Πώς να αναγνωρίσετε τα πλαστά Ozempic που κυκλοφορούν.
Ο παγκόσμιος οργανισμός Υγείας εξέδωσε ειδοποίηση για κίνδυνο από παραποιημένες παρτίδες OZEMPIC (σεμαγλουτίδη). Αυτό το παραποιημένο προϊόν εντοπίστηκε στη Βραζιλία (Οκτώβριος 2023), στο Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και Βόρειας Ιρλανδίας (Οκτώβριος 2023) και στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής (Δεκέμβριος 2023) και προμηθεύτηκε στην παγκόσμια αλυσίδα εφοδιασμού.
Το OZEMPIC (σεμαγλουτίδη) προέρχεται από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του πεπτιδίου-1 τύπου γλυκαγόνης (GLP-1) που ενδείκνυνται για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών καθώς και για απώλεια βάρους.
Ο γνήσιος κατασκευαστής του OZEMPIC επιβεβαίωσε ότι τα τρία προϊόντα που αναφέρονται σε αυτήν την Ειδοποίηση είναι παραποιημένα : τα προϊόντα παραποιούν την ταυτότητά τους και την πηγή τους, καθώς δεν κατασκευάστηκαν από τη Novo Nordisk:
- ο αριθμός παρτίδας LP6F832 δεν αναγνωρίζεται.
- ο συνδυασμός του αριθμού παρτίδας NAR0074 με τον αύξοντα αριθμό 430834149057 δεν αντιστοιχεί σε γνήσια αρχεία κατασκευής.
- Ο αριθμός παρτίδας MP5E511 είναι γνήσιος, αλλά το προϊόν είναι παραποιημένο.
Ο ΠΟΥ έχει κοινοποιήσει προηγουμένως την ανάγκη επιμέλειας από τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές για ορισμένες από αυτές τις παρτίδες και παρόμοια προϊόντα αγωνιστών GLP-1 γενικά.
Ανατρέξτε στο Παράρτημα αυτής της Ειδοποίησης για πλήρεις λεπτομέρειες σχετικά με τα επηρεαζόμενα προϊόντα.
Κίνδυνοι
Η χρήση ψευδεπίγραφου OZEMPIC μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αναποτελεσματική θεραπεία των ασθενών λόγω λανθασμένης δοσολογίας, μόλυνσης με επιβλαβείς ουσίες ή χρήσης άγνωστων ή υποκατεστημένων συστατικών. Μπορεί να εγκυμονεί άλλους σοβαρούς κινδύνους για την υγεία λόγω της υποδόριας ένεσης που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Συμβουλές προς τους επαγγελματίες υγείας, τις ρυθμιστικές αρχές και το κοινό
Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αναφέρουν οποιοδήποτε περιστατικό ανεπιθύμητων ενεργειών, έλλειψης αποτελεσματικότητας και υποψίας παραποίησης στις Εθνικές Ρυθμιστικές Αρχές/Εθνικό Κέντρο Φαρμακοεπαγρύπνησης.
Οι εθνικές ρυθμιστικές/υγειονομικές αρχές ενθαρρύνονται να επικοινωνούν με τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας για συμβουλές σχετικά με τον εντοπισμό της παραποίησης, να αυξάνουν την παρακολούθηση της άτυπης, συμπεριλαμβανομένης της διαδικτυακής πώλησης προϊόντων. και συνιστάται να ενημερώσουν αμέσως τον ΠΟΥ εάν εντοπίσουν αυτά τα παραποιημένα προϊόντα.
Εάν έχετε κάποιο από τα επηρεαζόμενα προϊόντα, ο ΠΟΥ συνιστά να μην τα χρησιμοποιείτε. Εάν εσείς ή κάποιος που γνωρίζετε, έχετε χρησιμοποιήσει ή μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει το επηρεασμένο προϊόν ή υπέστη ανεπιθύμητη αντίδραση ή απροσδόκητη παρενέργεια μετά τη χρήση, συνιστάται να ζητήσετε άμεση ιατρική συμβουλή από έναν επαγγελματία υγείας.
Όλα τα ιατρικά προϊόντα πρέπει να λαμβάνονται από εξουσιοδοτημένους/αδειοδοτημένους προμηθευτές.
Τρόποι αναγνώρισης παραποιημένων προϊόντων
- Ελέγξτε τον αριθμό παρτίδας και τον σειριακό αριθμό: Ο ΠΟΥ συμβουλεύει να μην διανέμετε, να χρησιμοποιείτε ή να πωλείτε προϊόντα που φέρουν τους αριθμούς παρτίδας που αναφέρονται στο Παράρτημα .
- Εξετάστε τη συσκευή τύπου πένας: Οι ψευδείς συσκευές τύπου πένας Ozempic μπορεί να έχουν μια κλίμακα που εκτείνεται έξω από τη συσκευή τύπου πένας κατά τον καθορισμό της δόσης.
- Αξιολογήστε την ποιότητα της ετικέτας: Η ετικέτα μπορεί να είναι κακής ποιότητας και μπορεί να μην κολλάει καλά στο στυλό.
- Αναζητήστε ορθογραφικά λάθη: Το κουτί μπορεί να έχει ορθογραφικά λάθη στο μπροστινό μέρος του κουτιού.
