Η αντιμετώπιση της υψηλής χοληστερόλης αποκτά ένα νέο εργαλείο, καθώς εγκρίθηκε η πρώτη από του στόματος θεραπεία που ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων PCSK9, μια ομάδα φαρμάκων που μέχρι σήμερα χορηγούνταν κυρίως με ενέσεις. Το νέο φάρμακο, με την εμπορική ονομασία Lipfendra (enlicitide), προσφέρει μια εναλλακτική επιλογή για ενήλικες με αυξημένη LDL χοληστερόλη, ιδιαίτερα για όσους δεν επιτυγχάνουν τους επιθυμητούς στόχους με τις υπάρχουσες θεραπείες. Η έγκριση από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αφορά τη χρήση του φαρμάκου σε συνδυασμό με διατροφή και άσκηση για τη μείωση της LDL χοληστερόλης, γνωστής και ως «κακής» χοληστερόλης, σε ενήλικες με υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με κληρονομική μορφή υψηλής χοληστερόλης.
Πώς λειτουργεί η νέα θεραπεία
Η Lipfendra δρα μπλοκάροντας την πρωτεΐνη PCSK9, η οποία φυσιολογικά μειώνει τον αριθμό των υποδοχέων LDL στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων. Οι υποδοχείς αυτοί έχουν σημαντικό ρόλο στην απομάκρυνση της LDL από το αίμα. Όταν η δράση της PCSK9 περιορίζεται, το ήπαρ μπορεί να διατηρεί περισσότερους υποδοχείς και να απομακρύνει μεγαλύτερες ποσότητες LDL χοληστερόλης από την κυκλοφορία. Μέχρι σήμερα, οι αναστολείς PCSK9 αποτελούσαν αποτελεσματικές αλλά κυρίως ενέσιμες θεραπείες. Η νέα επιλογή διαφοροποιείται επειδή χορηγείται ως καθημερινό χάπι, γεγονός που μπορεί να διευκολύνει ασθενείς που δυσκολεύονται με τις ενέσεις ή αναζητούν μια πιο εύχρηστη θεραπευτική λύση. Στις κλινικές δοκιμές που οδήγησαν στην έγκριση, η θεραπεία συνδέθηκε με σημαντική μείωση της LDL χοληστερόλης, περίπου 56% έως 59% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, ανάλογα με τον πληθυσμό των ασθενών που εξετάστηκαν.
Δεν αντικαθιστά ακόμη τις στατίνες
Παρά τον ενθουσιασμό γύρω από τη νέα θεραπεία, οι ειδικοί επισημαίνουν ότι η εμφάνιση της Lipfendra δεν σημαίνει το τέλος των καθιερωμένων φαρμάκων για τη χοληστερόλη. Οι στατίνες παραμένουν η βασική θεραπευτική επιλογή για πολλούς ασθενείς, καθώς διαθέτουν δεκαετίες δεδομένων που αποδεικνύουν τη μείωση του κινδύνου εμφραγμάτων και εγκεφαλικών επεισοδίων. Η νέα θεραπεία αναμένεται να έχει μεγαλύτερη αξία κυρίως σε άτομα που δεν μπορούν να πετύχουν τους στόχους LDL με τις υπάρχουσες επιλογές, σε ασθενείς με πολύ υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο ή σε όσους δεν ανέχονται τις στατίνες. Οι καρδιολόγοι τονίζουν ότι η απόφαση για αλλαγή ή προσθήκη θεραπείας πρέπει να γίνεται εξατομικευμένα και σε συνεργασία με τον γιατρό. Ένα σημαντικό σημείο είναι ότι η έγκριση βασίστηκε κυρίως στην ικανότητα της θεραπείας να μειώνει την LDL χοληστερόλη. Τα δεδομένα για το αν η χρήση της οδηγεί σε λιγότερα εμφράγματα, εγκεφαλικά επεισόδια ή θανάτους από καρδιαγγειακά αίτια βρίσκονται ακόμη υπό αξιολόγηση μέσω μελετών έκβασης.
