Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων εξέδωσε θετική επιστημονική γνωμοδότηση
Η λιπάση τριακυλογλυκερόλης, γνωστή επιστημονικά ως triacylglycerol acylhydrolase με αριθμό EC 3.1.1.3, παράγεται μέσω ζύμωσης από γενετικά τροποποιημένο στέλεχος του μύκητα Trichoderma reesei με την ονομασία AR 822. Η παραγωγή του ενζύμου πραγματοποιείται από την εταιρεία AB Enzymes GmbH και, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα που εξέτασε η επιστημονική επιτροπή της EFSA, οι γενετικές τροποποιήσεις που εφαρμόστηκαν στο μικροοργανισμό δεν εγείρουν ζητήματα ασφάλειας. Καθοριστικό στοιχείο της αξιολόγησης αποτελεί το γεγονός ότι το τελικό προϊόν δεν περιέχει ζωντανά κύτταρα του παραγωγικού οργανισμού ούτε το DNA του, γεγονός που περιορίζει σημαντικά κάθε ενδεχόμενο βιολογικού κινδύνου.
Το ένζυμο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε πέντε διαφορετικές διεργασίες παρασκευής τροφίμων. Σε μία από αυτές, τα υπολείμματα του ενζύμου, μετρούμενα ως ολικά οργανικά στερεά, απομακρύνονται κατά τη διαδικασία παραγωγής και ως εκ τούτου δεν λαμβάνονται υπόψη στον υπολογισμό της διατροφικής έκθεσης. Για τις υπόλοιπες τέσσερις διεργασίες πραγματοποιήθηκε εκτίμηση της πιθανής πρόσληψης από τον πληθυσμό, με στόχο να αποσαφηνιστεί αν η κατανάλωση τροφίμων που έχουν παραχθεί με τη χρήση του ενζύμου μπορεί να ενέχει κίνδυνο για την υγεία.
Εκτίμηση έκθεσης και τοξικολογικά δεδομένα
Η εκτιμώμενη διατροφική έκθεση στον ευρωπαϊκό πληθυσμό ανέρχεται έως και 0,127 mg ολικών οργανικών στερεών ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα, τιμή που θεωρείται χαμηλή σε σχέση με τα τοξικολογικά όρια. Για την αξιολόγηση της ασφάλειας πραγματοποιήθηκαν δοκιμές γονιδιοτοξικότητας, οι οποίες δεν έδειξαν ενδείξεις ότι το ένζυμο προκαλεί βλάβες στο γενετικό υλικό. Το εύρημα αυτό θεωρείται κρίσιμο, καθώς αποκλείει κινδύνους που θα μπορούσαν να σχετίζονται με μακροπρόθεσμες επιπτώσεις, όπως καρκινογένεση ή κληρονομικές μεταλλάξεις.
Η συστηματική τοξικότητα διερευνήθηκε μέσω μελέτης επαναλαμβανόμενης χορήγησης από το στόμα διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους. Στη μελέτη αυτή, το ανώτατο επίπεδο δόσης που δοκιμάστηκε ήταν 1000 mg ολικών οργανικών στερεών ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως και δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις. Το επίπεδο αυτό προσδιορίστηκε ως το επίπεδο χωρίς παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Όταν το όριο αυτό συγκρίνεται με την εκτιμώμενη ανθρώπινη διατροφική έκθεση, προκύπτει ένα περιθώριο ασφάλειας τουλάχιστον 7874, ένδειξη ιδιαίτερα ευνοϊκή για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Στο πλαίσιο της αξιολόγησης εξετάστηκε επίσης το ενδεχόμενο αλλεργιογόνου δράσης. Η αλληλουχία των αμινοξέων της λιπάσης συγκρίθηκε με γνωστά αλλεργιογόνα και δεν εντοπίστηκε καμία ομολογία. Παρότι, σε θεωρητικό επίπεδο, δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως ο κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης μέσω της διατροφικής έκθεσης, οι ειδικοί εκτιμούν ότι η πιθανότητα εμφάνισης αλλεργίας είναι χαμηλή. Η διατύπωση αυτή αντανακλά τη συνήθη προσέγγιση προφύλαξης στις αξιολογήσεις ενζύμων τροφίμων, χωρίς να υποδηλώνει συγκεκριμένο ή τεκμηριωμένο κίνδυνο.
