Στην κατηγορία Class II ταξινόμησε επισήμως ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την ανάκληση 953 συσκευασιών βρεφικού ροφήματος που χορηγείται για την ανακούφιση από τους κολικούς, τα αέρια και τη γαστρεντερική δυσφορία, αλλά και για τη βελτίωση του ύπνου. Όπως έχει ήδη ενημερώσει το Cibum στο Babies’ Magic Tea Baby Sleep Gripe Water βρέθηκε να περιέχει αυξημένα επίπεδα αλκοόλ, συμπεριλαμβανομένων τριών διαφορετικών αλκοολών
Η νέα καταχώριση του FDA, με ημερομηνία ταξινόμησης την 21η Οκτωβρίου 2026, προσδιορίζει ρητά την αιτία της ανάκλησης ως «Adulterated (elevated levels of alcohol) infant dietary supplement», δηλαδή νοθευμένο βρεφικό συμπλήρωμα διατροφής με αυξημένα επίπεδα αλκοόλης. Σύμφωνα με τα εργαστηριακά ευρήματα που είχαν δημοσιοποιηθεί κατά την αρχική ανακοίνωση, στο ρόφημα εντοπίστηκε αιθανόλη σε συγκέντρωση περίπου 8,3%, μεθανόλη 0,35% και ισοπροπανόλη 0,48%.
Η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, εμετούς, υπογλυκαιμία και καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, με πιθανότητα σπασμών, αναπνευστικής καταστολής ή κώματος σε σοβαρές περιπτώσεις. Η μεθανόλη μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολική οξέωση και βλάβες στο οπτικό νεύρο, ακόμη και μόνιμη απώλεια όρασης. Η ισοπροπανόλη συνδέεται με γαστρεντερικές διαταραχές, υπόταση και έντονη καταστολή, ενώ η τοξικότητα εξαρτάται από την ποσότητα που καταναλώθηκε.
Ιδιαίτερα επικίνδυνο χαρακτηριστικό της δηλητηρίασης από μεθανόλη είναι ότι τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν με καθυστέρηση, ακόμη και αρκετές ώρες μετά την κατάποση. Αυτό σημαίνει ότι η αρχική απουσία κλινικών εκδηλώσεων δεν αποκλείει την πιθανότητα σοβαρής τοξικής επίδρασης. Στα βρέφη, η αξιολόγηση οποιασδήποτε πιθανής έκθεσης απαιτεί άμεση ιατρική καθοδήγηση, καθώς η ηλικία, το βάρος και η καταναλωθείσα ποσότητα επηρεάζουν την επικινδυνότητα.
Υπεύθυνη για την ανάκληση είναι η Pacific Health Sciences LLC, με έδρα το Oxnard της Καλιφόρνιας. Σύμφωνα με τα στοιχεία της αμερικανικής αρχής, το προϊόν παρασκευάστηκε για έναν συγκεκριμένο πελάτη στη Φλόριντα και διατέθηκε μέσω της Amazon και της ιστοσελίδας του πελάτη. Η καταχωρισμένη ποσότητα αφορά τις μονάδες που περιλαμβάνονται στην ανάκληση, χωρίς να διευκρινίζεται πόσες είχαν φτάσει στους καταναλωτές ή είχαν ήδη χρησιμοποιηθεί.
Η ανάκληση αφορά αποκλειστικά την παρτίδα 25122bw, με ημερομηνία λήξης 12/2028, κωδικό UPC 850302008183 και αριθμό ανάκλησης H-0168-2027. Το προϊόν κυκλοφορούσε σε κεχριμπαρένιο μπουκάλι χωρητικότητας 4 υγρών ουγγιών, περίπου 118 ml, τοποθετημένο σε μπλε χάρτινο κουτί. Η συσκευασία περιλάμβανε σύριγγα για χορήγηση από το στόμα, ενώ στην επισήμανση αναφερόταν ότι προοριζόταν για βρέφη ηλικίας από δύο εβδομάδων και άνω.
Η κατάσταση της ανάκλησης εξακολουθεί να εμφανίζεται ως «Ongoing» στη βάση δεδομένων του FDA, χωρίς να έχει καταχωριστεί ημερομηνία ολοκλήρωσης. Αυτό υποδηλώνει ότι η διαδικασία παραμένει διοικητικά ανοιχτή, όχι απαραίτητα ότι συνεχίζονται οι πωλήσεις. Οι γονείς και οι φροντιστές καλούνται να σταματήσουν τη χρήση της συγκεκριμένης παρτίδας. Σε περίπτωση κατάποσης από βρέφος, συνιστάται άμεση επικοινωνία με γιατρό ή κέντρο δηλητηριάσεων, ακόμη και χωρίς συμπτώματα.
Το βερφικό ρόφημα στο οποίο εντοπίστηκαν αυξημένα επίπεδα αλκοόλ
