Χωρίς νέα κρίσιμα ευρήματα η τροποποίηση των όρων έγκρισης
Η μαλεϊκή υδραζίδη, δραστική ουσία που χρησιμοποιείται σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα, τέθηκε εκ νέου υπό αξιολόγηση κατόπιν αιτήματος για τροποποίηση των όρων έγκρισής της από τις εταιρείες Arysta LifeScience Great Britain Ltd και Drexel Chemical Company. Η αίτηση υποβλήθηκε στο Βέλγιο, κράτος μέλος εισηγητή (RMS), στις 30 Μαρτίου 2021, στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, ο οποίος καθορίζει τις διαδικασίες αξιολόγησης των δραστικών ουσιών στην ΕΕ.
Η μαλεϊκή υδραζίδη είχε λάβει ανανεωμένη έγκριση το 2017 μέσω του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/1506, βασισμένη στα συμπεράσματα αξιολόγησης της EFSA που δημοσιεύτηκαν τον Ιούνιο του 2016. Ειδική διάταξη της έγκρισης απαιτεί από τα κράτη μέλη να διασφαλίζουν την επισήμανση των καλλιεργειών που έχουν υποστεί επεξεργασία, προκειμένου να αποφεύγεται η έκθεση των ζώων.
Η νέα αξιολόγηση επικεντρώθηκε αποκλειστικά σε σημεία που σχετίζονται με την αιτούμενη τροποποίηση, ενώ τα υπόλοιπα παραμένουν ως έχουν. Η EFSA διενήργησε ομότιμη αξιολόγηση της αναθεωρημένης έκθεσης που υπέβαλε το ΕΜΔ, σύμφωνα με το άρθρο 12 του ίδιου κανονισμού.
Στον τομέα της τοξικολογίας των θηλαστικών, όπως και στα κατάλοιπα, τα νέα δεδομένα δεν ανέδειξαν κρίσιμα ζητήματα ούτε τομείς ανησυχίας που να εμποδίζουν την οριστικοποίηση των συμπερασμάτων. Τα διαθέσιμα στοιχεία στήριξαν επαρκώς τις αιτήσεις για καθορισμό μέγιστων επιτρεπόμενων επιπέδων καταλοίπων (MRL).
Στις ενότητες που αφορούν την ταυτότητα και τις φυσικοχημικές ιδιότητες της ουσίας, την περιβαλλοντική της συμπεριφορά, την οικοτοξικολογία και την ενδοκρινική δραστηριότητα, δεν παρουσιάστηκαν διαφοροποιήσεις σε σχέση με την αρχική αξιολόγηση του 2016. Ως εκ τούτου, τα προηγούμενα συμπεράσματα παραμένουν σε ισχύ.
