Καθοδήγηση στους αιτούντες που υποβάλλουν αιτήσεις για νέες πηγές θρεπτικών συστατικών στην Ευρωπαϊκή Ένωση, προκειμένου να αξιολογηθούν από την Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων.
Έγγραφο της EFSA, παρέχει καθοδήγηση σε αιτούντες που υποβάλλουν αιτήσεις για νέες πηγές θρεπτικών συστατικών στην Ευρωπαϊκή Ένωση, οι οποίες πρόκειται να αξιολογηθούν από την EFSA. Περιγράφει τις διοικητικές απαιτήσεις για την προετοιμασία και την ηλεκτρονική υποβολή του φακέλου για υποστήριξη αίτησης για νέα έγκριση ουσιών που προτείνονται ως πηγή θρεπτικών συστατικών που μπορούν να προστεθούν στα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων διατροφής, των τροφίμων για τον γενικό πληθυσμό ή των τροφίμων για συγκεκριμένες ομάδες.
Ο Κανονισμός για τη Διαφάνεια τροποποίησε τον Γενικό Νόμο για τα Τρόφιμα εισάγοντας διατάξεις στη φάση πριν από την υποβολή και στη διαδικασία υποβολής αίτησης: γενικές συμβουλές πριν από την υποβολή, κοινοποίηση πληροφοριών σχετικά με μελέτες που ανατέθηκαν ή πραγματοποιήθηκαν για την υποστήριξη μιας αίτησης, δημόσια αποκάλυψη μιας μη εμπιστευτικής έκδοσης όλων των πληροφοριών που υποβάλλονται προς υποστήριξη της αίτησης και σχετικής εμπιστευτικότητας διαδικασία λήψης αποφάσεων , και δημόσια διαβούλευση για τις υποβληθείσες αιτήσεις.
Αυτές οι απαιτήσεις, όπως εφαρμόζονται από τις πρακτικές ρυθμίσεις που καθορίζονται από την EFSA, αντικατοπτρίζονται στην παρούσα καθοδήγηση. Η καθοδήγηση περιγράφει τη διαδικασία και τα σχετικά χρονοδιαγράμματα για τον χειρισμό των αιτήσεων για νέες πηγές θρεπτικών συστατικών, τις διαφορετικές δυνατότητες αλληλεπίδρασης με την EFSA και τις διαθέσιμες πρωτοβουλίες υποστήριξης από την προετοιμασία της αίτησης (φάση πριν από την υποβολή) έως την έγκριση και δημοσίευση των επιστημονικών στοιχείων της EFSA γνώμη.
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2025.EN-9217
