Τι έρχεται να καλύψει το κενό που αφήνουν οι στατίνες
Η χοληστερόλη LDL παραμένει ένας από τους κυριότερους τροποποιήσιμους παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο. Οι στατίνες, που αναπτύχθηκαν βάσει βραβευμένης με Νόμπελ έρευνας του Πανεπιστημίου UT Southwestern τη δεκαετία του 1980, παραμένουν η πρώτη γραμμή θεραπείας. Το πρόβλημα είναι ότι λιγότεροι από τους μισούς ασθενείς με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο επιτυγχάνουν τους στόχους LDL ακόμα και με τις υψηλότερης έντασης στατίνες. Οι ενέσιμοι αναστολείς PCSK9 λύνουν αυτό το πρόβλημα, αλλά η υποχρέωση ένεσης αποτρέπει πολλούς ασθενείς και γιατρούς από τη χρήση τους. Μια νέα κλινική δοκιμή που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine προτείνει μια από του στόματος εναλλακτική με συγκρίσιμη αποτελεσματικότητα.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Διαδικτυακό Media Training για τη διαχείριση κρίσεων σε επιχειρήσεις: Στρατηγική μηνύματος και φήμης – Συνεργασία TÜV NORD και Cibum με εισηγήτρια την Ελένη Τσαγκά
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Η νέα επιφάνεια κοπής που δεν λεκιάζει, δεν συγκρατεί βακτήρια και δεν χαλάει, κερδίζει έδαφος έναντι ξύλου και πλαστικού
Η enlicitide στοχεύει την ίδια πρωτεΐνη με τους ενέσιμους αναστολείς PCSK9 που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά. Η πρωτεΐνη PCSK9 περιορίζει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στα ηπατικά κύτταρα, δυσκολεύοντας τον οργανισμό να απομακρύνει τη χοληστερόλη από την κυκλοφορία. Όταν η PCSK9 αναστέλλεται, ο αριθμός των υποδοχέων αυξάνεται και η LDL χοληστερόλη μειώνεται αποτελεσματικά. Τα υπάρχοντα φάρμακα της κατηγορίας αυτής, όπως η evolocumab και η alirocumab, μειώνουν την LDL κατά περίπου 60% αλλά χορηγούνται μόνο ενδοφλέβια ή υποδόρια. Η enlicitide επιτυγχάνει την ίδια δράση σε μορφή χαπιού που λαμβάνεται μία φορά ημερησίως.
Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής
Η φάση 3 κλινική δοκιμή περιέλαβε 2.909 συμμετέχοντες με αθηροσκλήρωση ή υψηλό κίνδυνο αθηροσκληρωτικής καρδιαγγειακής νόσου. Τα δύο τρίτα έλαβαν enlicitide και το υπόλοιπο εικονικό φάρμακο. Η πλειοψηφία έπαιρνε ήδη στατίνες, αλλά παρά αυτό τα μέσα επίπεδα LDL ήταν 96 mg/dl, αρκετά πάνω από τον στόχο των 70 mg/dl για ασθενείς με αθηροσκλήρωση και 55 mg/dl για εκείνους με αυξημένο κίνδυνο. Αυτό αντικατοπτρίζει ακριβώς την κλινική πραγματικότητα: Οι στατίνες συχνά δεν αρκούν.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Η Ελλάδα πρωτοπορεί: Το κινητό “κόβει” αλκοόλ και τσιγάρο στους ανήλικους, βήμα βήμα η ψηφιακή επαλήθευση ηλικίας
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Επτά αντικείμενα της κουζίνας που οι διαιτολόγοι θέλουν να πετάξετε ή να τα αντικαταστήσετε
Μετά από 24 εβδομάδες, οι ασθενείς που έλαβαν enlicitide εμφάνισαν μείωση της LDL κατά περίπου 60% σε σχέση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου. Το φάρμακο μείωσε επίσης άλλους σημαντικούς δείκτες καρδιαγγειακού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένης της μη-HDL λιποπρωτεΐνης χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και της λιποπρωτεΐνης (a). Αυτές οι βελτιώσεις διατηρήθηκαν σε διάστημα ενός έτους παρακολούθησης. Η επικεφαλής ερευνήτρια χαρακτήρισε αυτές τις μειώσεις ως τις μεγαλύτερες που έχουν επιτευχθεί ποτέ με από του στόματος φάρμακο από την εποχή των στατινών.
Γιατί η μορφή χορήγησης έχει σημασία
Ο συνδυασμός αποτελεσματικότητας και από του στόματος χορήγησης είναι το κλειδί αυτής της ανάπτυξης. Οι ενέσιμοι αναστολείς PCSK9 έχουν δείξει εξαιρετική αποτελεσματικότητα εδώ και χρόνια, αλλά παραμένουν υποχρησιμοποιημένοι γιατί πολλοί γιατροί διστάζουν να τους συνταγογραφήσουν και πολλοί ασθενείς αποφεύγουν τις ενέσεις. Ένα χάπι εξίσου αποτελεσματικό αλλά πολύ πιο εύχρηστο θα μπορούσε να αλλάξει σημαντικά τον αριθμό των ασθενείς που τελικά επιτυγχάνουν τους στόχους LDL και επομένως μειώνουν αποτελεσματικά τον καρδιαγγειακό τους κίνδυνο.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | LIDL Fr: Επείγουσα ανάκληση μπισκότων από 255 καταστήματα (φωτο)
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Τα καθαριστικά της κουζίνας που δεν είναι τόσο ακίνδυνα όσο φαίνονται: Tι να κοιτάτε στην ετικέτα
Η επόμενη κλινική δοκιμή που βρίσκεται ήδη σε εξέλιξη θα εξετάσει αν αυτές οι μειώσεις χοληστερόλης μεταφράζονται σε λιγότερα καρδιακά επεισόδια και εγκεφαλικά, το τελικό κριτήριο για την κλινική αξία κάθε νέας καρδιολογικής θεραπείας. Η έγκριση από τον FDA εκκρεμεί.
