Ανοίγει ο δρόμος για τη χρήση του παστεριωμένου προβιοτικού σε συμπληρώματα και ειδικά τρόφιμα για ηλικίες 12+
Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η ομάδα εμπειρογνωμόνων της EFSA για τη Διατροφή, τα Νέα Τρόφιμα και τα Αλλεργιογόνα Τρόφιμα (NDA) εξέδωσε γνώμη σχετικά με την επέκταση της χρήσης του παστεριωμένου Akkermansia muciniphila ως Νέου Τροφίμου (NF), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Κερί στα αυτιά: Η ΩΡΛ Μαρίνα Τσιάβου αναλύει τι δείχνουν χρώμα, οσμή και υφή για την υγεία μας
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | LIDL: Ευρωπαϊκός συναγερμός για προϊόν ιδιωτικής ετικέτας μετά από σοβαρό περιστατικό καταναλωτή – Απανωτές ανακλήσεις
Η επέκταση αφορούσε τη χρήση του Νέου Τροφίμου σε συμπληρώματα διατροφής και τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς (FSMP) για εφήβους ηλικίας 12 έως κάτω των 18 ετών, καθώς και για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.
Ασφάλεια και δοσολογία για εφήβους
Οι μέγιστες προτεινόμενες ημερήσιες δόσεις του Νέου Τροφίμου αντιστοιχούσαν σε περίπου 4,8×10 κύτταρα ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα. Αυτή ήταν η ίδια ημερήσια δόση που είχε καθοριστεί ως ασφαλής από την ίδια ομάδα εμπειρογνωμόνων το 2021.
Οι εμπειρογνώμονες εξέτασαν νέες τοξικολογικές μελέτες και μελέτες σε ανθρώπους με A. muciniphila από διάφορα στελέχη, συμπεριλαμβανομένου και εκείνου στο οποίο ανήκει το Νέο Τρόφιμο. Τα στοιχεία που αξιολογήθηκαν δεν δημιούργησαν καμία ανησυχία για την ασφάλεια όσον αφορά την επέκταση της χρήσης του Akkermansia muciniphila σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Ωστόσο, η επιτροπή τόνισε ότι δεν προσκομίστηκαν στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια του Νέου Τροφίμου σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Ως εκ τούτου, η ασφάλεια του Akkermansia muciniphila για αυτές τις ειδικές ομάδες δεν έχει τεκμηριωθεί. αξιολογεί την ασφάλεια του Akkermansia muciniphila για εφήβους, έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες