Το Novel Food προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε μέγιστο επίπεδο χρήσης 151 mg/L, στα παρασκευάσματα για βρέφη, στα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας και στα έτοιμα προς κατανάλωση γαλακτοκομικά γεύματα για παιδιά ηλικίας έως 35 μηνών.
Με την απόφαση 2023/463 η ΕΕ ενέκρινε την αίτηση της Arla Foods Ingredients Group P/S για την κυκλοφορία στην ενωσιακή αγορά της οστεοποντίνης βόειου γάλακτος ως νέο τρόφιμο, σε βρεφικά παρασκευάσματα και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας.
Η οστεοποντίνη βόειου γάλακτος απομονώνεται από παστεριωμένο ή μικροφιλτραρισμένο βόειο ορό γάλακτος ή γάλα με χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων, υπερδιήθηση για την αφαίρεση συστατικών χαμηλού μοριακού βάρους και ξήρανση με ψεκασμό. Κατά τη διάρκεια αυτών των σταδίων διήθησης αφαιρούνται η λακτόζη και οι πρωτεΐνες ορού γάλακτος, κυρίως η άλφα-λακταλβουμίνη και η βήτα λακτοσφαιρίνη.
Της έγκρισης προηγήθηκε γνωμοδότηση της EFSA η οποία απεφάνθη ότι η οστεοποντίνη του βοείου γάλακτος είναι ασφαλής υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης για βρέφη και μικρά παιδιά ηλικίας έως 35 μηνών σε επίπεδα που δεν υπερβαίνουν τα 151 mg/L.
Επειδή η νέα τροφή προέρχεται από βόειο γάλα, τα τρόφιμα που περιέχουν απομονωμένη βασική πρωτεΐνη βόειου γάλακτος, όπως η οστεοποντίνη βοείου γάλακτος, θα πρέπει να φέρουν κατάλληλη επισήμανση, για την αποφυγή αλλεργικών αντιδράσεων.
Μόνο η εταιρεία Arla Foods Ingredients Group, έχει άδεια να διαθέσει στην αγορά εντός της Ένωσης την οστεοπιντίνη βόειου γάλακτος, για περίοδο πέντε ετών από τις 26 Μαρτίου 2023, εκτός εάν ένας επόμενος αιτών λάβει άδεια για αυτό το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 3 ή με τη συμφωνία της Arla Foods Ingredients Group P/S.
Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων που το περιέχουν είναι «Οστεοποντίνη βοοειδούς γάλακτος».
Χαρακτηριστικά/Σύνθεση
% πρωτεΐνης ως έχει (Ν × 6,38): 76,5–80,5
Οστεοποντίνη βόειου γάλακτος (bmOPN) (% πρωτεΐνης): ≥ 84,5
bmOPN πλήρους μήκους (MW 33,9 kDa) (% του bmOPN): ≥ 15
Ν-τερματικό θραύσμα bmOPN (MW 19,8 kDa) (% του bmOPN): ≥ 70
Άλλες πρωτεΐνες γάλακτος (% πρωτεΐνης): ≤ 14,5
Υγρασία: < 9,5 %
Λακτόζη: ≤ 1,0 %
Λίπος: ≤ 1,0 %
Τέφρα: ≤ 11 %
Δείκτης αδιαλυτότητας (mL) ≤ 1,0
Βαριά μέταλλα
Μόλυβδος: < 0,05 mg/kg
Κάδμιο: < 0,05 mg/kg
Υδράργυρος: < 0,05 mg/kg
Αρσενικό: < 0,5 mg/kg
Αφλατοξίνη M1 < 0,1 μg/kg
Μικροβιολογικά κριτήρια
Συνολικός αριθμός πλακών (30 °C) (CFU/g): ≤ 5 000
Μούχλα/μαγιά (CFU/g): ≤ 100
Bacillus cereus (CFU/g): < 50
Κλωστρίδια που μειώνουν το θείο (CFU/g): < 10
Staphylococcus aureus : Δεν ανιχνεύεται σε 1 g
Εντεροβακτηρίδια (CFU/g): < 10
Salmonella spp.: Δεν ανιχνεύεται σε 25 g
CFU: Μονάδες σχηματισμού αποικιών»
