Η Ευρώπη επισήμως αναγνωρίζει ότι ένα απλό φάρμακο για την τριχόπτωση συνδέεται με σοβαρές ψυχιατρικές παρενέργειες
Η φιναστερίδη, ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο φάρμακο σε δόση 1mg (όπως το Propecia και τα γενόσημά του) για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας (τριχόπτωση) σε νεαρούς άνδρες, τίθεται υπό στενή επιτήρηση από τις ρυθμιστικές αρχές υγείας λόγω σοβαρών ψυχιατρικών παρενεργειών. Έπειτα από πανευρωπαϊκή ανασκόπηση των διαθέσιμων δεδομένων, η Επιτροπή Ασφάλειας (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) επιβεβαίωσε επισήμως ότι ο αυτοκτονικός ιδεασμός (σκέψεις αυτοκτονίας) αποτελεί πλέον αναγνωρισμένη παρενέργεια των δισκίων φιναστερίδης τόσο στη δόση του 1mg όσο και του 5mg.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ο Νίκος Ζορζοβίλης σας προετοιμάζει για τα Χριστούγεννα – Πώς να απολάυσετε τις γιορτές χωρίς τύψεις
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ορθή πρακτική καθαρισμού και υγιεινής χεριών στη βιομηχανία τροφίμων
Η πλειονότητα των αναφορών για αυτοκτονικό ιδεασμό και διαταραχές της διάθεσης αφορούσε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν τη χαμηλότερη δόση (1mg) για λόγους αισθητικής, δηλαδή την τριχόπτωση. Οι ειδικοί υπογραμμίζουν ότι ο κίνδυνος αυτός δεν είναι μεμονωμένος, αλλά συχνά συνδέεται με άλλες παρενέργειες του φαρμάκου. Συγκεκριμένα, οι γνωστές σεξουαλικές διαταραχές, όπως η μειωμένη σεξουαλική επιθυμία (λιμπίντο) και η στυτική δυσλειτουργία, μπορεί να επιμείνουν ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας και να συμβάλλουν σημαντικά στην εμφάνιση αλλαγών στη διάθεση, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης και των αυτοκτονικών σκέψεων.
Οι ρυθμιστικές αρχές έχουν λάβει μέτρα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου. Οι πληροφορίες προϊόντος (φύλλα οδηγιών) για τη φιναστερίδη έχουν ήδη επικαιροποιηθεί ώστε να περιλαμβάνουν ρητή προειδοποίηση για αλλαγές στη διάθεση, κατάθλιψη και αυτοκτονικό ιδεασμό. Επιπλέον, ο ΕΜΑ συνιστά στους ασθενείς που λαμβάνουν φιναστερίδη 1mg για την τριχόπτωση και εμφανίζουν οποιαδήποτε αλλαγή στη διάθεση να διακόπτουν άμεσα τη θεραπεία και να ζητούν ιατρική συμβουλή.
Σε ορισμένες χώρες, όπως στη Γαλλία, η Εθνική Υπηρεσία Ασφάλειας Φαρμάκων (ANSM) έχει προχωρήσει σε περαιτέρω ενέργειες, κρίνοντας αρνητικό τον λόγο οφέλους/κινδύνου της φιναστερίδης 1mg για την αλωπεκία και απαιτώντας την προσθήκη ειδικής κάρτας ενημέρωσης στους ασθενείς σε κάθε συσκευασία, τονίζοντας τους ψυχιατρικούς και σεξουαλικούς κινδύνους. Αντιθέτως, για την υψηλότερη δόση (5mg) που χορηγείται για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, η ευρωπαϊκή ανασκόπηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη εξακολουθούν να υπερτερούν των κινδύνων, εφόσον τηρούνται τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου
