Ανακαλούντα πάνω από 140.000 μπουκάλια φαρμάκου για τη χοληστερίνη

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του FDA, το δημοφιλές φάρμακο παρουσιάζει πρόβλημα διαλυτότητας που μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά του

Οι στατίνες είναι τα πιο συνταγογραφούμενα φάρμακα παγκοσμίως στους ηλικιωμένους, οι οποίοι διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο για καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια.

Ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται από σχεδόν τους μισούς ηλικιωμένους για τη μείωση της χοληστερίνης και του καρδιαγγειακού κινδύνου και αποτελεί οικονομικότερη εναλλακτική ενός δημοφιλούς εμπορικού σκευάσματος, ανακαλείται αυτήν την περίοδο στις ΗΠΑ. Σύμφωνα με την ενημέρωση από τον FDA, επηρεάζονται τουλάχιστον 141.984 μπουκάλια Atorvastatin Calcium Tablets, τη γενόσημη μορφή του δημοφιλούς και στην Ελλάδα Lipitor. Το φάρμακο αυτό δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο του ήπατος που χρειάζεται το σώμα για την παραγωγή χοληστερίνης.

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Πάνε κι έρχονται τα τρόφιμα χωρίς παραστατικά στη Βόρεια Ελλάδα – Ούτε τα τσουχτερά πρόστιμα δεν πτούν τους παραβάτες

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Αυτές είναι μεγάλες αλυσίδες σούπερ μάρκετ με τις «μούφα» μειώσεις τιμών, σύμφωνα με Οργανισμό Προστασίας Καταναλωτών

Η ανάκληση οφείλεται σε αποτυχία στις προδιαγραφές διαλυτότητας, πράγμα που σημαίνει ότι τα φάρμακα δεν διαλύονταν με τον αναμενόμενο ρυθμό, επηρεάζοντας την απορρόφησή τους και, κατά συνέπεια, την αποτελεσματικότητά τους. Ο FDA χαρακτήρισε το γεγονός ως Class II, δηλαδή: «κατάσταση στην οποία η χρήση ή η έκθεση σε παραποιημένο προϊόν μπορεί να προκαλέσει προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες επιπτώσεις στην υγεία ή όπου η πιθανότητα σοβαρών επιπτώσεων είναι απομακρυσμένη».

Τα δισκία παρασκευάστηκαν από την Alkem Laboratories, Ltd. στην Ινδία και διανεμήθηκαν από την Ascend Laboratories, LLC, στο Parsippany, Νιού Τζέρσεϊ. Η ανακοίνωση του FDA αναφέρει μόνο τα δεδομένα για τη δόση των 10 mg· οι ποσότητες για τις υπόλοιπες δόσεις δεν έχουν γνωστοποιηθεί, πράγμα που σημαίνει ότι ο πραγματικός αριθμός των επηρεαζόμενων προϊόντων πιθανότατα είναι πολύ μεγαλύτερος. Η Cleveland Clinic συνιστά να μην διακόψετε ποτέ τις στατίνες χωρίς συμβουλή γιατρού ή φαρμακοποιού.

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Μεταλλικά κομμάτια σε δημοφιλή μπισκότα – Άμεση ανάκληση από τα ράφια μεγάλου σούπερ μάρκετ

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Παχυσαρκία: Το μεγάλο λάθος με τον δείκτη μάζας σώματος που έκαναν για δεκαετίες οι διαιτολόγοι – Τα νέα δεδομένα και η ανατροπή

Προϊόντα που ανακλήθηκαν

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το φτηνό υλικό που κάνει τα τζάμια… αόρατα!

*Το Cibum είναι εξειδικευμένο site ασφάλειας τροφίμων και απευθύνεται στον κλάδο και στους επαγγελματίες τροφίμων, όπως και σε συνειδητοποιημένους καταναλωτές. Το παρόν άρθρο έχει σκοπό να προσφέρει χρήσιμες πληροφορίες στους επιστήμονες τροφίμων και επαγγελματίες που σχεδιάζουν τα συστήματα και μέτρα ασφάλειας τροφίμων των επιχειρήσεων τροφίμων. Τα συμβάντα ασφάλειας τροφίμων σε τοπικό και παγκόσμιο επίπεδο αποτελούν πολύτιμα εισερχόμενα δεδομένα στην ανάλυση επικινδυνότητας της διαδικασίας διαχείρισης τροφίμων (HACCP) που υποχρεούται να συντάσσει και να διατηρεί βάση νόμου, κάθε επιχείρηση τροφίμων.