Νέα έρευνα επιβεβαιώνει ότι ο νέος αγωνιστής GLP-1 επιτυγχάνει κλινικά σημαντική μείωση βάρους και καρδιομεταβολικά οφέλη σε μη διαβητικούς ασθενείς
Μια νέα, πολυαναμενόμενη έρευνα παρουσιάστηκε στο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μελέτη του Διαβήτη (EASD) στη Βιέννη και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό NEJM. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η καθημερινή θεραπεία με έναν νέο, από του στόματος χορηγούμενο αγωνιστή GLP-1, το orforglipron, έχει ως αποτέλεσμα σημαντική απώλεια βάρους σε άτομα που πάσχουν από παχυσαρκία και δεν έχουν διαβήτη τύπου 2.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Χανιά: Περιττώματα τρωκτικών σε κρουασάν ιδιωτικής ετικέτας των Lidl – Καταγγελία στο cibum με φωτογραφίες σοκ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Πορτοκάλια τίγκα στα φυτοφάρμακα στους πάγκους μεγάλης αλυσίδας σούπερ μάρκετ
Η μελέτη, με επικεφαλής τον Δρ Sean Wharton του Πανεπιστημίου McMaster του Καναδά και χρηματοδότηση από την εταιρεία Eli Lilly, τον κατασκευαστή του φαρμάκου, δοκίμασε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του orforglipron. Πρόκειται για έναν μικρό μοριακό αγωνιστή του υποδοχέα γλυκαγόνης-1 (GLP-1) που χορηγείται μία φορά την ημέρα, σε αντίθεση με τις ενέσιμες μορφές που κυριαρχούν σήμερα στην αγορά. Αυτό το γεγονός μπορεί να διευκολύνει σημαντικά την έναρξη και την τήρηση της θεραπείας.
Αποτελεσματικότητα ανάλογη της δόσης
Η τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή δοκιμή φάσης 3 πραγματοποιήθηκε σε 3.127 ασθενείς με παχυσαρκία από εννέα χώρες. Οι ασθενείς έλαβαν orforglipron σε δόσεις των 6 mg, 12 mg ή 36 mg ή εικονικό φάρμακο, ως συμπλήρωμα σε υγιεινή διατροφή και σωματική άσκηση για 72 εβδομάδες.
Ο πρωταρχικός στόχος ήταν η ποσοστιαία μεταβολή του σωματικού βάρους. Τα αποτελέσματα έδειξαν σαφή συσχέτιση με τη δόση. Η μέση σχετική μείωση του σωματικού βάρους από την αρχή έως την 72η εβδομάδα ήταν -7,5% με 6 mg, -8,4% με 12 mg και -11,2% με 36 mg orforglipron, σε σύγκριση με μόλις -2,1% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Στην ομάδα της υψηλότερης δόσης των 36 mg, το 54,6% των ασθενών πέτυχε μείωση βάρους 10% ή περισσότερο. Το ποσοστό αυτό ανέβηκε σε 36,0% για μείωση 15% ή περισσότερο και έφτασε το 18,4% για μείωση 20% ή περισσότερο. Τα αντίστοιχα ποσοστά για το εικονικό φάρμακο ήταν 12,9%, 5,9% και 2,8% αντίστοιχα, αναδεικνύοντας την κλινικά σημαντική δράση του orforglipron.
Σημαντικά καρδιομεταβολικά οφέλη
Η μείωση βάρους 10% ή περισσότερο αναγνωρίζεται ως σημαντικό θεραπευτικό όριο που συνδέεται με μεγάλα καρδιομεταβολικά οφέλη. Οι ασθενείς που έλαβαν orforglipron παρουσίασαν βελτίωση σε όλους τους μετρημένους καρδιομεταβολικούς δείκτες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Άλλα αποτελέσματα, όπως η περιφέρεια της μέσης, η συστολική αρτηριακή πίεση, τα επίπεδα τριγλυκεριδίων και τα επίπεδα χοληστερόλης μη-HDL, βελτιώθηκαν σημαντικά με τη θεραπεία. Οι βελτιώσεις αυτές επεκτάθηκαν ακόμη και στα λιπίδια του αίματος, στα προφίλ σακχάρου στο αίμα και στην C-αντιδρώσα πρωτεΐνη υψηλής ευαισθησίας, έναν δείκτη συστηματικής φλεγμονής.
Όσον αφορά την ασφάλεια, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές επιδράσεις, οι οποίες ήταν ως επί το πλείστον ήπιες έως μέτριες και σύμφωνες με τα φάρμακα της κατηγορίας GLP-1. Αυτές οι επιδράσεις οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας στο 5,3% έως 10,3% των ασθενών στις ομάδες orforglipron, έναντι 2,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Εμφιαλωμένο νερό: Οργάνωση καταναλωτών ζητά την απαγόρευση πώλησης νερού που διατίθεται και στην Ελλάδα
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ευρωπαϊκή Υποκρισία με τα φυτοφάρμακα: Τα απαγορεύει αλλά… τα εξάγει και τα μολυσμένα τρόφιμα επιστρέφουν στους πολίτες της
Οι ερευνητές καταλήγουν ότι η χρήση του orforglipron σε ασθενείς με παχυσαρκία οδήγησε σε στατιστικά και κλινικά σημαντική μείωση βάρους, με ένα προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών που ήταν αναμενόμενο. Η δοκιμή είχε σημαντικά πλεονεκτήματα, όπως η συμπερίληψη ενός μεγάλου και ετερογενούς πληθυσμού από εννέα χώρες και τέσσερις ηπείρους, συμπεριλαμβανομένης της συμμετοχής περισσότερων από 35% ανδρών. Ωστόσο, οι συγγραφείς σημειώνουν ως περιορισμό την έλλειψη άμεσης σύγκρισης με τα ήδη εγκεκριμένα ενέσιμα φάρμακα για τη διαχείριση της παχυσαρκίας.
