Διευκρινιστική επιστολή για το ρινικό σπρέι που ανακλήθηκε
Η εταιρεία NeilMed Pharmaceuticals με επιστολή της διευκρινίζει ότι οι παρτίδες του ρινικού σπρέι NasoGel Spray που ανακλήθηκε λόγω μικροβιακής μόλυνσης, σε ΗΠΑ, Ιρλανδία, Μεξικό και Ηνωμένο Βασίλειο αλλά και διαδικτυακά μέσω πωλητών όπως η Amazon, δεν πωλείται στην Ελλάδα. Υπενθυμίζεται ότι 11 αναφορές από ασθενείς έφθασαν στην παρασκευάστρια εταιρεία και στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ότι το δημοφιλές ρινικό αποσυμφορητικό σπρέι NasoGel Spray της NeilMed Pharmaceuticals έχει μια «δυσάρεστη οσμή».
Η εταιρεία έστειλε για πρώτη φορά ειδοποίηση στις 28 Δεκεμβρίου 2024, λέγοντάς τους ότι το προϊόν ανακλήθηκε λόγω «μικροβιακής αστοχίας που βρέθηκε κατά τη διάρκεια δοκιμών ρουτίνας σταθερότητας». Μια μικροβιακή αποτυχία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να περιγράψει πολλά πράγματα, συμπεριλαμβανομένης της παρουσίας βακτηρίων ή της έλλειψης αποστείρωσης. Συνολικά ανακλήθηκαν 89.000 μπουκάλια.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση ανάκλησης του FDA ένας συνδυασμός δοκιμών ρουτίνας και καταγγελιών των καταναλωτών ώθησε την εταιρεία να αναλάβει δράση και να ανακαλέσει τρεις παρτίδες του φαρμάκου που έχει αυξημένες πωλήσεις αυτήν την εποχή λόγω των ιώσεων.
“Ελέγξαμε ξανά διεξοδικά τα αρχεία μας και μπορούμε να επιβεβαιώσουμε ότι οι συγκεκριμένες παρτίδες δεν διανεμήθηκαν στην Ελλάδα ή την Κύπρο. Επιπλέον, θέλουμε να σας διαβεβαιώσουμε ότι δεν υπάρχει κανένας λόγος ανησυχίας σχετικά με την ασφάλεια αυτών των προϊόντων στην Ελλάδα και την Κύπρο” αναφέρει σε ανακοίνωσή της η εταιρεία
