Η μελέτη έχει συνδέσει τη σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό του Ozempic, με μια πάθηση που μπορεί να προκαλέσει μόνιμη απώλεια όρασης
Μια νέα μελέτη διαπίστωσε ότι η σεμαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό των δημοφιλών φαρμάκων απώλειας βάρους Ozempic και Wegovy, μπορεί να συνδέεται με έναν τύπο ξαφνικής απώλειας όρασης που ονομάζεται μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION).
Η μελέτη είναι η δεύτερη που αναφέρεται μια σύνδεση μεταξύ της σεμαγλουτίδης και της πάθησης, ενός μικρού αγγείου “εγκεφαλικού επεισοδίου” του οπτικού νεύρου που συνήθως οδηγεί σε μόνιμη τύφλωση. Υπάρχουν περίπου 6.000 νέα κρούσματα κάθε χρόνο.
- Δείτε ακόμη: Κίτρινα νύχια: Επιστήμονες αποκαλύπτουν την αιτία
- Δείτε ακόμη: Κατασχέθηκαν πάνω από 25 τόνοι αλλοιωμένο και μη νόμιμο κρέας από ελληνική εταιρεία
Οι ειδικοί είπαν, ωστόσο, ότι η νέα έρευνα δεν πρέπει απαραίτητα να αποτρέψει τους ανθρώπους από το να δοκιμάσουν σεμαγλουτίδη ή άλλους αγωνιστές πεπτιδίου-1 (GLP-1) τύπου γλυκαγόνης , μια κατηγορία φαρμάκων που περιλαμβάνει επίσης τα φάρμακα για τον διαβήτη και την απώλεια βάρους Zepbound και Mounjaro.
«Αν και υπάρχουν κάποιες ενδιαφέρουσες μελέτες για το θέμα, είναι πρόωρο να συμπεράνουμε ότι η συσχέτιση μεταξύ της σεμαγλουτίδης και του NAION είναι μια αιτιολογική συσχέτιση», δήλωσε ο Andrew Lee, MD, εκπρόσωπος της Αμερικανικής Ακαδημίας Οφθαλμολογίας και νευροοφθαλμολόγος στο Houston Methodist Hospital.
- Δείτε ακόμη: Υδροκυάνιο σε αλεύρι – Επείγουσα ανάκληση
- Δείτε ακόμη: Μονάδες γαλακτοκομικών – παράδειγμα προς… αποφυγή! Οι εικόνες σόκαραν ακόμη και τους Υγειονομικούς
Το κίνητρο για τη Μελέτη
Οι ερευνητές ήθελαν να μελετήσουν τη συσχέτιση μεταξύ της σεμαγλουτίδης και του NAION, αφού η προηγούμενη εργασία υπογράμμισε τη σχέση μεταξύ των δύο, είπε ο Anton Pottegård, MSc, PhD, DMSc , ερευνητής στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Odense και συγγραφέας της νέας μελέτης. «Αυτό ξεκίνησε με βάση την [προηγούμενη μελέτη] από τις ΗΠΑ», είπε ο Pottegård.
Αυτή η μελέτη, που δημοσιεύθηκε τον Ιούλιο, βασίστηκε σε δεδομένα από 710 άτομα με διαβήτη τύπου 2 , 979 από τα οποία ήταν υπέρβαρα ή παχύσαρκα .
Οι συγγραφείς της μελέτης χώρισαν τους συμμετέχοντες σε κάθε κατηγορία σε δύο υποκατηγορίες—όσους είχαν λάβει συνταγή σεμαγλουτίδης και εκείνους που δεν είχαν λάβει— και διαπίστωσαν ότι οι ομάδες σεμαγλουτίδης τόσο στην ομάδα του διαβήτη τύπου 2 όσο και στις ομάδες υπέρβαρων/παχυσαρκίας παρουσίασαν υψηλότερα ποσοστά NAION.
- Δείτε ακόμη: Είναι ασφαλές για κατανάλωση το σκόρδο που έβγαλε φύτρες;
- Δείτε ακόμη: Δημοφιλείς οφθαλμικές σταγόνες απειλητικές για… την όραση! Άμεση ανάκληση
«Αυτή η μελέτη», είπε ο Pottegård, «χρησιμοποιεί ένα σύνολο δεδομένων που είναι αρκετά περίεργο, καθώς έχουν δεδομένα μόνο από ασθενείς που κάποια στιγμή είχαν επαφή με έναν ειδικό οφθαλμίατρο [ή νευρο-οφθαλμίατρο], γεγονός που καθιστά αρκετά δύσκολο να εξαχθούν συμπεράσματα».
Ένας άλλος περιορισμός της μελέτης ήταν ότι οι ερευνητές δεν γνώριζαν εάν όλοι οι συμμετέχοντες που συνταγογραφούσαν σεμαγλουτίδη έπαιρναν τα φάρμακα όπως έπρεπε, εξήγησε ο Pottegård.
Εξερευνώντας τη σύνδεση μεταξύ σεμαγλουτίδης και NAION
Για τη νέα μελέτη, ο Pottegård και η ομάδα του ανέλυσαν δεδομένα από 44.517 άτομα στη Δανία και 16.860 άτομα στη Νορβηγία, τα οποία ήταν όλα επιλέξιμα για σεμαγλουτίδη για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2. Μεταξύ των χρηστών σεμαγλουτίδης στη Δανία, 24 άτομα ανέπτυξαν το NAION. Στη Νορβηγία, υπήρχαν οκτώ κρούσματα.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι από 10.000 χρήστες σεμαγλουτίδης, ένα επιπλέον άτομο μπορεί να αναπτύξει NAION κατά τη διάρκεια ενός έτους από ό,τι συνήθως θα διαγνωστεί με τη νόσο. Ως εκ τούτου, οι συμμετέχοντες είχαν υψηλότερο κίνδυνο NAION όταν έπαιρναν σεμαγλουτίδη, κατέληξαν οι ερευνητές, αλλά «ο απόλυτος κίνδυνος παραμένει χαμηλός».
- Δείτε ακόμη: Συναγερμός Κλάσης Ι για τα μολυσμένα αυγά – Επεκτείνεται η ανάκληση
- Δείτε ακόμη: Μείγμα για κεφτεδάκια με μεταλλικά θραύσματα – Μπορούν να προκαλέσουν ρήξη στα πεπτικά όργανα
«Πιστεύω ότι αξίζει τον κόπο να δώσουμε προσοχή όταν αξιολογείται από ομοτίμους και δημοσιεύεται», είπε ο Beverly Tchang, MD , ενδοκρινολόγος και επίκουρος καθηγητής κλινικής ιατρικής στο Weill Cornell Medicine και σύμβουλος ιατρικής παχυσαρκίας στο Ro. «Οι ερευνητές πραγματοποίησαν αρκετές αναλύσεις για να αντιμετωπίσουν πιθανούς συγχυτικούς παράγοντες και μεροληψία επιλογής και κατέληξαν σε παρόμοιο συμπέρασμα με [την προηγούμενη μελέτη], ότι το NAION μπορεί να συνδέεται με τη σεμαγλουτίδη ή το GLP-1».
Τούτου λεχθέντος, συμφώνησε ο Tchang, «ο συνολικός κίνδυνος του NAION, ανεξάρτητα από τη χρήση του GLP-1, φαίνεται να είναι πολύ χαμηλός».
«Ένα άτομο θα είχε πολύ, πολύ λίγες πιθανότητες να είναι αυτό το ένα στα 10.000 άτομα», είπε.
Οι ειδικοί τόνισαν ότι δεν έχουμε κανένα λόγο να υποθέσουμε ότι η σεμαγλουτίδη προκαλεί το ΝΑΙΟΝ. «Υπάρχει ένας βιολογικά εύλογος μηχανισμός για το GLP-1 να προκαλεί επιδείνωση των διαβητικών οφθαλμικών προβλημάτων από αυστηρότερο έλεγχο του σακχάρου στο αίμα ανάλογο με την επιδείνωση της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας σε παρόμοιους ασθενείς», είπε ο Lee. «Το θέμα, ωστόσο, είναι ότι η συσχέτιση δεν είναι αιτιώδης αιτία – και ο σακχαρώδης διαβήτης είναι ένας γνωστός παράγοντας κινδύνου για το NAION».
- Δείτε ακόμη: Ανακαλούν την… ανάκληση για τους χουρμάδες με έντομα
- Δείτε ακόμη: Το κόλπο που θα μειώσει στο μισό το χρόνο μαγειρέματος της γαλοπούλας και θα την κάνει «λουκούμι»
Αυτήν τη στιγμή, το NAION δεν αναφέρεται ως γνωστή παρενέργεια της σεμαγλουτίδης, είπε ο Pottegård. «Αυτές είναι από τις πρώτες μελέτες που διερευνούν αυτό το φαινόμενο», εξήγησε. «Τώρα, οι ρυθμιστικές αρχές θα αξιολογήσουν τα ευρήματα για να δουν αν θα πρέπει να καταχωρηθούν. Από την ανάγνωση της βιβλιογραφίας, συμπεριλαμβανομένων τόσο των μελετών μας όσο και άλλων μελετών σχετικά με αυτό, θεωρώ πολύ πιθανό ότι θα αναγνωριστεί ως παρενέργεια».
Δεδομένου ότι η έρευνα βρίσκεται ακόμη σε αρχικό στάδιο, δεν είναι σαφές πώς η σύνθετη σεμαγλουτίδη -δηλαδή φάρμακα με συστατικά αναμεμειγμένα μεταξύ τους για να καλύψουν τις ειδικές ανάγκες ενός ατόμου- μπορεί να επηρεάσει τον κίνδυνο NAION, είπαν οι ειδικοί.
- Δείτε ακόμη: Μικροβιολόγος τροφίμων δίνει συμβουλές για ασφαλή κατανάλωση θαλασσινών
- Δείτε ακόμη: Vegan λουκάνικα τίγκα σε ορυκτέλαια, αλάτι και ιώδιο – Απογοητευτικά αποτελέσματα εργαστηρίου
Τι σημαίνουν τα αποτέσματα της μελέτης για όσους παίρνουν Ozempic ή Wegovy
Η έρευνα που συνδέει το NAION με τη χρήση σεμαγλουτίδης δεν θα πρέπει να αποτρέπει τους ανθρώπους από τη λήψη του φαρμάκου εάν το συστήσει ο γιατρός τους, είπαν οι ειδικοί.
“Για τη συντριπτική πλειονότητα των χρηστών, δεν υπάρχει κανένας λόγος να εξετάσει αυτή τη σπάνια παρενέργεια”, δήλωσε ο Pottegård. «Ωστόσο, για ασθενείς με ιστορικό NAION ή ασθενείς που εμφάνισαν NAION κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να γνωρίζουν ότι αυτό πιθανότατα σχετίζεται με τη χρήση σεμαγλουτίδης και να σταματήσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο».
Καθώς η έρευνα για τη σχέση μεταξύ του NAION και της χρήσης σεμαγλουτίδης εξελίσσεται, οι ειδικοί μπορεί να μάθουν περισσότερα για αυτούς που κινδυνεύουν περισσότερο. «Ας ελπίσουμε ότι στο μέλλον θα το κατανοήσουμε καλύτερα αυτό και θα είμαστε σε θέση να υποδείξουμε συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο», δήλωσε ο Pottegård.
Μέχρι τότε, τα άτομα που πληρούν τις προϋποθέσεις για τη σεμαγλουτίδη θα πρέπει να εξετάσουν τα οφέλη και τους κινδύνους από τη λήψη του φαρμάκου.
Δείτε ακόμη: Κίτρινα νύχια: Επιστήμονες αποκαλύπτουν την αιτία