Το εκχύλισμα σπανακιού Appethyl® επανέρχεται με νέο φάκελο για ισχυρισμό υγείας
Το εκχύλισμα σπανακιού Appethyl® βρίσκεται ξανά στο επίκεντρο των εξελίξεων στην αγορά των συμπληρωμάτων διατροφής, καθώς σύμφωνα με δημοσίευμα του NutraIngredients η εταιρεία που το αναπτύσσει βρίσκεται ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση ισχυρισμού υγείας που σχετίζεται με τον κορεσμό και τον έλεγχο της όρεξης. Η εξέλιξη έρχεται περίπου έναν χρόνο μετά την απόρριψη από την ΕΕ του ισχυρισμού ότι το προϊόν συμβάλλει στη μείωση του σωματικού βάρους.
Το Appethyl® είναι ένα υδατικό εκχύλισμα από φύλλα σπανακιού που περιέχει θυλακοειδή, δομές των χλωροπλαστών οι οποίες έχουν μελετηθεί για την πιθανή επίδρασή τους στον κορεσμό. Το προϊόν αναπτύχθηκε στη Σουηδία με βάση έρευνες του Πανεπιστημίου Lund και τα τελευταία χρόνια έχει παρουσιαστεί ως φυσική εναλλακτική προσέγγιση για τον έλεγχο της όρεξης, σε μια περίοδο όπου η αγορά στρέφεται όλο και περισσότερο σε λύσεις που συνδέονται με τη διαχείριση βάρους και τα φάρμακα τύπου GLP-1.
Η Greenleaf Medical AB είχε υποβάλει αίτηση μέσω των αρμόδιων σουηδικών αρχών ζητώντας την έγκριση του ισχυρισμού ότι το Appethyl® «βοηθά στη μείωση του σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια ήπιου θερμιδικού περιορισμού». Η αίτηση αξιολογήθηκε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), η οποία το 2023 κατέληξε ότι δεν τεκμηριώνεται σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος και της μείωσης του σωματικού βάρους.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή υιοθέτησε το συμπέρασμα της EFSA και τον Φεβρουάριο του 2025 εξέδωσε τον Κανονισμό (ΕΕ) 2025/350, με τον οποίο απέρριψε επισήμως τον προτεινόμενο ισχυρισμό υγείας. Σύμφωνα με το κείμενο του κανονισμού, αν και το Appethyl® θεωρήθηκε επαρκώς χαρακτηρισμένο ως συστατικό, τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα δεν απέδειξαν ότι η κατανάλωσή του οδηγεί σε απώλεια βάρους υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης.
Κατά την αξιολόγηση του φακέλου εξετάστηκαν τρεις μελέτες παρέμβασης σε ανθρώπους. Η επιστημονική ομάδα της EFSA έκρινε ότι η καθημερινή λήψη 5 γραμμαρίων Appethyl® για 12 εβδομάδες δεν είχε επίδραση στο σωματικό βάρος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όταν οι συμμετέχοντες ακολουθούσαν βασικές διατροφικές συμβουλές και μέτρια φυσική δραστηριότητα. Παράλληλα, τα αποτελέσματα μίας μελέτης που έδειχναν πιθανή συμβολή στη διατήρηση του βάρους μετά από αρχική απώλεια κιλών δεν επιβεβαιώθηκαν από άλλες έρευνες, ενώ δεν προσκομίστηκαν επαρκή στοιχεία για τον μηχανισμό μέσω του οποίου το προϊόν θα μπορούσε να επηρεάζει μακροπρόθεσμα το σωματικό βάρος.
Την ίδια στιγμή, ορισμένα επιστημονικά δεδομένα είχαν καταγράψει επιδράσεις του εκχυλίσματος σπανακιού στον κορεσμό. Χαρακτηριστική είναι μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2021 στο Journal of the American College of Nutrition, στην οποία συμμετείχαν 60 υπέρβαροι ή παχύσαρκοι ενήλικες. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι μία δόση εκχυλίσματος σπανακιού πλούσιου σε θυλακοειδή αύξησε το αίσθημα κορεσμού κατά τις δύο πρώτες ώρες μετά την κατανάλωσή του σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Παράλληλα, καταγράφηκαν ενδείξεις ότι το εκχύλισμα ενδέχεται να επηρεάζει την επιθυμία για συγκεκριμένες κατηγορίες τροφίμων.
Η διαφορά μεταξύ των δύο ισχυρισμών είναι καθοριστική από ρυθμιστικής πλευράς. Η επίδραση στον κορεσμό αφορά το αίσθημα πληρότητας και τον έλεγχο της όρεξης μετά την κατανάλωση ενός προϊόντος, ενώ η απώλεια βάρους προϋποθέτει απόδειξη ότι η χρήση του οδηγεί σε πραγματική και διατηρήσιμη μείωση του σωματικού βάρους. Η απόρριψη του ενός ισχυρισμού δεν αποκλείει την πιθανότητα αξιολόγησης ή ακόμη και έγκρισης ενός διαφορετικού ισχυρισμού που βασίζεται σε διαφορετικά επιστημονικά δεδομένα.
Η νέα εξέλιξη δείχνει ότι η εταιρεία στρέφει πλέον το ενδιαφέρον της στην τεκμηρίωση των επιδράσεων του Appethyl® στον κορεσμό και την όρεξη, αντί να εστιάζει στην απώλεια βάρους. Εφόσον ολοκληρωθούν οι απαιτούμενες επιστημονικές και κανονιστικές διαδικασίες, η αξιολόγηση θα κρίνει κατά πόσο τα διαθέσιμα στοιχεία επαρκούν για την έγκριση ενός νέου ισχυρισμού υγείας που θα αφορά τον κορεσμό και όχι τη μείωση του σωματικού βάρους.
