Το νέο εμβόλιο καλύπτει πέντε συχνές και ιδιαίτερα μεταδοτικές λοιμώξεις και αποτελεί το πρώτο κτηνιατρικό εμβόλιο στην ΕΕ που χρησιμοποιεί τεχνολογία RNA
Ο European Medicines Agency προχώρησε στη σύσταση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για το κτηνιατρικό εμβόλιο Nobivac NXT HCPChFeLV, το οποίο προορίζεται για την προστασία των γατών από πέντε συχνές και ιδιαίτερα μεταδοτικές λοιμώξεις.
Το εμβόλιο καλύπτει τον ιό του έρπητα τύπου 1 της γάτας, τον καλικιό, τον ιό της πανλευκοπενίας, τον ιό της λευχαιμίας της γάτας και το βακτήριο Chlamydia felis. Οι λοιμώξεις αυτές συνδέονται με νοσήματα του ανώτερου αναπνευστικού, οφθαλμικές και στοματικές βλάβες, γαστρεντερικά συμπτώματα, ανοσοκαταστολή και, σε ορισμένες περιπτώσεις, θνησιμότητα, ιδίως σε νεαρά ζώα.
Η σύνθεση του εμβολίου βασίζεται σε εξασθενημένα στελέχη για τέσσερις από τους παθογόνους παράγοντες, τα οποία ενεργοποιούν το ανοσοποιητικό σύστημα χωρίς να προκαλούν νόσο. Για τον ιό της λευχαιμίας της γάτας χρησιμοποιείται τεχνολογία αυτοενισχυόμενου RNA, το οποίο μεταφέρεται στα κύτταρα μέσω μη αναπαραγόμενου φορέα και οδηγεί στην παραγωγή πρωτεΐνης του ιού, προκαλώντας ανοσολογική απόκριση. Πρόκειται για το πρώτο κτηνιατρικό εμβόλιο στην Ευρωπαϊκή Ένωση που ενσωματώνει αυτή τη μορφή RNA ως δραστικό συστατικό.
Η αξιολόγηση από την επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων του EMA βασίστηκε σε δεκαπέντε μελέτες σε ελεγχόμενες συνθήκες και μία μελέτη πεδίου με τη συμμετοχή 142 γατών. Τα δεδομένα δείχνουν ότι το εμβόλιο προκαλεί επαρκή ανοσολογική απόκριση έναντι όλων των παθογόνων παραγόντων, με έναρξη ανοσίας περίπου μία εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό. Η διάρκεια προστασίας φτάνει τα τρία έτη για την πανλευκοπενία και το ένα έτος για τις υπόλοιπες λοιμώξεις.
Στις μελέτες καταγράφηκε μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων για τον ιό του έρπητα και την πανλευκοπενία, καθώς και περιορισμός της αποβολής των παθογόνων, στοιχείο που σχετίζεται με τη μείωση της μετάδοσης. Αντίστοιχα, μειώθηκαν τα συμπτώματα και η παρουσία του ιού στο αίμα στην περίπτωση της λευχαιμίας της γάτας.
Το προφίλ ασφάλειας κρίνεται αποδεκτό. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης και αύξηση της θερμοκρασίας, με διάρκεια περίπου μίας ημέρας. Οι αντιδράσεις αυτές παρατηρούνται συνήθως σε εμβόλια και δεν απαιτούν ειδική αντιμετώπιση. Η επιτροπή κατέληξε ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων και διαβίβασε τη θετική της γνώμη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία αναμένεται να λάβει την τελική, δεσμευτική απόφαση για την έγκριση κυκλοφορίας σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης.
