Το LNT προορίζεται για πρόσθετο σε διάφορα τρόφιμα συμπεριλαμβανομένων παρασκευασμάτων για βρέφη και συμπληρωμάτων διατροφής
Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ζητήθηκε από την ομάδα της EFSA, NDA (για τη διατροφή, τα νέα τρόφιμα και τα αλλεργιογόνα τροφίμων) να γνωμοδοτήσει σχετικά με τη λακτο-N-τετραόζη (LNT) ως νέο τρόφιμο (NF) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.
Ο αιτών προτίθεται να προσθέσει το NF σε διάφορα τρόφιμα, όπως παρασκευάσματα για βρέφη και για παιδιά δεύτερης βρεφικής ηλικίας, τρόφιμα για μικρά παιδιά, σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και σε συμπληρώματα διατροφής. Ο πληθυσμός στόχος είναι ο γενικός πληθυσμός.
Το NF είναι ένα κονιοποιημένο μείγμα που αποτελείται κυρίως από τον ανθρώπινο-ταυτόσημο ολιγοσακχαρίτη (HiMO) LNT, αλλά περιέχει επίσης δ-λακτόζη, λακτο-ντριόζη ΙΙ και παρα-λακτο-N-εξαόζη, και ένα μικρό κλάσμα άλλων σχετικών σακχαριτών.
Το NF παράγεται με ζύμωση με δύο γενετικώς τροποποιημένα στελέχη Escherichia coli BL21 (DE3), το στέλεχος παραγωγής και το προαιρετικό στέλεχος αποδόμησης. Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τη διαδικασία παραγωγής, τη σύνθεση και τις προδιαγραφές του NF δεν εγείρουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια.
Η αναμενόμενη ημερήσια πρόσληψη LNT από το NF στα μέγιστα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης δεν υπερβαίνει το επίπεδο πρόσληψης LNT στη φύση σε βρέφη που θηλάζουν με βάση το σωματικό βάρος. Η πρόσληψη LNT σε βρέφη που θηλάζουν με βάση το σωματικό βάρος αναμένεται να είναι ασφαλής και για άλλες πληθυσμιακές ομάδες. Η πρόσληψη άλλων ενώσεων τύπου υδατανθράκων που σχετίζονται δομικά με την LNT θεωρείται επίσης ότι δεν προκαλεί ανησυχία για την ασφάλεια. Τα συμπληρώματα διατροφής δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν εάν άλλα τρόφιμα με πρόσθετο LNT ή ανθρώπινο γάλα καταναλώνονται την ίδια ημέρα.
Η ομάδα NDA της EFSA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το NF είναι ασφαλές για τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης.
