbH – Διάθεση στην ελληνική αγορά: KALTEQ SA)
Ο λόγος της ανάκλησης των συγκεκριμένων παρτίδων είναι πως οι μετρήσεις ενδoτοξινών ήταν άνω των ορίων σε μερικές περιπτώσεις.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας GELITA MEDICAL GmbH.
Η εταιρεία με την επωνυμία KALTEQ SA ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν
