ΑρχικήΝέαΥγείαΟ λόγος ανάκλησης πάνω από 2.000 φαρμάκων για τη χοληστερόλη

Ο λόγος ανάκλησης πάνω από 2.000 φαρμάκων για τη χοληστερόλη

3 λεπτά ανάγνωσης

Η δραστική ουσία δεν απελευθερώνεται σωστά, και το φάρμακο δεν έχει την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα

Η στατίνη είναι ένα φάρμακο χοληστερόλης το οποίο αρκετοί άνθρωποι πρέπει να λαμβάνουν καθημερινά όταν παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο για καρδιαγγειακά νοσήματα, όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό.

- Advertisement -

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την ανάκληση μιας από τις πιο κοινές στατίνες, λόγω προβλήματος με τη χορήγηση δοσολογίας. Σύμφωνα με την ανάκληση που δημοσίευσε  ο FDA, 2.184 φιάλες δισκίων ασβεστίου ατορβαστατίνης από τη βιοφαρμακευτική εταιρεία Biocon Pharma Inc., έχουν «Προδιαγραφές αποτυχημένης διάλυσης: χαμηλότερες από τις προβλεπόμενες», δηλαδή, η δραστική ουσία δεν απελευθερώνεται σωστά, και το φάρμακο δεν έχει την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα. Αυτά τα συνταγογραφούμενα δισκία αναφέρονται συχνά με τα εμπορικά τους ονόματα Lipitor ή Atorvaliq.

Οι λεπτομέρειες του φαρμάκου που ανακαλούνται:

- Advertisement -

Atorvastatin Calcium Tablets USP, 40 mg, σε συσκευασία των 1.000 δισκίων, με αριθμό παρτίδας AVC24035 και ημερομηνία λήξης 31/03/2026, που κατασκευάστηκε για την Biocon Pharma Inc. από την Recipharm Pharmaservices PVT, Ινδία.

Ως μία από τις πιο συχνά συνταγογραφούμενες στατίνες, το Lipitor δρα στη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, καθώς και στον κίνδυνο εγκεφαλικού ή καρδιακού επεισοδίου. Η Mayo Clinic λέει ότι το φάρμακο λειτουργεί «μπλοκάροντας ένα ένζυμο που χρειάζεται ο οργανισμός για να παράγει χοληστερόλη και αυτό μειώνει την ποσότητα χοληστερόλης στο αίμα».

Ο FDA έχει χαρακτηρίσει την ανάκληση ως κίνδυνο κατηγορίας ΙΙ , που σημαίνει ότι έχει καθορίσει ότι η χρήση του προϊόντος «μπορεί να προκαλέσει προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες δυσμενείς συνέπειες για την υγεία».

Οι ασθενείς συνιστάται να επικοινωνήσουν με τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό τους για πιθανή αντικατάσταση.

Μείνετε ενημερωμένοι

Σας άρεσε το αρθρο; Εγγραφείτε για να λαμβάνεται εβδομαδιαία τα πιο σημαντικά άρθρα με θέμα τα τρόφιμα.


Google news

Ακολουθήστε μας για την άμεση ενημέρωση σας στο google news.

Must read

Ψευδάργυρος ή βιταμίνη C για το κρυολόγημα; Του Νίκου Ζορζοβίλη

Οι διαφορές στη δράση τους και τι δείχνουν οι μελέτες για το κρυολόγημα

Η Δ.Ε.ΔΥ.Τ. επιστρέφει: Επανεκκίνηση της Ελληνικής διεπιστημονικής κοινότητας για την ασφάλεια τροφίμων

Η Δ.Ε.ΔΥ.Τ. ανασυγκροτείται, ανοίγοντας ξανά τον δρόμο για διεπιστημονική συνεργασία στην ασφάλεια τροφίμων και τη δημόσια υγεία στην Ελλάδα.

Κατάψυξη κρέατος: Η Κομισιόν αλλάζει τους κανόνες – Τι προβλέπει η νέα πρόταση, πώς επηρεάζει τους επαγγελματίες του κλάδου

Νέους κανόνες για το πόσο και υπό ποιες συνθήκες μπορεί να παραμένει νωπό το κρέας πριν από την κατάψυξη εξετάζει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, δίνοντας μεγαλύτερη ευελιξία στις επιχειρήσεις, αλλά υπό την προϋπόθεση ότι αποδεικνύεται η μικροβιολογική ασφάλεια.