Η δραστική ουσία δεν απελευθερώνεται σωστά, και το φάρμακο δεν έχει την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα
Η στατίνη είναι ένα φάρμακο χοληστερόλης το οποίο αρκετοί άνθρωποι πρέπει να λαμβάνουν καθημερινά όταν παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο για καρδιαγγειακά νοσήματα, όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό.
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Οι νέες ανακλήσεις σαμπουάν και αφρόλουτρων μεγάλης ζήτησης – Δείτε ολόκληρη τη λίστα
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το ποτό που ευθύνεται για την εγκεφαλοπάθεια και τον αιφνίδιο θάνατο άνδρα – Το μεγάλο λάθος που έκανε
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Εκλεράκι από το Carrefour μολύνθηκε με σαλμονέλα
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την ανάκληση μιας από τις πιο κοινές στατίνες, λόγω προβλήματος με τη χορήγηση δοσολογίας. Σύμφωνα με την ανάκληση που δημοσίευσε ο FDA, 2.184 φιάλες δισκίων ασβεστίου ατορβαστατίνης από τη βιοφαρμακευτική εταιρεία Biocon Pharma Inc., έχουν «Προδιαγραφές αποτυχημένης διάλυσης: χαμηλότερες από τις προβλεπόμενες», δηλαδή, η δραστική ουσία δεν απελευθερώνεται σωστά, και το φάρμακο δεν έχει την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα. Αυτά τα συνταγογραφούμενα δισκία αναφέρονται συχνά με τα εμπορικά τους ονόματα Lipitor ή Atorvaliq.
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Πάνω από 240 ασθενείς με νοροϊό σε κρουαζιερόπλοιο – Οι συνθήκες που ευνοούν την ραγδαία εξάπλωση
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Υψηλότερος ο κίνδυνος (Κατηγορία Ι) για τα πατατάκια της PepsiCo, Frito Lay που ανακλήθηκαν
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ανάκληση 34.000 φακών επαφής λόγω κατασκευαστικού λάθους που αντί να βελτιώνουν, μειώνουν τη ποιότητα όρασης!
Οι λεπτομέρειες του φαρμάκου που ανακαλούνται:
Atorvastatin Calcium Tablets USP, 40 mg, σε συσκευασία των 1.000 δισκίων, με αριθμό παρτίδας AVC24035 και ημερομηνία λήξης 31/03/2026, που κατασκευάστηκε για την Biocon Pharma Inc. από την Recipharm Pharmaservices PVT, Ινδία.
Ως μία από τις πιο συχνά συνταγογραφούμενες στατίνες, το Lipitor δρα στη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, καθώς και στον κίνδυνο εγκεφαλικού ή καρδιακού επεισοδίου. Η Mayo Clinic λέει ότι το φάρμακο λειτουργεί «μπλοκάροντας ένα ένζυμο που χρειάζεται ο οργανισμός για να παράγει χοληστερόλη και αυτό μειώνει την ποσότητα χοληστερόλης στο αίμα».
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ανακαλούνται 199.000 μπλέντερ λόγω κινδύνου τραυματισμού
Ο FDA έχει χαρακτηρίσει την ανάκληση ως κίνδυνο κατηγορίας ΙΙ , που σημαίνει ότι έχει καθορίσει ότι η χρήση του προϊόντος «μπορεί να προκαλέσει προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες δυσμενείς συνέπειες για την υγεία».
Οι ασθενείς συνιστάται να επικοινωνήσουν με τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό τους για πιθανή αντικατάσταση.
