Η Ομάδα της EFSA δεν μπόρεσε να διαπιστώσει ότι η βλέννα σαλιγκαριού είναι ασφαλής.
Μετά από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ζητήθηκε από την επιτροπή της EFSA για τη διατροφή, τα νέα τρόφιμα και τα αλλεργιογόνα τροφίμων (NDA) να εκφέρει γνώμη σχετικά με τη βλέννα σαλιγκαριού HelixCoplex (HSM) ως νέα τροφή (NF). Την αίτηση υπέβαλε η εταιρεία η εταιρεία HelixPharma Srl προκειμένου να εγκριθεί η χρήση του HSM σε συμπληρώματα διατροφής, εξαιρουμένων των συμπληρωμάτων διατροφής για βρέφη και μικρά παιδιά. Ο πληθυσμός στόχος είναι ο γενικός ενήλικος πληθυσμός, εξαιρουμένων των εγκύων γυναικών.
Το HSM παράγεται με τη συλλογή της βλέννας του σαλιγκαριού μέσω μιας ελεγχόμενης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αλυσίδας εφοδιασμού και αποτελείται κυρίως από πρωτεΐνες, βλεννοπολυσακχαρίτες και μέταλλα. Μετά τη συλλογή από το χωράφι, τα σαλιγκάρια πλένονται και τοποθετούνται σε μεταλλικά ή πλαστικά κουτιά τα οποία τοποθετούνται σε αυτόματο μηχάνημα και μετακινούνται σε μια σειρά θαλάμων όπου υπάρχει είτε ένα θερμαινόμενο αλατούχο διάλυμα (5% NaCl), είτε νερό (νερό βρύσης) νεφελοποιημένο (ανάλογα με τον θάλαμο που βρίσκεται το κουτί), για να ερεθίσει τα σαλιγκάρια και να προκαλέσει την απελευθέρωση του εκκρίματος. Κατά τη διάρκεια των κύκλων, η βλέννα που απελευθερώνεται από τα σαλιγκάρια συλλέγεται σε ειδικό δοχείο για υγρά τρόφιμα. Μετά τη θεραπεία, τα ζώα περνούν κάτω από ένα άλλο ντους για να ενυδατωθούν και να ανακτήσουν τα υγρά που απεκκρίνονται. Στο τέλος του κύκλου, εισάγονται ξανά στο πεδίο.
Τα δεδομένα που παρείχε ο αιτών σχετικά με τη σύνθεση και τη σταθερότητα του NF μαζί με την έκθεση της μελέτης υποχρόνιας τοξικότητας θεωρήθηκαν συνολικά μη ικανοποιητικά. Η ομάδα διαπίστωσε ασυνέπειες στην αναφορά των πιστοποιητικών ανάλυσης και των δεδομένων σχετικά με την υποχρόνια τοξικότητα που παρείχε ο αιτών. Λόγω αυτών των ελλείψεων, το πάνελ δεν μπορεί να καθορίσει ένα ασφαλές επίπεδο πρόσληψης του NF. Η ομάδα καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η ασφάλεια του NF δεν έχει τεκμηριωθεί.
Πιο συγκεκριμένα λαμβάνοντας υπόψη ότι η περιγραφή της σύνθεσης του NF έχει αλλάξει πολλές φορές κατά τη διάρκεια της περιόδου αξιολόγησης κινδύνου, καθώς και τις ελλείψεις στην αναφορά των τοξικολογικών δεδομένων, η ομάδα εκφράζει ανησυχίες σχετικά με την ευρωστία, τη συνοχή των δεδομένων που υπέβαλε ο αιτών και την καταλληλότητά τους για αξιολόγηση ασφάλειας. Επομένως, το πάνελ δεν μπόρεσε να διαπιστώσει την ασφάλεια του NF.
