Σχέδιο καθοδήγησης σχετικά με τις επιστημονικές απαιτήσεις για αίτηση για έγκριση νέου τροφίμου.
Η Ομάδα Διατροφής και Καινοτομίας Τροφίμων της EFSA ξεκίνησε δημόσια διαβούλευση σχετικά με το προσχέδιο καθοδήγησης σχετικά με τις επιστημονικές απαιτήσεις για αίτηση έγκρισης νέου τροφίμου στο πλαίσιο του Κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
Αυτό το έγγραφο καθοδήγησης παρέχει συμβουλές για τις επιστημονικές πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται από τον αιτούντα για να αποδειχθεί η ασφάλεια του τροφίμου. Οι απαιτήσεις σχετίζονται με την περιγραφή του νέου τροφίμου, τη διαδικασία παραγωγής, τη σύνθεση, προδιαγραφές, προτεινόμενες χρήσεις και επίπεδα χρήσης και η αναμενόμενη πρόσληψη του νέου τροφίμου.
Επιπλέον, πληροφορίες που απαιτούνται σε ενότητες σχετικά με το ιστορικό χρήσης του νέου τροφίμου ή/και την πηγή του, απορρόφηση, κατανομή, μεταβολισμός, απέκκριση, τοξικολογικές πληροφορίες, διατροφικές πληροφορίες, και περιγραφή αλλεργιογένεσης.
Όπου έχουν εντοπιστεί πιθανοί κίνδυνοι για την υγεία, πρέπει να υπάρχουν. Με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται, η EFSA θα αξιολογήσει την ασφάλεια του νέου τροφίμου.
Οι ενδιαφερόμενοι καλούνται να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους εντός της καθορισμένης προθεσμίας. Κατά την υποβολή των σχολίων, πρέπει να γίνεται ειδική αναφορά στους αριθμούς γραμμής και σελίδας με τους οποίους αναφέρονται τα σχόλια. Πρόσθετα δεδομένα ή αρχεία για την υποστήριξη των σχολίων μπορούν να υποβληθούν χρησιμοποιώντας τη σχετική λειτουργία στην ψηφιακή μορφή. Το όνομα οποιουδήποτε συνημμένου αρχείου περιλαμβάνει αναφορά στο σχόλιο στο οποίο αναφέρεται (π.χ. αναγνωριστικό σχολίου, θέμα κ.λπ.). Το αρχείο πρέπει να είναι σε μορφή αναζήτησης και προσβάσιμο για να επιτρέπεται η λήψη. Τα σαρωμένα έγγραφα δεν θα ληφθούν υπόψη. Ένα e-mail θα αποσταλεί αυτόματα στο άτομο που υποβάλλει τα σχόλια που ειδοποιεί την επιτυχή υποβολή.
Τα σχόλια θα ληφθούν υπόψη εφόσον:
• υποβληθούν μέχρι την καταληκτική ημερομηνία της διαβούλευσης.
• έχουν οριστικοποιηθεί (σχόλια σε κατάσταση «προσχέδιο» δεν θα γίνονται δεκτά).
• παρουσιάζονται σύμφωνα με τις οδηγίες και τη σχετική λειτουργία στο εργαλείο (δυστυχώς, δεν μπορούμε να δεχτούμε σχόλια που αποστέλλονται μέσω e-mail).
Το αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα δημοσιοποιηθεί σε συνδυασμό με τη δημοσίευση του σχετικού επιστημονικού προϊόντος. Οι συνεισφορές που υποβάλλονται από άτομα με προσωπική ιδιότητα θα δημοσιεύονται αναφέροντας το όνομα και το οικογενειακό όνομα του συγγραφέα, εκτός εάν ο ερωτώμενος έχει ζητήσει την ανωνυμία του. Οι συνεισφορές που υποβάλλονται για λογαριασμό ενός οργανισμού θα αποδοθούν στον εν λόγω οργανισμό. Σε περίπτωση που ζητηθεί η ανωνυμία, ο αιτών πρέπει να βεβαιωθεί ότι δεν είναι αναγνωρίσιμες ούτε από τυχόν σχόλια που έγιναν στην απάντηση ούτε από οποιοδήποτε συνημμένο αρχείο. Τα σχόλια και τα συνημμένα αρχεία δημοσιεύονται στην αρχική τους μορφή χωρίς περαιτέρω επεξεργασία και η EFSA δεν ευθύνεται για το γεγονός ότι τα άτομα μπορεί να ταυτοποιηθούν από αυτά, ακόμη και σε περίπτωση που ζήτησαν την ανωνυμία τους.
Για περισσότερα πατήστε ΕΔΩ.
